Drug products undergoing evaluation and evaluated

The following tabs present the drug products undergoing evaluation for the update of the lists of medications scheduled.

The last tab shows the drugs previously evaluated by INESSS.

Trademark
Common name
Name of the manufacturer
Apo-Sitagliptin-Metformin sitagliptine/metformine (chlorhydrate de) Apotex
Atorvastatin atorvastatine calcique Teva Can
Auro-Nintedanib nintedanib (ésilate de) Auro Pharma inc.
Auro-Varenicline varénicline (tartrate de) Auro Pharma inc.
Femyso mifépristone/misoprostol Lupin
JAMP Ibuprofen Suspension ibuprofène Jamp
Mint-Levocarb lévodopa/carbidopa Mint
NAT-Sitagliptin sitagliptine Natco
NRA-Doxycycline doxycycline (hyclate de) Nora
Octréotide Injection octréotide (acétate d') Sterimax
pms-Sacubitril-Valsartan sacubitril/valsartan Phmscience
Pro-Cephalexin céphalexine (monohydrate de) Pro Doc
Pro-Sitagliptin sitagliptine Pro Doc
Pro-Sitagliptin-Metformin sitagliptine/metformine (chlorhydrate de) Pro Doc
Riva-Dapagliflozin dapagliflozine (insuffisance cardiaque, fraction d'éjection >40%) Riva
Sandoz Dapagliflozin dapagliflozine (insuffisance cardiaque, fraction d'éjection >40%) Sandoz
Sandoz Sacubitril-Valsartan sacubitril/valsartan Sandoz
Tréosulfan pour injection tréosulfan Marcan

Provide a commentary on a drug

The drugs listed in the following table are awaiting submission for evaluation, waiting evaluation, or under continuous evaluation by INESSS.

**Request status

  • Waiting submission for evaluation: A request for which the consultation process begins four weeks prior to the submission announced by the manufacturer. In the absence of a deadline for comments (i.e., consultation has ended), this may indicate that INESSS has not yet received or accepted the manufacturer's submission for evaluation.
  • Waiting evaluation: A request deemed admissible, pending scientific evaluation by INESSS.
  • Under evaluation: A request currently undergoing scientific evaluation by INESSS. The project activation date is indicated in parentheses.
  • Evaluation pending: A request for scientific evaluation suspended by INESSS. The suspension date is indicated in parentheses.

Project details

In this table, drug submissions are listed in reverse chronological order with the most recent at the top. The table is updated weekly. The manufacturers of the drugs listed have signed a letter of authorization allowing the publication of this information.

Trademark
Common name
Name of the manufacturer
Indication Type of request
Status of request
Closing date for comments
Avtozma tocilizumab Celltrion Traitement de l'artérite à cellules géantes
(INESSSid 30253; Recevable 02-03-2026)
Reevaluation Waiting for review
April 01, 2026
Imcivree setmélanotide Rhythm Pharmaceuticals, Inc. Prise en charge du syndrome de Bardet-Biedl chez les personnes de 6 ans ou plus
(INESSSid 29995)
First demand Waiting for deposit of request
April 20, 2026
Apo-Levothyroxine lévothyroxine sodique Apotex Traitement de l’hypothyroïdie et prise en charge des cancers thyroïdiens différenciés dépendants de la TSH
(INESSSid 30117)
Reevaluation Waiting for deposit of request
April 20, 2026
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) leniolisib Pharming Technologies BV Traitement du syndrome de la phosphoinositide‑3‑kinase delta activée chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 29996)
Pre-AC Waiting for deposit of request
April 20, 2026
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) dépémokimab GSK Traitement d’appoint de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
(INESSSid 29843)
First demand Waiting for deposit of request
April 13, 2026
Galafold migalastat Amicus Traitement à long terme de la maladie de Fabry chez les adultes porteurs d'une mutation de α-Gal A
(INESSSid 29994)
Reevaluation Waiting for deposit of request
April 13, 2026
Zynyz (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) retifanlimab Incyte En association avec le carboplatine et le paclitaxel, traitement du carcinome épidermoïde du canal anal métastatique ou localement récidivant
(INESSSid 30119)
Pre-AC Waiting for deposit of request
April 13, 2026
Keytruda SC pembrolizumab Merck Indications reconnues par Santé Canada
(INESSSid 30139; Recevable 16-02-2026)
First demand (new form) Waiting for review
Neocate avec DHA et ARA formule nutritive - monomérique avec fer (nourrissons ou enfants) Nutricia Formule nutritive
(INESSSid 30142; Recevable 16-02-2026)
Reevaluation Waiting for review
Uplizna inébilizumab Amgen Traitement de la myasthénie grave généralisée
(INESSSid 29504)
Pre-AC Waiting for deposit of request
April 06, 2026
Uplizna inébilizumab Amgen Traitement de la maladie liée aux immunoglobulines G4
(INESSSid 29665)
First demand Waiting for deposit of request
April 06, 2026
Entyvio vedolizumab Takeda Augmentation de la fréquence des doses pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn
(INESSSid 29703)
Reevaluation Waiting for deposit of request
April 06, 2026
Saphnelo (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) anifrolumab AZC Traitement du lupus érythémateux disséminé
(INESSSid 29084; Recevable 09-02-2026)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
TheraSphere yttrium-90 Boston Scientific Traitement des néoplasies hépatiques
(INESSSid 29478)
First demand Waiting for deposit of request
March 30, 2026
Keytruda pembrolizumab Merck En association avec le paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, traitement du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primaire résistant aux sels de platine (PD-L1+)
(INESSSid 29621)
Pre-AC Waiting for deposit of request
March 30, 2026
Trelegy Ellipta fluticasone (furoate de) / uméclidinium (bromure d') / vilantérol (trifénatate de) GSK Traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique
(INESSSid 29695)
Reevaluation Waiting for deposit of request
March 30, 2026
Steqeyma ustekinumab Celltrion Indications déjà évaluées
(INESSSid 30094)
Pre-AC (new form) Waiting for deposit of request
Omlyclo omalizumab Celltrion Indications déjà évaluées
(INESSSid 29914; Recevable 02-02-2026)
Pre-AC (new dosage) Currently under review
(February 02, 2026)
JAMP Loperamide lopéramide (chlorhydrate de) Jamp Traitement symptomatique de la diarrhée
(INESSSid 29788; Recevable 26-01-2026)
First demand (new form) Currently under review
(February 02, 2026)
Ubrelvy ubrogepant AbbVie Traitement des crises de migraine avec ou sans aura
(INESSSid 29477)
First demand Waiting for deposit of request
March 16, 2026
Nom commercial à venir pegzilarginase Immedica Pharma AB Traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D) chez les personnes âgées de 2 ans ou plus
(INESSSid 29501)
Pre-AC Waiting for deposit of request
March 16, 2026
Hemgenix étranacogène dézaparvovec CSL Behring Traitement de l'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX)
(INESSSid 29502)
Reevaluation Waiting for deposit of request
March 16, 2026
Koselugo sélumétinib Alexion Traitement de la neurofibromatose de type 1 avec neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables chez l'adulte
(INESSSid 29506)
Pre-AC Waiting for deposit of request
March 16, 2026
Keytruda pembrolizumab Merck En association avec l’enfortumab védotine, traitement néoadjuvant du cancer de la vessie invasif, puis comme adjuvant après une cystectomie radicale
(INESSSid 29485)
Pre-AC Waiting for deposit of request
March 09, 2026
Zepzelca lurbinectédine Jazz Traitement du cancer pulmonaire à petites cellules métastatique ou de stade III ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine
(INESSSid 29486)
Reevaluation Waiting for deposit of request
March 09, 2026
Maviret glécaprévir / pibrentasvir AbbVie Traitement d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C chez les personnes de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg
(INESSSid 29275; Recevable 02-03-2026)
First demand Waiting for review
Amgevita adalimumab Amgen Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour l'adalimumab
(INESSSid 29382; Recevable 02-03-2026)
Pre-AC Currently under review
(March 02, 2026)
Trioxyde d'arsenic pour injection trioxyde d'arsenic Sandoz Traitement d'induction de la rémission et en consolidation chez les personnes atteintes de leucémie promyélocytaire aiguë réfractaire ou récidivante
(INESSSid 29544; Recevable 12-01-2026)
First demand Currently under review
(February 09, 2026)
Wynzora calcipotriol (monohydrate de) / bétaméthasone (dipropionate de) Knight Traitement topique du psoriasis vulgaire
(INESSSid 29546; Recevable 12-01-2026)
First demand (new form) Currently under review
(February 09, 2026)
Iqirvo élafibranor Ipsen En association avec l’acide ursodésoxycholique, traitement de la cholangite biliaire primitive
(INESSSid 29059; Recevable 02-02-2026)
Reevaluation Waiting for review
Zepbound KwikPen tirzépatide Lilly Diminution du risque de diabète de type 2 chez les personnes dont l'IMC initial est égal ou supérieur à 27 kg/m2 et qui sont atteintes de prédiabète, en complément d’un régime alimentaire hypocalorique et d’une activité physique accrue
(INESSSid 29063)
First demand Waiting for deposit of request
Nom commercial à venir plozasiran Arrowhead Pharmaceuticals Inc. Traitement d'appoint au régime alimentaire pour réduire les taux de triglycérides chez les personnes atteintes du syndrome de chylomicronémie familiale
(INESSSid 29088; Recevable 02-02-2026)
First demand Waiting for review
Tremfya guselkumab Janss. Inc Traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave
(INESSSid 29371; Recevable 22-12-2025)
First demand (new form) Currently under review
(January 12, 2026)
Lonsurf trifluridine et tipiracil Taiho En association avec le bévacizumab, traitement du cancer colorectal métastatique
(INESSSid 29058; Recevable 09-02-2026)
Reevaluation Waiting for review
Nom commercial à venir denosumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 29106; Recevable 09-02-2026)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Nom commercial à venir denosumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 29108; Recevable 09-02-2026)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Bomyntra denosumab Fresenius Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 29188; Recevable 09-02-2026)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Conexxence denosumab Fresenius Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 29189; Recevable 09-02-2026)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Sarclisa isatuximab SanofiAven En association avec le bortézomib, la lénalidomide et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple chez les personnes admissibles à une greffe de cellules souches autologues.
(INESSSid 29085; Recevable 16-02-2026)
Pre-AC Waiting for review
PRZ-Metoclopramide métoclopramide (chlorhydrate de) Pharmaris Traitement adjuvant du retard de vidange gastrique et des troubles gastroduodénaux et prévention des vomissements postopératoires
(INESSSid 29262; Recevable 15-12-2025)
First demand (new dosage) Currently under review
(January 12, 2026)
Nom commercial à venir acide bempédoïque HLS Réduction du cholestérol chez les personnes à haut risque cardiovasculaire ou ayant des antécédents d’athérosclérose, malgré un traitement par statine approprié ou en cas d’intolérance aux statines
(INESSSid 28997; Recevable 26-01-2026)
First demand Waiting for review
Vyloy (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) zolbetuximab Astellas En association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, traitement de première intention de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2- localement avancé non résécable ou métastatique
(INESSSid 29186; Recevable 08-12-2025)
Pre-AC (new dosage) Currently under review
(January 12, 2026)
Cortiment budésonide Ferring Traitement de la colite ulcéreuse légère à modérée
(INESSSid 29041; Recevable 24-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(January 12, 2026)
Trimbow béclométhasone (dipropionate de) / glycopyrronium (bromure de) / formotérol dihydraté (fumarate de) Methapharm Traitement d’entretien à long terme pour réduire les exacerbations et soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, dont la bronchite chronique et l'emphysème
(INESSSid 28892; Recevable 12-01-2026)
First demand Currently under review
(February 09, 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) golimumab Jamp Traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave
(INESSSid 28968)
Pre-AC Waiting for deposit of request
Sandoz Posaconazole posaconazole Sandoz Prévention d'infections fongiques invasives chez les personnes atteintes d'une réaction sévère du greffon contre l’hôte développée à la suite d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoiétiques
(INESSSid 28975; Recevable 17-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
JAMP Posaconazole posaconazole Jamp Prévention d'infections fongiques invasives chez les personnes atteintes d'une réaction sévère du greffon contre l’hôte développée à la suite d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoiétiques
(INESSSid 28978; Recevable 17-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Taro-Fampridine fampridine Taro Amélioration de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
(INESSSid 28979; Recevable 17-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(January 12, 2026)
Minjuvi tafasitamab Incyte En association avec le rituximab et la lénalidomide, traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire de grade 1, 2 ou 3a
(INESSSid 28706; Recevable 22-12-2025)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) ranibizumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le ranibizumab
(INESSSid 28753; Recevable 22-12-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 22, 2025)
Pombiliti et Opfolda cipaglucosidase alfa et miglustat Amicus Traitement de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide) à début tardif
(INESSSid 28791; Recevable 22-12-2025)
First demand Currently under review
(February 09, 2026)
pms-Fampridine fampridine Phmscience Amélioration de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
(INESSSid 28836; Recevable 03-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(January 12, 2026)
Jatenzo undécanoate de testostérone Tolmar Traitement de remplacement de la testostérone chez les hommes atteints d’une affection associée à un déficit ou à une absence de testostérone endogène
(INESSSid 28837; Recevable 03-11-2025)
Pre-AC (new dosages) Currently under review
(December 15, 2025)
Isturisa osilodrostat RRDC Traitement de la maladie de Cushing
(INESSSid 28855; Recevable 03-11-2025)
First demand Currently under review
(January 12, 2026)
Mvasi bevacizumab Amgen Indications diverses
(INESSSid 28405; Recevable 03-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Keytruda pembrolizumab Merck En association avec le carboplatine et le paclitaxel, puis en monothérapie, traitement du carcinome de l’endomètre primaire à un stade avancé ou récurrent associé à un système de réparation des mésappariements compétent
(INESSSid 28705; Recevable 22-12-2025)
Reevaluation Currently under review
(February 09, 2026)
GLN-Posaconazole posaconazole Glenmark Prévention d'infections fongiques invasives chez les personnes atteintes d'une réaction sévère du greffon contre l’hôte développée à la suite d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoiétiques
(INESSSid 28786; Recevable 27-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Apo-Guanfacine XR guanfacine Apotex Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(INESSSid 28779; Recevable 27-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
JAMP Guanfacine XR guanfacine Jamp Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(INESSSid 28781; Recevable 27-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Vyvgart SC (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) efgartigimod alfa Argenx Traitement de la myasthénie grave généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh)
(INESSSid 28782; Recevable 27-10-2025)
Pre-AC (new form) Currently under review
(December 15, 2025)
Winlevi clascotérone Sun Pharma Traitement topique de l’acné vulgaire modérée à grave chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 28525; Recevable 15-12-2025)
First demand Currently under review
(February 09, 2026)
Libtayo cémiplimab Regeneron Traitement du carcinome basocellulaire localement avancé
(INESSSid 28516; Recevable 15-12-2025)
Reevaluation Currently under review
(February 09, 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) mosunetusumab Roche Traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire
(INESSSid 28440; Recevable 15-12-2025)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Zoryve roflumilast Arcutis Traitement topique du psoriasis en plaques du cuir chevelu et du corps chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 28517; Recevable 08-12-2025)
First demand (new form) Currently under review
(January 12, 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) aflibercept Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour l'aflibercept
(INESSSid 28551)
Pre-AC Waiting for deposit of request
Omlyclo omalizumab Celltrion Traitement de l'asthme allergique chez les personnes de 6 ans ou plus
(INESSSid 28683; Recevable 14-10-2025)
First demand Currently under review
(December 15, 2025)
Omlyclo omalizumab Celltrion Traitement de la rhinosinusite chronique accompagnée de polypose nasale
(INESSSid 28692; Recevable 14-10-2025)
First demand Currently under review
(December 15, 2025)
Fabhalta iptacopan Novartis Traitement de la glomérulopathie du complément 3 (C3G)
(INESSSid 28359; Recevable 24-11-2025)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Tezspire (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) tézépélumab AZC Traitement d'entretien d'appoint de la rhinosinusite chronique de forme grave avec polypes nasaux
(INESSSid 28267; Recevable 17-11-2025)
Pre-AC Currently under review
(January 12, 2026)
Mounjaro et Mounjaro Kwikpen tirzépatide Lilly Traitement du diabète de type 2
(INESSSid 28360; Recevable 24-11-2025)
First demand Currently under review
(January 26, 2026)
Abevmy bevacizumab Biocon Indications diverses
(INESSSid 28368; Recevable 06-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Cosentyx secukinumab Novartis Indications déjà évaluées
(INESSSid 28477; Recevable 29-09-2025)
First demand (new dosage) Currently under review
(November 10, 2025)
Aybintio bevacizumab Organon Indications diverses
(INESSSid 28481; Recevable 29-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Voxzogo vosoritide BioMarin Traitement de l’achondroplasie chez les enfants dont les épiphyses ne sont pas fermées
(INESSSid 28269; Recevable 17-11-2025)
Pre-AC Currently under review
(January 12, 2026)
Vegzelma bevacizumab Celltrion Indications diverses
(INESSSid 28428; Recevable 22-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Kevzara sarilumab SanofiAven Traitement de la pseudopolyarthrite rhizomélique
(INESSSid 28266; Recevable 10-11-2025)
First demand Currently under review
(January 12, 2026)
Imfinzi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) durvalumab AZC En association avec une chimiothérapie FLOT (fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine, docétaxel), traitement néoadjuvant et adjuvant de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne résécable, suivi d’un traitement adjuvant en monothérapie
(INESSSid 28123; Recevable 27-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Empaveli (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) pegcetacoplan Sobi Traitement de la glomérulopathie à dépôts de C3 (C3G) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns (IC-MPGN) chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 28146; Recevable 27-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Entocort budésonide Pendopharm Traitement de la maladie de Crohn
(INESSSid 28316; Recevable 08-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(October 14, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) golimumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (Simponi)
(INESSSid 28116; Recevable 10-11-2025)
Pre-AC Currently under review
(November 10, 2025)
Enhertu (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) trastuzumab deruxtecan AZC En monothérapie, traitement de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne HER2+ inopérable localement avancé ou métastatique
(INESSSid 28124; Recevable 17-11-2025)
Reevaluation Currently under review
(January 12, 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) palopegtériparatide Pendopharm Traitement de l'hypoparathyroidie chronique non adéquatement contrôlée par un traitement conventionnel
(INESSSid 28103; Recevable 08-12-2025)
Pre-AC Currently under review
(February 09, 2026)
Tecartus brexucabtagène autoleucel Gilead Traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire
(INESSSid 28147; Recevable 22-12-2025)
Reevaluation Currently under review
(February 09, 2026)
Neffy (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) épinéphrine ALK-Abello Traitement d’urgence des réactions allergiques de type I, dont l'anaphylaxie
(INESSSid 27610; Recevable 02-09-2025)
Pre-AC (new form) Currently under review
(October 14, 2025)
Bambevi bevacizumab Apotex Indications diverses
(INESSSid 28247; Recevable 02-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Zirabev bevacizumab Pfizer Indications diverses
(INESSSid 27611; Recevable 25-08-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Skyclarys omavéloxolone Biogen Traitement de l'ataxie de Friedreich chez les personnes âgées de 16 ans ou plus
(INESSSid 27977; Recevable 06-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Tagrisso osimertinib AZC En association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base d’un sel de platine, traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec délétions dans l’exon 19 ou substitutions dans l’exon 21 (L858R) du gène EGFR
(INESSSid 28049; Recevable 14-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Itovebi (test compagnon) inavolisib Roche En association avec un inhibiteur de CDK4/6 et le fulvestrant, traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation du gène PIK3CA et exprimant les récepteurs hormonaux, mais pas le récepteur HER2
(INESSSid 27958; Recevable 20-10-2025)
First demand Currently under review
(December 15, 2025)
Gazyva (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) obinutuzumab Roche En association avec un traitement standard, traitement de la néphrite lupique active
(INESSSid 27795; Recevable 06-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(November 10, 2025)
Lorbrena lorlatinib Pfizer En monothérapie, traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK-positif
(INESSSid 27833; Recevable 29-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Nom commercial à venir (test compagnon) nipocalimab Janss. Inc Traitement d’appoint de la myasthénie grave généralisée chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 27906; Recevable 17-11-2025)
Pre-AC Currently under review
(January 12, 2026)
Izervay (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) avacincaptad pegol Astellas Traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge
(INESSSid 27646; Recevable 15-09-2025, Suspendu 22-12-2025)
Pre-AC Review suspended
(December 22, 2025)
Wyost denosumab Sandoz Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 27673; Recevable 15-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Jubbonti denosumab Sandoz Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 27674; Recevable 29-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Livmarli (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) maralixibat Mirum Traitement de la cholestase intrahépatique familiale progressive chez les personnes âgées de 3 mois ou plus
(INESSSid 27677; Recevable 27-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Imuldosa (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) ustekinumab Accord Médicament biosimilaire - Psoriasis en plaques chronique, arthrite psoriasique et maladie de Crohn
(INESSSid 28038; Recevable 04-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(August 04, 2025)
Agamree (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) vamorolone Kye Pharma Traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne chez les personnes âgées de 2 ans ou plus
(INESSSid 27647; Recevable 08-09-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 14, 2025)
Darzalex SC (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) daratumumab Janss. Inc En association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué sans autogreffe de cellules souches en traitement initial
(INESSSid 27648; Recevable 27-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Rinvoq upadacitinib AbbVie Traitement de l’artérite à cellules géantes
(INESSSid 27649; Recevable 29-09-2025)
First demand Currently under review
(November 10, 2025)
Braftovi encorafénib Pfizer En association avec le cétuximab et mFOLFOX6, traitement du cancer colorectal métastatique avec mutation V600E du gène BRAF
(INESSSid 27650; Recevable 08-09-2025)
First demand Currently under review
(November 10, 2025)
Amvuttra (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) vutrisiran Alnylam Traitement de la transthyrétine-amyloïdose de type sauvage ou héréditaire chez les adultes atteints de cardiomyopathie
(INESSSid 27601; Recevable 14-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Quillivant ER méthylphénidate (chlorhydrate de) Kye Pharma Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 12 ans
(INESSSid 26925; Recevable 21-07-2025)
First demand (new form) Currently under review
(September 15, 2025)
Ayvakyt (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) avapritinib Medison Traitement de la mastocytose systémique indolente modérée à grave
(INESSSid 27558; Recevable 25-08-2025, Suspendu 27-08-2025, Recevable 15-12-2025)
Pre-AC Currently under review
(December 15, 2025)
Kerendia (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) finérénone Bayer Traitement d'appoint de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée
(INESSSid 27516; Recevable 25-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 14, 2025)
Tecentriq et Tecentriq SC (test compagnon) atézolizumab Roche En monothérapie, traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique
(INESSSid 27269; Recevable 11-08-2025)
First demand Currently under review
(October 14, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) olezarsen Theratechnologies Traitement du syndrome de chylomicronémie familiale
(INESSSid 27321; Recevable 11-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Nom commercial à venir clesrovimab Merck Prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons
(INESSSid 27323; Recevable 15-09-2025)
Pre-AC Currently under review
(November 10, 2025)
Loqtorzi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) toripalimab Apotex En association avec le cisplatine et la gemcitabine, traitement de première intention du carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, localement avancé
(INESSSid 27413; Recevable 11-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Loqtorzi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) toripalimab Apotex En monothérapie, traitement du carcinome du nasopharynx récurrent non résécable ou métastatique
(INESSSid 27565; Recevable 11-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Spinraza nusinersen Biogen Traitement de l’amyotrophie spinale 5q avec mutation ou délétion du gène SMN1
(INESSSid 27063; Recevable 20-10-2025)
Reevaluation Currently under review
(December 15, 2025)
Crysvita burosumab Kyowa Kirin Traitement de l'hypophosphatémie liée au chromosome X (XLH) avec des plaques de croissance fusionnées
(INESSSid 27188; Recevable 02-09-2025)
Reevaluation Currently under review
(November 10, 2025)
Nucala (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) mépolizumab GSK Traitement d'entretien d'appoint de la maladie pulmonaire obstructive chronique
(INESSSid 27215; Recevable 28-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 14, 2025)
Sogroya somapacitan N.Nordisk Traitement à long terme d'un retard de croissance chez les enfants dû à un déficit en hormone de croissance endogène
(INESSSid 27213; Recevable 21-07-2025)
Reevaluation Currently under review
(October 14, 2025)
Calquence (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) acalabrutinib AZC En association avec le vénétoclax, traitement de la leucémie lymphoïde chronique jamais traitée
(INESSSid 27214; Recevable 11-08-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 14, 2025)
Luxturna (test compagnon) voretigène néparvovec Novartis Traitement de la dystrophie rétinienne héréditaire causée par des mutations du gène RPE65
(INESSSid 27400; Recevable 09-06-2025)
Reevaluation Currently under review
(August 11, 2025)
Zolgensma onasemnogène abéparvovec Novartis Traitement de l'amyotrophie spinale 5q chez les enfants âgés de moins de 2 ans porteurs du gène SMN1
(INESSSid 27402; Recevable 09-06-2025)
Reevaluation Currently under review
(August 11, 2025)
Trikafta élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor Vertex Traitement de la fibrose kystique chez les personnes âgées de 2 ans ou plus avec mutation du gène CFTR (ΔF508 ou autre mutation délétère reconnue) - inclusion greffe pulmonaire
(INESSSid 27209; Recevable 08-12-2025)
Reevaluation Currently under review
(January 12, 2026)
Ringza éthinylestradiol / ségestérone (acétate de) Duchesnay Prévention de la grossesse
(INESSSid 26904; Recevable 07-07-2025)
First demand Currently under review
(September 15, 2025)
Luveris lutropine alfa Serono En concomitance avec Gonal-F (follitropine alfa pour injection), stimulation du développement folliculaire chez les femmes infertiles en procréation assistée
(INESSSid 26905; Recevable 28-07-2025)
Reevaluation Currently under review
(September 15, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) séladelpar Gilead En association avec l’acide ursodésoxycholique ou en monothérapie, traitement de la cholangite biliaire primitive
(INESSSid 27141; Recevable 21-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Vyvgart SC (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) efgartigimod alpha Argenx Traitement de la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique
(INESSSid 26906; Recevable 01-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) tislélizumab BeiGene En association avec la gemcitabine et le cisplatine, traitement de première intention du carcinome nasopharyngé récidivant ou métastatique, puis en monothérapie après un maximum de 6 cycles de traitement d'association
(INESSSid 26928; Recevable 01-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Alyftrek (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) vanzacaftor / tézacaftor / deutivacaftor Vertex Traitement de la fibrose kystique chez les personnes âgées de 6 ans ou plus avec mutation du gène CFTR (ΔF508 ou autre mutation sensible)
(INESSSid 27062; Recevable 14-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(September 15, 2025)
Recarbrio (test compagnon) imipénem / cilastatin / relebactam Merck Traitement d'infections causées par des micro-organismes Gram-négatif
(INESSSid 26929; Recevable 23-06-2025)
Pre-AC Currently under review
(August 11, 2025)
Opzelura ruxolitinib Incyte Traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 26924; Recevable 01-07-2025)
First demand Currently under review
(September 15, 2025)
Zoryve roflumilast Arcutis Traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les personnes de 6 ans ou plus
(INESSSid 26934; Recevable 02-09-2025)
First demand Currently under review
(November 10, 2025)
Nom commercial à venir denosumab Samsung Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 26943; Recevable 12-05-2025, Suspendu 22-09-2025, Recevable 09-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 09, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) denosumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 26295; Recevable 10-03-2025)
Pre-AC Currently under review
(March 10, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) denosumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 26294; ; Recevable 10-03-2025)
Pre-AC Currently under review
(March 10, 2025)
Bildyos denosumab Organon Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 25792; Recevable 20-01-2025) First demand Currently under review
(January 20, 2025)
Bilprevda denosumab Organon Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 25793; Recevable 20-01-2025)
First demand Currently under review
(January 20, 2025)
Nom commercial à venir denosumab Mantra Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 25734; Recevable 13-01-2025)
First demand Currently under review
(January 13, 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada, test compagnon) donanémab Lilly Traitement de la maladie d'Alzheimer
(INESSSid 24600; Recevable 23-09-2024, Suspendu 18-02-2025, Recevable 14-10-2025)
Pre-AC Currently under review
(October 14, 2025)
Imfinzi durvalumab AZC En association avec une chimiothérapie en traitement néoadjuvant, suivi du durvalumab en monothérapie, traitement du cancer du poumon non à petites cellules
(INESSSid 24443; Recevable 09-09-2024, Suspendu 14-11-2024, Recevable 14-07-2025)
Pre-AC Currently under review
(July 14, 2025)

Provide a commentary on a drug

The projects listed in the following table are currently underway at INESSS. A recommendation will be submitted to the Minister of Health for each project as soon as possible. This table is updated on a regular basis.

Project
Subject
Start of project Closing date for comments
Apo-Sucralfate - Traitement et prévention des ulcères gastroduodénaux Évaluation (pertinence d'une inscription à la liste RGAM) December 08, 2025
Acide zolédronique – Indications diverses Réévaluation (pertinence d'un transfert à la section régulière de la liste) November 10, 2025
Benzodiazepines – Traitement de l'insomnie et de l'anxiété Réévaluation May 26, 2025

INESSS invitations to submit a drug listing or re-evaluation request

When the Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) receives formal requests from patients, Quebec healthcare professionals, the MSSS or the RAMQ for the evaluation or re-evaluation of a drug, or a revision of reimbursement indications that it considers justified, it systematically invites the relevant manufacturers to submit a listing or re-evaluation request according to established standards, or to formally justify any refusal to do so. INESSS may also initiate such invitations when issues are identified regarding drug reimbursement in Quebec (e.g. product listing withdrawal).

Should a manufacturer fail to return a formal response (i.e. either a refusal or an approval) within 30 days following the invitation, the request status will automatically be changed to "Refused".

For information on requests made before the current year, please consult the archived documents listed below by year of publication.

TRADEMARKCOMMON nameNAME OF THE Manufacturer IndicationType of requestrequest status Invitation  date
XtandienzalutamideAstellasMetastatic prostate cancerListing requestAwaiting reply05-03-2026
XtandienzalutamideAstellasNon-metastatic recurrent prostate cancerListing requestAwaiting reply05-03-2026
Xofigoradium Ra-223BayerMetastatic prostate cancerListing requestAwaiting reply05-03-2026
Monogennutritional formula - skim milk/coconut oilNutriciaDisorders of fatty acid oxidation and transportListing requestAccepted23-01-2026
Lipistartnutritional formula - skim milk/coconut_oilVitafloDisorders of fatty acid oxidation and lipid_malabsorptionListing requestRefused23-01-2026

The latest medication lists are available on the Régie de l’assurance maladie du Québec’s website:

Below are the key decisions (in French) made on drug products evaluated by INESSS. Do not hesitate to search for a specific drug product.

Evaluated Drugs

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