Drug products undergoing evaluation and evaluated

The following tabs present the drug products undergoing evaluation for the update of the lists of medications scheduled.

The last tab shows the drugs previously evaluated by INESSS.

Generic/multi-source drug products under consideration

Deadline (Generics) : July 24, 2023

15 drugs

Trademark
Common name
Name of the manufacturer
AG-Topiramate topiramate Angita
Anastrozole anastrozole Sivem
Aripiprazole aripiprazole Sivem
Auro-Sunitinib sunitinib (malate de) Aurobindo
Comprimés de lévonorgestrel et d'éthinylestradiol éthinylestradiol /lévonorgestrel Lupin
Érythromycine érythromycine Stulln
JAMP Brimonidine/Timolol brimonidine (tartrate de)/ timolol (maléate de) Jamp
Mar-Metformin metformine (chlorhydrate de) Marcan
Med-Dorzolamide dorzolamide (chlorhydrate de) GMP
Micafungine sodique pour injection micafungine sodique Juno
NRA-Rosuvastatin rosuvastatine calcique Nora
NRA-Topiramate topiramate Nora
Odan-Amantadine Sirop amantadine (chlorhydrate d') Odan
Olanzapine olanzapine Sivem
Pro-Amoxi Clav amoxicilline/ clavulanate de potassium Pro Doc

Generic/multi-source drug products under consideration

Deadline (Generics) : September 01, 2023

7 drugs

Trademark
Common name
Name of the manufacturer
AG-Anastrozole anastrozole Angita
JAMP Amoxi Clav Suspension amoxicilline/ clavulanate de potassium Jamp
JAMP Pomalidomide pomalidomide Jamp
M-Solifenacin Succinate solifénacine (succinate de) Mantra
NRA-Aripiprazole aripiprazole Nora
Plérixafor pour injection plérixafor Jamp
pms-Perindopril-Indapamide périndopril erbumine/indapamide Phmscience

Faire un commentaire sur un médicament

Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.

Statut de la demande

  • En attente d'un dépôt pour évaluation: Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant.
  • En attente d'évaluation: Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
  • En cours d'évaluation: Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS.

Précisions sur le projet

Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.

Continuous evaluation

104 drugs

Trademark
Common name
Name of the manufacturer
 Indication Type of request
Status of request
 Closing date for comments
Nom commercial à venir etrasimod Pfizer Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez les patients âgés de 16 ans et plus Pre-AC Waiting for deposit of request November 13, 2023
Jemperli dostarlimab GSK En association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l’endomètre Pre-AC Waiting for deposit of request November 13, 2023
Rymti étanercept Lupin Médicament biosimilaire- Pour les mêmes indications reconnues de l'étanercept First demand Currently under review November 06, 2023
Bimzelx bimékizumab U.C.B. Pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante Pre-AC Waiting for deposit of request November 06, 2023
Imbruvica ibrutinib Janss. Inc Pour le traitement de la Macroglobulinémie de Waldenström Reevaluation Waiting for deposit of request October 30, 2023
Nutramigen A+ LGG formule Nutritive- Hydrolysat de caséine (nourrissons et enfants) M.J. Formule Nutritive First demand Waiting for review
Libtayo cémiplimab SanofiAven En association avec une chimiothérapie pour le traitement
du CPNPC, localement avancé, non résécable ou métastatique		 First demand Waiting for deposit of request October 24, 2023
Dexcom G7 capteur Dexcom G7 Dexcom Pour l'autosurveillance de la glycémie des personnes diabétiques sous insulinothérapie intensive (2ans et +) First demand Waiting for deposit of request October 24, 2023
Renastep Formule nutritive-Insuffisance rénale (enfant) Vitaflo Comme formule nutritive en présence d'insuffisance rénale chez l'enfant First demand Waiting for review
Erleada apalutamide Janssen Pour les mêmes indications que la teneur déjà inscrite First demand (new dosage) Waiting for review
Nom commercial à venir metreleptin Medison Pour le traitement des complications associées à un déficit en leptine Pre-AC Waiting for deposit of request October 09, 2023
Nom commercial à venir vutrisiran Alnylam Pour le traitement de la polyneuropathie Pre-AC Waiting for review October 02, 2023
Tecvayli teclistamab Janss. Inc Pour le traitement du myélome multiple réfractaire ou récidivant First demand Waiting for deposit of request October 02, 2023
Paxlovid nirmatrelvir/ritonavir Pfizer Pour le traitement de la COVID-19 First demand Currently under review October 02, 2023
Ultomiris ravulizumab Alexion Pour le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique Pre-AC Waiting for review
Kymriah tisagenlecleucel Novartis Pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et du lymphome diffus à grandes cellules B. Reevaluation Currently under review
Alfamino Junior Formule nutritive monomérique Nestlé H.S Pour les mêmes indications reconnues que celles des formulations actuellement inscrites First demand Currently under review
Nom commercial à venir odevixibat Medison Pour le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale Pre-AC Waiting for review
Nom commercial à venir aflibercept Bayer Pour le traitement de l'oedème maculaire diabétique Pre-AC Waiting for review
Nom commercial à venir aflibercept Bayer Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge Pre-AC Waiting for review
Nom commercial à venir inebilizumab Horizon Pour le traitement des troubles du spectre associés à la neuromyélite optique Pre-AC Waiting for review
Nom commercial à venir rimégépant Pfizer Pour le traitement ponctuel de la migraine Pre-AC Waiting for deposit of request
Winlevi clascoterone Sun Pharma Pour le traitement de l'acnée First demand Currently under review
Nom commercial à venir rimégépant Pfizer Pour le traitement prophylactique de la migraine Pre-AC Waiting for deposit of request
Rezurock belumosudil SanofiAven Pour le traitement de la forme chronique de la réaction du greffon contre l’hôte First demand Waiting for review
Trodelvy sacituzumab govitecan Gilead Pour le traitement du cancer du sein (HER2- & RH+) Pre-AC Waiting for review
Ozempic semaglutide N.Nordisk Pour le traitement du diabète de type II Reevaluation Currently under review
Idacio adalimumab Fresenius Médicament biosimilaire- Pour le traitement de l'uvéite et de l'hidradénite suppurée First demand Currently under review
Nom commercial à venir denosumab Sandoz Médicament biosimilaire- Pour le traitement de l’ostéoporose Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir denosumab Sandoz Médicament biosimilaire- Pour la prévention des événements osseux chez les patients atteints d'un cancer du sein ou de la prostate présentant au moins une métastase osseuse Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir fidanacogene elaparvovec Pfizer Pour le traitement de l'hémophilie B modérément sévère à sévère Pre-AC Waiting for review
Nom commercial à venir nivolumab/relatlimab B.M.S. Pour le traitement du mélanome chez les patients âgés de 12 ans et plus Pre-AC Waiting for review
Columvi glofitamab Roche Pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B ou du lymphome médiastinal primitif à cellules B First demand Currently under review
Xpovio sélinexor Forus En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
 Reevaluation Currently under review
Trecondyv treosulfan Medexus En combinaison avec la fludarabine pour traitement de conditionnement précédant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques: chez les patients atteints de leucémie aigüe myéloblastique du syndrome myélodysplasique First demand Currently under review
Zejula niraparib GSK Indications déjà reconnues First demand (new form) Currently under review
Leqvio inclisiran Novartis Pour le traitement de l'hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse Reevaluation Waiting for deposit of request
Cosentyx sécukinumab Novartis Pour le traitement de l'hidradénite suppurée Pre-AC Currently under review
Tazlenna talazoparib Pfizer En association avec l’enzalutamide pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) Pre-AC Waiting for review
Adtralza tralokinumab Leo Pour le traitement de la dermatite atopique modérée à grave chez les patients âgés de 12 ans et plus First demand Currently under review
Mepilex Border Flex pansement absorbant bordé - mousse hydrophile Mölnlycke Traitement des plaies First demand Currently under review
Nom commercial à venir ustekinumab Amgen Médicament Biosimilaire- Pour le traitement du rhumatisme psoriasique, du psoriasis en plaques, de la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse Pre-AC Currently under review
Tibella tibolone BioSyent Pour le traitement des symptômes de la ménopause First demand Waiting for deposit of request
Mepilex Border Flex Lite pansement absorbant bordé- Mousse hydrophile Mölnlycke Pour le traitement des plaies First demand Currently under review
Nom commerical à venir calaspargase-pégol Servier Pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique Pre-AC Currently under review
Akeega niraparib/acétate d'abiratérone Janss. Inc Pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutation d’un gène BRCA Pre-AC Currently under review
Inflectra infliximab Pfizer Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l'enfant First demand Currently under review
Cabometyx cabozantinib Ipsen Pour le traitement de l'adénocarcinome rénal First demand Currently under review
Livmarli maralixibat Mirum Pour le traitement du prurit cholestatique chez les
patients atteints du syndrome d’Alagille 		Pre-AC Currently under review
Renflexis infliximab Organon Médicament biosimilaire- Pour le traitement de la colite ulcéreuse en pédiatrie First demand Currently under review
Nom commercial à venir somapacitan N.Nordisk Pour le traitement d'un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance chez l’enfant Pre-AC Currently under review
Lynparza olaparib AZC Pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) First demand Currently under review
Nom commercial à venir évinacumab Ultragenyx Pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) Pre-AC Currently under review
Trikafta élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor Vertex Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients de 2 ans et plus First demand Currently under review
Dupixent dupilumab SanofiAven Pour le traitement des patients âgés de 6 mois à moins de 6 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère First demand Currently under review
Nom commercial à venir ustekinumab Jamp Médicament biosimilaire- Pour le traitement du rhumatisme psoriasique et du psoriasis en plaques Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir efgartigimod alfa Argenx Pour le traitement de la myasthénie généralisée chez l’adulte Pre-AC Currently under review
Rinvoq upadacitinib AbbVie Pour le traitement de la maladie de Crohn Pre-AC Waiting for review
Ultomiris ravilizumab Alexion Pour le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique First demand (new dosage) Currently under review
Keytruda pembrolizumab Merck Pour le traitement adjuvant de l'adénocarcinome rénal
 Reevaluation Currently under review
Imbruvica ibrutinib Janss. Inc Pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en association avec le venetoclax First demand Currently under review
Avsola infliximab Amgen Pour le traitement de la colite ulcéreuse chez l'enfant First demand Currently under review
Ontruzant trastuzumab Organon Médicament biosimilaire- Pour le traitement du cancer du sein métastatique, en association avec le pertuzuma et une taxane First demand Currently under review
Cosentyx sécukinumab Novartis Pour le traitement du psoriasis en plaques chronique Reevaluation Currently under review
Adcetris brentuximab védotine pour injection Seagen Pour le traitement de patients atteints de lymphome de Hodgkin avancé, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir ranibizumab Teva Innov Médicament biosimiliaire- DMLA, OMD, OVCT, NVC & OBVR Pre-AC Currently under review
Yescarta axicabtagène ciloleucel Gilead Pour traitement des adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire First demand Currently under review
Ilumya tildrakizumab Sun Pharma Pour le traitement du psoriasis en plaques Reevaluation Currently under review
Pemazyre pémigatinib Incyte Pour le traitement du cholangiocarcinome Reevaluation Currently under review
Nom commercial à venir mirikizumab Lilly Pour le traitement de la colite ulcéreuse Pre-AC Currently under review
Zoryve roflumilast Arcutis Pour le traitement topique du psoriasis en plaques First demand Currently under review
Nom commercial à venir andexanet alfa AZC Produit du système du sang- Pour le traitement des hémorragies Pre-AC Currently under review
FreeStyle Libre et FreeStyle Libre 2 capteur Abbott Pour la surveillance de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 sous insuline basale Reevaluation Waiting for deposit of request
FreeStyle Libre 2 capteur Abbott Pour la surveillance de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 ou 2 sous insulinothérapie intensive Reevaluation Currently under review
Polivy polatuzumab védotine Roche En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone pour le traitement des patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B First demand Currently under review
Puregon follitropine bêta Organon Pour le traitement de la spermatogenèse insuffisante due à un hypogonadisme hypogonadotropique Reevaluation Currently under review
Ngenla somatrogon Pfizer Pour le traitement d'un retard de croissance du à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance Reevaluation Currently under review
Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) cénobamate Paladin Pour le traitement de l'épilepsie Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir trémélimumab (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) AZC En association avec le durvalumab pour le traitement du carcinome hépatocellulaire inopérable Pre-AC Currently under review
Welireg belzutifan (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) Merck Pour le traitement des adénocarcinomes rénaux, des hémangioblastomes ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques associés à la maladie de von Hippel-Lindau Pre-AC Currently under review
Nextstellis estétrol (monohydrate d')/drospirénone Searchlight Pour la prévention de la grossesse Reevaluation Waiting for review
Vyalev foslévodopa/foscarbidopa AbbVie Pour le traitement de la maladie de Parkinson Pre-AC Currently under review
Duobrii propionate d’halobétasol et tazarotène Bausch H. Pour le traitement du psoriasis en plaques Reevaluation Currently under review
Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) masitinib mésylate AB Science SA Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique Pre-AC Waiting for deposit of request
Skyrizi risankizumab AbbVie Pour le traitement de la maladie de Crohn
 First demand Waiting for review
Ultomiris ravulizumab Alexion Pour le traitement de la myasthénie grave généralisée
Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir deucravacitinib B.M.S. Pour le traitement du psoriasis en plaques
 Pre-AC Currently under review
Iodosorb pansement antimicrobien - iode S. & N. Pour le traitement des plaies
 First demand Currently under review
Rinvoq upadacitinib AbbVie Pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive
 First demand Currently under review
Allevyn Life pansement S. & N. Pour le traitement des plaies
 First demand Currently under review
Verquvo vériciguat Bayer Traitement de l'insuffisance cardiaque
 Pre-AC Currently under review
Nom commercial à venir ciltacabtagène autoleucel Janss. Inc Traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR)
 Pre-AC Currently under review
Camzyos (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) mavacamten B.M.S. Pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive
 Pre-AC Currently under review
Korsuva difélikéfaline Otsuka Can Pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à une maladie rénale chronique chez l'adulte patients sous hémodialyse
 First demand Currently under review
Nom commercial à venir pegcetacoplan (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) Sobi Pour le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne Pre-AC Currently under review
Rylaze crisantaspase recombinante Jazz Ph. Pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et du lymphome lymphoblastique First demand Currently under review
Ultomiris ravulizumab Alexion Pour le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique Pre-AC Currently under review
Lumakras sotorasib Amgen Pour le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation KRAS G12C, localement avancé ou métastatique First demand Currently under review
Veltassa patiromer Otsuka Can Pour le traitement de l'hyperkaliémie chez les patients atteints de néphropathie chronique
Reevaluation Currently under review
Dupixent dupilumab SanofiAven Pour le traitement de l'asthme sévère de type 2 ou de phénotype éosinophilique ou nécessitant une corticothérapie orale chez les 6 ans et plus
 First demand Currently under review
Tavneos avacopan Otsuka Can Traitement de la granulomatose avec polyangéite ou polyangéite microscopique associée à une vasculite à ANCA
 First demand Waiting for review
Rinvoq (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) upadacitinib AbbVie Traitement de la colite ulcéreuse
 Pre-AC Currently under review
Hyrimoz adalimumab Sandoz Médicament biosimilaire- nouvelle teneur Pre-AC Currently under review
First demand Waiting for deposit of request

Faire un commentaire sur un médicament

Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise à la ministre de la Santé et des Services sociaux pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.

No result.

No drug registration request was found.

Invitations de la part de l’INESSS à soumettre une demande d’évaluation ou de réévaluation

Lorsque l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) reçoit des demandes de la part de patients, de professionnels de la santé québécois, du MSSS ou de la RAMQ pour l’évaluation, la réévaluation d’un médicament ou une révision d’indications de paiement qu’il juge justifiées, il sollicite systématiquement les fabricants concernés en leur demandant de déposer une demande d’inscription ou de réévaluation selon les standards usuels ou de justifier le refus de soumettre, le cas échéant. Cette sollicitation peut aussi être réalisée à l’initiative de l’Institut, lorsque des problématiques sont constatées en termes de remboursement au Québec (p. ex., retrait de produits).

Dans l’éventualité où un fabricant omet de transmettre une réponse formelle à l’INESSS (i.e refus ou acceptation) dans un délai de 30 jours suivant la transmission de la sollicitation, le statut de la demande est automatiquement modifié pour « Refusée ».

Nom commercialDénomination communeNom du fabricantIndicationType de demandeStatut de la demandeDate de sollicitation
Yescartaaxicabtagène
ciloleucel		GileadLGCBRéévaluationAccepté26-01-23
KymriahtisagenlecleucelNovartisLLA & LGCBRéévaluationAcceptée 26-01-23
AvsolainfliximabAmgenColite ulcéreuseNouvelle indicationAcceptée-évaluation 01-02-23
RenflexisinfliximabOrganonColite ulcéreuseNouvelle indicationAcceptée-évaluation 01-02-23
InflectrainfliximabPfizerColite ulcéreuseNouvelle indicationAcceptée-évaluation 01-02-23
TibellatiboloneBiosyentHormonothérapieDemande d'inscriptionAcceptée02-02-23
Duaviveestrogènes/
bazédoxifène		PfizerHormonothérapieDemande d'inscriptionRefusée02-02-23
BridionsugammadexMerckDécurarisationRéévaluationRefusée20-04-23
TivicaydolutégravirViiVVIHDemande d'inscriptionRefusée01-05-23
ForxigadapagliflozineAZCNéphropathie diabétiqueNouvelle indicationRefusée02-05-23
InvokanacanagliflozineJanss. Inc.Néphropathie dabiétique et événements cardiovasculairesNouvelle indicationRefusée02-05-23
Estalisestradiol-17B/ noréthindroneSandozHormonothérapieRéévaluationRefusée08-05-23
Estradotestradiol-17BSandozHormonothérapieRéévaluationRefusée08-05-23
Estradiol Dermestradiol-17BSandozHormonothérapieRéévaluationRefusée08-05-23
Climaraestradiol-17BBayerHormonothérapieRéévaluationRefusée08-05-23
Bijuvahémihydrate
d'estradiol		KnightHormonothérapieDemande d'inscriptionAcceptée08-05-23
Divigelestradiol-17BSearchlightHormonothérapieRéévaluationRefusée08-05-23
Oesclimestradiol-17BSearchlightHormonothérapieRéévaluationRefusée (pénurie réelle)08-05-23
StromectolivermectineMerckInfection strongyloideDemande d'inscriptionRefusée10-05-23
OpdivonivolumabBMSMélanomeRéévaluationRefusée10-05-23
NatestotestostéroneAcerusRemplacement de la testostéroneDemande d'inscriptionRefusée10-05-23
OzempicsémaglutideN. NordiskDiabèteRéévaluationAcceptée-évaluation17-05-23
TrulicitydulaglutideLillyDiabèteRéévaluationRefusée17-05-23
VectibixpanitumumabAmgenCancer colorectalRéévaluationRefusée09-06-23
XolairomalizumabNovartisPolypes nasauxNouvelle indicationRefusée09-06-23
DupixentdupilumabSanofiPolypes nasauxNouvelle indicationRefusée09-06-23
Actemra tocilizumabRocheArtérite à cellules géantesRéévaluationRefusée20-06-23
XareltorivaroxabanBayerThrombo-embolie veineuseNouvelle indicationRefusée    04-08-23
SilenordoxépinePaladinInsomnieNouvelle indicationRefusée    04-08-23
ActemratocilizumabRocheCOVID-19Nouvelle indicationRefusée 08-08-23
Sotrovimab inj.sotrovimabGSKCOVID-19Nouvelle indicationRefusée    08-08-23
VekluryremdésivirGileadCOVID-19Nouvelle indicationEn attente d'une réponse    08-08-23
Zyprexa IntraMuscularolanzapine Lillytroubles psychotiquesRéévaluationEn attente d'une réponse   15-09-23
EsbrietpirfénidoneRochefibrose pulmonaireRéévaluationEn attente d'une réponse   18-09-23
Sandoz PirfénidonepirfénidoneSandozfibrose pulmonaireRéévaluationEn attente d'une réponse   18-09-23
pms-PirfenidonepirfénidonePharmasciencefibrose pulmonaireRéévaluationEn attente d'une réponse   18-09-23
Jamp pirfénidonepirfénidoneJampfibrose pulmonaireRéévaluationEn attente d'une réponse   18-09-23
OzurdexdexaméthasoneAbbVieŒdème maculaire diabétiqueRéévaluationEn attente d'une réponse    25-09-23
       

 

The latest medication lists are available on the Régie de l’assurance maladie du Québec’s website:

Below are the key decisions (in French) made on drug products evaluated by INESSS. Do not hesitate to search for a specific drug product.

Evaluated Drugs

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