Médicaments: évaluation aux fins d'inscription

L’évaluation de médicaments et de dispositifs médicaux liés à l’administration de médicaments réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence de maintenir ou d’ajouter un produit à la liste des médicaments couverts par le régime public. 

L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d'inscription de médicaments et de dispositifs médicaux (DM) liés à l’administration de médicaments dans le but de faire des recommandations au ministre de la Santé dans le cadre de la mise à jour des listes des médicaments.  

L’évaluation des produits du système du sang (PSS) réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence d’ajouter un produit à la liste des produits du système du sang du Québec. 

L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d’évaluation de PSS dans le but de faire des recommandations au ministre de la Santé dans le cadre de la mise à jour de la liste des produits du système du sang du Québec. 

Les médicaments génériques qui sont en cours d’évaluation sont présentés dans l’onglet « Plan de travail génériques ».

Les médicaments, les dispositifs médicaux liés à l’administration de médicaments et les produits du système du sang qui sont en cours d’évaluation sont présentés dans l’onglet « Plan de travail Innovateurs » ou « Autres travaux ». 

L’onglet « Sollicitations » présente les invitations lancées par l’INESSS auprès des fabricants afin qu’ils puissent soumettre une demande d’évaluation ou de réévaluation.

L’onglet « Produits évalués » présente les produits de santé déjà évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre de la Santé, lorsque disponibles.

Dernière mise à jour : 13 avril 2026

Nom commercial
Dénomination commune
Nom du fabricant
Auro-Nintedanib nintedanib (ésilate de) Auro Pharma inc.
AG-Doxycycline doxycycline (hyclate de) Angita
Apo-Enzalutamide enzalutamide Apotex
Auro-Enzalutamide enzalutamide AuroPharma
Gluconate de calcium injectable calcium (gluconate de) Fresenius
JAMP Doxycycline Tablets doxycycline (hyclate de) Jamp
JAMP-Citalopram citalopram (bromhydrate de) Jamp
Latanoprost/Timolol latanoprost/timolol (maléate de) Jamp
NB-Quetiapine XR quétiapine (fumarate de) NB Pharma
Reddy-Enzalutamide enzalutamide Dr Reddy's
Teva-Budesonide budésonide Teva Can
ZDS-Mesalamine 5-aminosalicylique (acide) Zydus Ph

Faire un commentaire sur un médicament

Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.

**Statut de la demande

  • En attente d'un dépôt pour évaluation : Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant. En l’absence de date limite pour commentaires (consultation terminée), cela peut signifier que l’INESSS n’a toujours pas reçu ou accepté pour évaluation la demande du fabricant.
  • En attente d'évaluation : Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
  • En cours d'évaluation : Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS. La date d'activation du projet est indiquée entre parenthèses.
  • Évaluation en suspens : Demande d’évaluation scientifique mis en suspens par l’INESSS. La date de suspension du projet est indiquée entre parenthèses.

Précisions sur le projet

Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.

Dernière mise à jour : 27 avril 2026
 

Nom commercial
Dénomination commune
Nom du fabricant
Indication Type de demande
**Statut de la demande
Date limite pour commentaires
Besremi ropeginterféron alfa-2b Forus Traitement de la polycythémie vraie
(INESSSid 30515)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
15 juin 2026
Akeega (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) niraparib / abiratérone (acétate d') Janss. Inc En association avec la prednisone ou la prednisolone, traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
(INESSSid 30516)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
15 juin 2026
FreeStyle Libre 2 / FreeStyle Libre 3 Plus capteur FreeStyle Libre 2 / capteur FreeStyle Libre 3 Plus Abbott Traitement du diabète de type 2, avec ou sans traitement insulinique non intensif
(INESSSid 30517)
Réévaluation En attente d'un dépôt pour évaluation
15 juin 2026
Nom commercial à venir ranibizumab Sandoz Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le ranibizumab
(INESSSid 30530)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
15 juin 2026
Atomoxetine atomoxetine (chlorhydrate d') Sanis Médicament générique - Indications déjà évaluées
(INESSSid 30712; Recevable 27-04-2026)
Première demande (nouvelles teneurs) En attente d'évaluation
JAMP Tofacitinib tofacitinib (citrate de) Jamp Médicament générique - Traitement de l'arthrite juvénile idiopathique
(INESSSid 30717; Recevable 27-04-2026)
Première demande En attente d'évaluation
15 juin 2026
Rybrevant SC amivantamab Janss. Inc Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
(INESSSid 30718; Recevable 27-04-2026)
Pré-AC (nouvelle forme) En attente d'évaluation
Sandoz Atomoxetine atomoxetine (chlorhydrate d') Sandoz Médicament générique - Indications déjà évaluées
(INESSSid 30714; Recevable 27-04-2026)
Première demande (nouvelles teneurs) En attente d'évaluation
Tremfya guselkumab Janss. Inc Indications déjà évaluées
(INESSSid 30722; Recevable 27-04-2026)
Première demande (nouvelle forme) En attente d'évaluation
Auro-Atomoxetine atomoxetine (chlorhydrate d') AuroPharma Médicament générique - Indications déjà évaluées
(INESSSid 30715; Recevable 27-04-2026)
Première demande (nouvelles teneurs) En attente d'évaluation
JAMP Atomoxetine atomoxétine (chlorhydrate d') Jamp Médicament générique - Indications déjà évaluées
(INESSSid 30605; Recevable 13-04-2026)
Première demande (nouvelles teneurs) En attente d'évaluation
Brukinsa zanubrutinib BeOne Medicines (Canada) ULC En association avec l’obinutuzumab, traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire de grade 1, 2 ou 3a
(INESSSid 30363)
Première demande En attente d'un dépôt pour évaluation
26 mai 2026
Kisqali ribociclib Novartis En association avec un inhibiteur de l'aromatase, traitement du cancer du sein précoce avec expression des récepteurs hormonaux, mais sans expression du récepteur HER2
(INESSSid 30480; Recevable 30-03-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
18 mai 2026
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) dépémokimab GSK Traitement d'appoint de l'asthme de type 2 éosinophilique chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 30230)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
11 mai 2026
Eylea HD aflibercept Bayer Traitement de l'oedème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne
(INESSSid 30281)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
11 mai 2026
Inqovi décitabine et cédazuridine Taiho Traitement du syndrome myélodysplasique de novo et secondaire
(INESSSid 30188)
Réévaluation En attente d'un dépôt pour évaluation
04 mai 2026
Welireg belzutifan Merck Traitement du phéochromocytome ou d’un paragangliome non résécable localement avancé ou métastatique chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 30228)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
04 mai 2026
Zepbound (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) tirzépatide Lilly Traitement de l’apnée obstructive du sommeil modérée ou grave chez les personnes ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus
(INESSSid 30229)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
04 mai 2026
Tyenne tocilizumab Fresenius Médicament biosimilaire - Traitement de l'artérite à cellules géantes
(INESSSid 30307; Recevable 09-03-2026)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Libtayo cémiplimab Regeneron Traitement adjuvant du carcinome épidermoïde cutané
(INESSSid 30118; Recevable 20-04-2026)
Pré-AC En attente d'évaluation
Cibinqo abrocitinib Pfizer Traitement de la dermatite atopique chronique modérée à grave chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 30161; Recevable 20-04-2026)
Réévaluation En attente d'évaluation
Imdelltra tarlatamab Amgen Traitement du cancer du poumon à petites cellules ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine
(INESSSid 30158)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
Hyrimoz adalimumab Sandoz Médicament biosimilaire - Maladie de Crohn et colite ulcéreuse chez les enfants
(INESSSid 30160; Recevable 20-04-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(20 avril 2026)
Adheroza trastuzumab Accord Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Herceptin
(INESSSid 30159; Recevable 27-04-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(27 avril 2026)
Avtozma tocilizumab Celltrion Médicament biosimilaire - Traitement de l'artérite à cellules géantes
(INESSSid 30253; Recevable 02-03-2026)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Imcivree setmélanotide Rhythm Pharmaceuticals, Inc. Prise en charge du syndrome de Bardet-Biedl chez les personnes de 6 ans ou plus
(INESSSid 29995)
Première demande En attente d'un dépôt pour évaluation
Apo-Levothyroxine lévothyroxine sodique Apotex Médicament générique - Traitement de l’hypothyroïdie et prise en charge des cancers thyroïdiens différenciés dépendants de la TSH
(INESSSid 30117; Recevable 23-03-2026)
Réévaluation (Statut d'inscription annexe V) En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) leniolisib Pharming Technologies BV Traitement du syndrome de la phosphoinositide‑3‑kinase delta activée chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 29996; Recevable 13-04-2026))
Pré-AC En attente d'évaluation
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) dépémokimab GSK Traitement d’appoint de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
(INESSSid 29843)
Première demande En attente d'un dépôt pour évaluation
Galafold migalastat Amicus Traitement à long terme de la maladie de Fabry chez les adultes porteurs d'une mutation de α-Gal A
(INESSSid 29994; Recevable 13-04-2026)
Réévaluation En attente d'évaluation
Zynyz (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) retifanlimab Incyte En association avec le carboplatine et le paclitaxel, traitement du carcinome épidermoïde du canal anal métastatique ou localement récidivant
(INESSSid 30119; Recevable 07-04-2026
Pré-AC En attente d'évaluation
Keytruda SC pembrolizumab Merck Indications reconnues par Santé Canada
(INESSSid 30139; Recevable 16-02-2026)
Première demande (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Neocate avec DHA et ARA formule nutritive - monomérique avec fer (nourrissons ou enfants) Nutricia Formule nutritive
(INESSSid 30142; Recevable 16-02-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Uplizna inébilizumab Amgen Traitement de la myasthénie grave généralisée
(INESSSid 29504; Recevable 30-03-2026)
Pré-AC En attente d'évaluation
Uplizna inébilizumab Amgen Traitement de la maladie liée aux immunoglobulines
(INESSSid 29665; Recevable 30-03-2026)
Première demande En attente d'évaluation
Entyvio vedolizumab Takeda Augmentation de la fréquence des doses pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn
(INESSSid 29703; Recevable 27-04-2026)
Réévaluation En attente d'évaluation
Saphnelo (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) anifrolumab AZC Traitement du lupus érythémateux disséminé
(INESSSid 29084; Recevable 09-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
TheraSphere yttrium-90 Boston Scientific Traitement des néoplasies hépatiques
(INESSSid 29478)
Première demande En attente d'un dépôt pour évaluation
Keytruda (test compagnon) pembrolizumab Merck En association avec le paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, traitement du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primaire résistant aux sels de platine (PD-L1+)
(INESSSid 29621; Recevable 23-03-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Trelegy Ellipta fluticasone (furoate de) / uméclidinium (bromure d') / vilantérol (trifénatate de) GSK Traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique
(INESSSid 29695; Recevable 23-03-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Steqeyma ustekinumab Celltrion Médicament biosimilaire - Indications déjà évaluées
(INESSSid 30094; Recevable 16-03-2026)
Pré-AC (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(16 mars 2026)
JAMP Loperamide lopéramide (chlorhydrate de) Jamp Médicament générique - Traitement symptomatique de la diarrhée
(INESSSid 29788; Recevable 26-01-2026)
Première demande (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(02 février 2026)
Ubrelvy ubrogepant AbbVie Traitement des crises de migraine avec ou sans aura
(INESSSid 29477; Recevable 07-04-2026)
Première demande En attente d'évaluation
Nom commercial à venir pegzilarginase Immedica Pharma AB Traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D) chez les personnes âgées de 2 ans ou plus
(INESSSid 29501; Recevable 16-03-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Hemgenix étranacogène dézaparvovec CSL Behring Traitement de l'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX)
(INESSSid 29502; Recevable 09-03-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Koselugo sélumétinib Alexion Traitement de la neurofibromatose de type 1 avec neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables chez l'adulte
(INESSSid 29506; Recevable 09-03-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Keytruda (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) pembrolizumab Merck En association avec l’enfortumab védotine, traitement néoadjuvant du cancer de la vessie invasif, puis comme adjuvant après une cystectomie radicale
(INESSSid 29485; Recevable 16-03-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(13 avril 2026)
Zepzelca lurbinectédine Jazz Traitement du cancer pulmonaire à petites cellules métastatique ou de stade III ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine
(INESSSid 29486)
Réévaluation En attente d'un dépôt pour évaluation
Maviret glécaprévir / pibrentasvir AbbVie Traitement d'une infection aiguë par le virus de l'hépatite C chez les personnes de 3 ans ou plus et pesant au moins 12 kg
(INESSSid 29275; Recevable 02-03-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Amgevita adalimumab Amgen Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour l'adalimumab
(INESSSid 29382; Recevable 02-03-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(02 mars 2026)
Trioxyde d'arsenic pour injection trioxyde d'arsenic Sandoz Médicament générique - Traitement d'induction de la rémission et en consolidation chez les personnes atteintes de leucémie promyélocytaire aiguë réfractaire ou récidivante
(INESSSid 29544; Recevable 12-01-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Wynzora calcipotriol (monohydrate de) / bétaméthasone (dipropionate de) Knight Traitement topique du psoriasis vulgaire
(INESSSid 29546; Recevable 12-01-2026)
Première demande (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Iqirvo élafibranor Ipsen En association avec l’acide ursodésoxycholique, traitement de la cholangite biliaire primitive
(INESSSid 29059; Recevable 02-02-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Zepbound KwikPen tirzépatide Lilly Diminution du risque de diabète de type 2 chez les personnes dont l'IMC initial est égal ou supérieur à 27 kg/m2 et qui sont atteintes de prédiabète, en complément d’un régime alimentaire hypocalorique et d’une activité physique accrue
(INESSSid 29063)
Première demande En attente d'un dépôt pour évaluation
Nom commercial à venir plozasiran Arrowhead Pharmaceuticals Inc. Traitement d'appoint au régime alimentaire pour réduire les taux de triglycérides chez les personnes atteintes du syndrome de chylomicronémie familiale
(INESSSid 29088; Recevable 02-02-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Tremfya guselkumab Janss. Inc Traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave
(INESSSid 29371; Recevable 22-12-2025)
Première demande (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Lonsurf trifluridine et tipiracil Taiho En association avec le bévacizumab, traitement du cancer colorectal métastatique
(INESSSid 29058; Recevable 09-02-2026)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Nom commercial à venir denosumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 29106; Recevable 09-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Nom commercial à venir denosumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 29108; Recevable 09-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Bomyntra denosumab Fresenius Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 29188; Recevable 09-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Conexxence denosumab Fresenius Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 29189; Recevable 09-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Sarclisa isatuximab SanofiAven En association avec le bortézomib, la lénalidomide et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple chez les personnes admissibles à une greffe de cellules souches autologues.
(INESSSid 29085; Recevable 16-02-2026)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Nom commercial à venir acide bempédoïque HLS Réduction du cholestérol chez les personnes à haut risque cardiovasculaire ou ayant des antécédents d’athérosclérose, malgré un traitement par statine approprié ou en cas d’intolérance aux statines
(INESSSid 28997; Recevable 26-01-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(09 mars 2026)
Vyloy (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) zolbetuximab Astellas En association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, traitement de première intention de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2- localement avancé non résécable ou métastatique
(INESSSid 29186; Recevable 08-12-2025)
Pré-AC (nouvelle teneur) En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Cortiment budésonide Ferring Traitement de la colite ulcéreuse légère à modérée
(INESSSid 29041; Recevable 24-11-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Trimbow béclométhasone (dipropionate de) / glycopyrronium (bromure de) / formotérol dihydraté (fumarate de) Methapharm Traitement d’entretien à long terme pour réduire les exacerbations et soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, dont la bronchite chronique et l'emphysème
(INESSSid 28892; Recevable 12-01-2026)
Première demande En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) golimumab Jamp Médicament biosimilaire - Traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave
(INESSSid 28968)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
Taro-Fampridine fampridine Taro Médicament générique - Amélioration de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
(INESSSid 28979; Recevable 17-11-2025)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Minjuvi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) tafasitamab Incyte En association avec le rituximab et la lénalidomide, traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire de grade 1, 2 ou 3a
(INESSSid 28706; Recevable 22-12-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) ranibizumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le ranibizumab
(INESSSid 28753; Recevable 22-12-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(22 décembre 2025)
Pombiliti et Opfolda cipaglucosidase alfa et miglustat Amicus Traitement de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide) à début tardif
(INESSSid 28791; Recevable 22-12-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(09 février 2026)
pms-Fampridine fampridine Phmscience Médicament générique - Amélioration de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
(INESSSid 28836; Recevable 03-11-2025)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Isturisa osilodrostat RRDC Traitement de la maladie de Cushing
(INESSSid 28855; Recevable 03-11-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Keytruda pembrolizumab Merck En association avec le carboplatine et le paclitaxel, puis en monothérapie, traitement du carcinome de l’endomètre primaire à un stade avancé ou récurrent associé à un système de réparation des mésappariements compétent
(INESSSid 28705; Recevable 22-12-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Apo-Guanfacine XR guanfacine Apotex Médicament générique - Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(INESSSid 28779; Recevable 27-10-2025)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
JAMP Guanfacine XR guanfacine Jamp Médicament générique - Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(INESSSid 28781; Recevable 27-10-2025)
Réévaluation synchronisée En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Winlevi clascotérone Sun Pharma Traitement topique de l’acné vulgaire modérée à grave chez les personnes de 12 ans ou plus
(INESSSid 28525; Recevable 15-12-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Libtayo cémiplimab Regeneron Traitement du carcinome basocellulaire localement avancé
(INESSSid 28516; Recevable 15-12-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) mosunetusumab Roche Traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire
(INESSSid 28440; Recevable 15-12-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Zoryve roflumilast Arcutis Traitement topique du psoriasis en plaques du cuir chevelu et du corps chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 28517; Recevable 08-12-2025)
Première demande (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) aflibercept Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour l'aflibercept
(INESSSid 28551)
Pré-AC En attente d'un dépôt pour évaluation
Omlyclo omalizumab Celltrion Médicament biosimilaire - Traitement de l'asthme allergique chez les personnes de 6 ans ou plus
(INESSSid 28683; Recevable 14-10-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Omlyclo omalizumab Celltrion Médicament biosimilaire - Traitement de la rhinosinusite chronique accompagnée de polypose nasale
(INESSSid 28692; Recevable 14-10-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Fabhalta iptacopan Novartis Traitement de la glomérulopathie du complément 3 (C3G)
(INESSSid 28359; Recevable 24-11-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Tezspire (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) tézépélumab AZC Traitement d'entretien d'appoint de la rhinosinusite chronique de forme grave avec polypes nasaux
(INESSSid 28267; Recevable 17-11-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Mounjaro et Mounjaro Kwikpen tirzépatide Lilly Traitement du diabète de type 2
(INESSSid 28360; Recevable 24-11-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(26 janvier 2026)
Voxzogo vosoritide BioMarin Traitement de l’achondroplasie chez les enfants dont les épiphyses ne sont pas fermées
(INESSSid 28269; Recevable 17-11-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Kevzara sarilumab SanofiAven Traitement de la pseudopolyarthrite rhizomélique
(INESSSid 28266; Recevable 10-11-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Imfinzi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) durvalumab AZC En association avec une chimiothérapie FLOT (fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine, docétaxel), traitement néoadjuvant et adjuvant de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne résécable, suivi d’un traitement adjuvant en monothérapie
(INESSSid 28123; Recevable 27-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Empaveli (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) pegcetacoplan Sobi Traitement de la glomérulopathie à dépôts de C3 (C3G) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns (IC-MPGN) chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 28146; Recevable 27-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) golimumab Jamp Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (Simponi)
(INESSSid 28116; Recevable 10-11-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Enhertu (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) trastuzumab deruxtecan AZC En monothérapie, traitement de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne HER2+ inopérable localement avancé ou métastatique
(INESSSid 28124; Recevable 17-11-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) palopegtériparatide Pendopharm Traitement de l'hypoparathyroidie chronique non adéquatement contrôlée par un traitement conventionnel
(INESSSid 28103; Recevable 08-12-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Tecartus brexucabtagène autoleucel Gilead Traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire
(INESSSid 28147; Recevable 22-12-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(09 février 2026)
Neffy (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) épinéphrine ALK-Abello Traitement d’urgence des réactions allergiques de type I, dont l'anaphylaxie
(INESSSid 27610; Recevable 02-09-2025)
Pré-AC (nouvelle forme) En cours d'évaluation
(14 octobre 2025)
Skyclarys omavéloxolone Biogen Traitement de l'ataxie de Friedreich chez les personnes âgées de 16 ans ou plus
(INESSSid 27977; Recevable 06-10-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Tagrisso osimertinib AZC En association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base d’un sel de platine, traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec délétions dans l’exon 19 ou substitutions dans l’exon 21 (L858R) du gène EGFR
(INESSSid 28049; Recevable 14-10-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Gazyva (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) obinutuzumab Roche En association avec un traitement standard, traitement de la néphrite lupique active
(INESSSid 27795; Recevable 06-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Lorbrena lorlatinib Pfizer En monothérapie, traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK-positif
(INESSSid 27833; Recevable 29-09-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Nom commercial à venir (test compagnon) nipocalimab Janss. Inc Traitement d’appoint de la myasthénie grave généralisée chez les personnes âgées de 12 ans ou plus
(INESSSid 27906; Recevable 17-11-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Izervay (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) avacincaptad pegol Astellas Traitement de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge
(INESSSid 27646; Recevable 15-09-2025, Suspendu 22-12-2025)
Pré-AC Évaluation en suspens
(22 décembre 2025)
Wyost denosumab Sandoz Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 27673; Recevable 15-09-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Livmarli (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) maralixibat Mirum Traitement de la cholestase intrahépatique familiale progressive chez les personnes âgées de 3 mois ou plus
(INESSSid 27677; Recevable 27-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Darzalex SC (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) daratumumab Janss. Inc En association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué sans autogreffe de cellules souches en traitement initial
(INESSSid 27648; Recevable 27-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Rinvoq upadacitinib AbbVie Traitement de l’artérite à cellules géantes
(INESSSid 27649; Recevable 29-09-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Braftovi encorafénib Pfizer En association avec le cétuximab et mFOLFOX6, traitement du cancer colorectal métastatique avec mutation V600E du gène BRAF
(INESSSid 27650; Recevable 08-09-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Amvuttra (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) vutrisiran Alnylam Traitement de la transthyrétine-amyloïdose de type sauvage ou héréditaire chez les adultes atteints de cardiomyopathie
(INESSSid 27601; Recevable 14-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Ayvakyt (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) avapritinib Medison Traitement de la mastocytose systémique indolente modérée à grave
(INESSSid 27558; Recevable 25-08-2025, Suspendu 27-08-2025, Recevable 15-12-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Nom commercial à venir clesrovimab Merck Prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons
(INESSSid 27323; Recevable 15-09-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(10 novembre 2025)
Spinraza nusinersen Biogen Traitement de l’amyotrophie spinale 5q avec mutation ou délétion du gène SMN1
(INESSSid 27063; Recevable 20-10-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(15 décembre 2025)
Nucala (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) mépolizumab GSK Traitement d'entretien d'appoint de la maladie pulmonaire obstructive chronique
(INESSSid 27215; Recevable 28-07-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(14 octobre 2025)
Trikafta élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor Vertex Traitement de la fibrose kystique chez les personnes âgées de 2 ans ou plus avec mutation du gène CFTR (ΔF508 ou autre mutation délétère reconnue) - inclusion greffe pulmonaire
(INESSSid 27209; Recevable 08-12-2025)
Réévaluation En cours d'évaluation
(12 janvier 2026)
Nom commercial à venir denosumab Samsung Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 26943; Recevable 12-05-2025, Suspendu 22-09-2025, Recevable 09-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(09 octobre 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) denosumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 26295; Recevable 10-03-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(10 mars 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) denosumab Apotex Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 26294; ; Recevable 10-03-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(10 mars 2025)
Bildyos denosumab Organon Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 25792; Recevable 20-01-2025) Première demande En cours d'évaluation
(20 janvier 2025)
Bilprevda denosumab Organon Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva
(INESSSid 25793; Recevable 20-01-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(20 janvier 2025)
Nom commercial à venir denosumab Mantra Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia
(INESSSid 25734; Recevable 13-01-2025)
Première demande En cours d'évaluation
(13 janvier 2025)
Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada, test compagnon) donanémab Lilly Traitement de la maladie d'Alzheimer
(INESSSid 24600; Recevable 23-09-2024, Suspendu 18-02-2025, Recevable 14-10-2025)
Pré-AC En cours d'évaluation
(14 octobre 2025)

Faire un commentaire sur un médicament

Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise au ministre de la Santé pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.

Dernière mise à jour : 4 mars 2026

Projet
Sujet
Début des travaux Date limite pour commentaires
Benzodiazepines – Traitement de l'insomnie et de l'anxiété Réévaluation 26 mai 2025

Invitations de la part de l’INESSS à soumettre une demande d’évaluation ou de réévaluation

Lorsque l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) reçoit des demandes de la part de patients, de professionnels de la santé québécois, du MSSS ou de la RAMQ pour l’évaluation, la réévaluation d’un médicament ou une révision d’indications de paiement qu’il juge justifiées, il sollicite systématiquement les fabricants concernés en leur demandant de déposer une demande d’inscription ou de réévaluation selon les standards usuels ou de justifier le refus de soumettre, le cas échéant. Cette sollicitation peut aussi être réalisée à l’initiative de l’Institut, lorsque :

  • des enjeux relatifs au remboursement au Québec sont constatés (p. ex., retrait de produits) ;
  • un médicament a reçu un avis de conformité de Santé Canada sans qu’aucune demande n’ait été déposée à l’INESSS dans les 120 jours suivant l’octroi de cet avis ;
  • un médicament fait l'objet d'un examen harmonisé par Santé-Canada, CDA-AMC et l'INESSS et qu'aucun préavis ni demande n'ait été déposé.

Dans l’éventualité où un fabricant omet de transmettre une réponse formelle à l’INESSS (c.-à-d. refus ou acceptation) dans un délai de 30 jours suivant la transmission de la sollicitation, le statut de la demande est automatiquement modifié pour « Refusée ».

Pour toutes informations concernant les sollicitations antérieures à l’année courante, consultez les documents d’archives listés ci-dessous selon leur année de diffusion.

Dernière mise à jour : 28 avril 2026

Nom commercialDénomination communeNom du fabricantIndicationType de demande Statut  de la  demandeDate de sollicitation
Nom commercial à venircapsaïcineSearch PhmDouleur neuropathique périphériqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse27-04-2026
CysklarcystéamineLeadiantCystinose oculaireDemande d'inscriptionEn attente de réponse27-04-2026
Nom commercial à venirnadofaragene firadenovecFerringCancer de la vessieDemande d'inscriptionEn attente de réponse24-04-2026
Teva-Tériparatide injectabletériparatideTevaOstéoporoseDemande d'inscription/ RéévaluationEn attente de réponse22-04-2026
Apo-Tériparatide injectabletériparatideApotexOstéoporoseDemande d'inscription/ RéévaluationEn attente de réponse22-04-2026
OsnuvotériparatideAvirOstéoporoseDemande d'inscription/ RéévaluationEn attente de réponse22-04-2026
Nom commercial à venirpimicotinibSeronoTGCT symptomatiqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse21-04-2026
Nom commercial à venirnerandomilastBo. Ing.Fibrose pulmonaire idiopathique ou progessiveDemande d'inscriptionEn attente de réponse21-04-2026
Nom commercial à venirdatopotamab déruxtécanAZCCancer du seinDemande d'inscriptionEn attente de réponse21-04-2026
Nom commercial à venircamizestrantAZCCancer du seinDemande d'inscriptionEn attente de réponse21-04-2026
Nom commercial à venirchloroprocaïneApotexInterventions ophtalmologiquesDemande d'inscriptionEn attente de réponse20-04-2026
ClobivisclobétasolApotexInterventions ophtalmologiquesDemande d'inscriptionEn attente de réponse20-04-2026
Nom commercial à venirpégloticaseAmgenGoutte chroniqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse20-04-2026
XareltorivaroxabanBayerÉvènements thromboemboliques (pédiatrique)Demande d'inscriptionEn attente de réponse20-04-2026
JeraygoaprocitentanIdorsiaHypertension résistanteDemande d'inscriptionEn attente de réponse20-04-2026
Nom commercial à venirorforglipronLillyDiabète Demande d'inscriptionEn attente de réponse17-04-2026
Nom commercial à venirinsuline efsitora alfaLillyDiabète Demande d'inscriptionEn attente de réponse17-04-2026
Nom commercial à venirimlunestrantLillyCancer du seinDemande d'inscriptionEn attente de réponse17-04-2026
Apo-PiroxicampiroxicamApotexAffections rhumatologiques diversesDemande d'inscriptionEn attente de réponse17-04-2026
JAMP EnzalutamideenzalutamideJampCancer de la prostate récurrent non métastatique Demande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
JAMP EnzalutamideenzalutamideJampCancer de la prostate métastatiqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Auro-EnzalutamideenzalutamideAuroPharmaCancer de la prostate récurrent non métastatique Demande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Auro-EnzalutamideenzalutamideAuroPharmaCancer de la prostate métastatiqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Reddy-EnzalutamideenzalutamideDr Reddy'sCancer de la prostate récurrent non métastatique Demande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Reddy-EnzalutamideenzalutamideDr Reddy'sCancer de la prostate métastatiqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Apo-EnzalutamideenzalutamideApotexCancer de la prostate récurrent non métastatique Demande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Apo-EnzalutamideenzalutamideApotexCancer de la prostate métastatiqueDemande d'inscriptionEn attente de réponse09-04-2026
Auro-AtomoxetineatomoxetineAuroPharmaTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Auro-AtomoxetineatomoxetineAuroPharmaTDAH (population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Teva-AtomoxetineatomoxetineTevaTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Teva-AtomoxetineatomoxetineTevaTDAH (population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
AtomoxetineatomoxetineSivemTDAH (nouvelles teneurs et population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
AtomoxetineatomoxetineSanisTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
AtomoxetineatomoxetineSanisTDAH (population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Sandoz Atomoxetine atomoxetineSandozTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Sandoz Atomoxetine atomoxetineSandozTDAH (nouvelles teneurs et population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Riva-AtomoxetineatomoxetineRivaTDAH (nouvelles teneurs et population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
AtomoxetineatomoxetinePro DocTDAH (nouvelles teneurs et population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
pms-AtomoxetineatomoxetinePhmscienceTDAH (nouvelles teneurs et population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
JAMP AtomoxetineatomoxetineJampTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
JAMP AtomoxetineatomoxetineJampTDAH (population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Apo-AtomoxetineatomoxetineApotexTDAH (nouvelles teneurs)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
Apo-AtomoxetineatomoxetineApotexTDAH (population adulte)Demande d'inscriptionEn attente de réponse31-03-2026
BuTransbuprénorphinePurdueTraitement de la douleur chroniqueDemande d'inscriptionRefusée13-03-2026
XtandienzalutamideAstellasCancer de la prostate métastatique Demande d'inscriptionRefusée05-03-2026
XtandienzalutamideAstellasCancer de la prostate récurrent non métastatique Demande d'inscriptionRefusée05-03-2026
Xofigoradium Ra-223BayerCancer de la prostate métastatique Demande d'inscriptionAcceptée05-03-2026
Monogenformule nutritive - lait écrémé / huile de cocoNutriciaTroubles de l’oxydation et du transport des acides grasDemande d'inscriptionAcceptée23-01-2026
Lipistartformule nutritive - lait écrémé/huile_de_cocoVitafloTroubles de l'oxydation des acides_gras_et_malabsorption lipidiqueDemande d'inscriptionRefusée23-01-2026

Consultez les dernières listes des médicaments accessibles sur le site Web de la Régie de l'assurance maladie du Québec :

Vous trouverez ci-dessous les principales recommandations portant sur les médicaments évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre. N'hésitez pas à faire une recherche pour trouver un médicament en particulier.
 

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