Médicaments: évaluation aux fins d'inscription
L’évaluation du médicament réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence de maintenir ou d’ajouter un produit à la liste des médicaments couverts par le régime public.
L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d'inscription de médicaments dans le but de faire des recommandations au ministre dans le cadre de la mise à jour des listes des médicaments.
Les médicaments présentés dans les premiers onglets représentent les médicaments qui sont en cours d'évaluation.
Le dernier onglet présente les médicaments déjà évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre, lorsque disponibles.
- Plan travail génériques (Avril)
- Plan travail génériques (Mai)
- Plan travail innovateurs
- Autres travaux
- Sollicitations
- Produits évalués
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
|---|---|---|
| AG-Gliclazide MR | gliclazide | Angita |
| Apo-Nilotinib | nilotinib | Apotex |
| Apo-Tiotropium | tiotropium (bromure monohydraté de) | Apotex |
| JAMP Cabergoline | cabergoline | Jamp |
| JAMP Irbesartan | irbesartan | Jamp |
| M-Pirfenidone | pirfénidone | Mantra Ph. |
| M-Rizatriptan | rizatriptan (benzoate de) | Mantra Ph. |
| Mar-Afatinib | afatinib (dimaléate d') | Marcan |
| Nat-Abiraterone | abiratérone (acétate d') - cancer de la prostate métastatique sensible à la castration | Natco |
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
|---|---|---|
| AG-Escitalopram | escitalopram (oxalate d') | Angita |
| AG-Irbesartan | irbésartan | Angita |
| AMB-Buspirone | buspirone (chlorhydrate de) | Ambicare |
| Amlodipine | amlodipine (bésylate d') | Angita |
| Apo-Fluticasone HFA | fluticasone (propionate de) | Apotex |
| Apo-Levothyroxine | lévothyroxine sodique | Apotex |
| DAC Azithromycin | azithromycine | Dac Pharmaceutique |
| DAC Ciprofloxacin | ciprofloxacine (chlorhydrate de) | Dac Pharmaceutique |
| JAMP Dutasteride | dutastéride | Jamp |
| JAMP Fluconazole 150 | fluconazole | Jamp |
| Jamp Imatinib | imatinib (mésylate d') - tumeur stromale gastro-intestinale | Jamp |
| JAMP Leucovorin | folinique (acide) | Jamp |
| JAMP Nitrofurantoin | nitrofurantoïne (macrocristaux) | Jamp |
| JAMP Nitrofurantoin BID | nitrofurantoine (monohydrate de) (macrocristaux) | Jamp |
| Lidocaine Hydrochloride Injection | lidocaïne (chlorhydrate de) | Forma Ph |
| M-Tranylcypromine | tranylcypromine (sulfate de) | Mantra Ph. |
| Mint-Memantine | mémantine (chlorhydrate de) | Mint |
| Mint-Venlafaxine XR | venlafaxine (chlorhydrate de) | Mint |
| Olestyr | cholestyramine (résine de) | Phmscience |
| pms-Levodopa-Carbidopa | lévodopa/carbidopa | Phmscience |
| pms-Methadone Oral | méthadone (chlorhydrate de) | Phmscience |
| pms-Methadone Oral (sans sucre) | méthadone (chlorhydrate de) | Phmscience |
| Riva-Pyrantel Pamoate | pyrantel (pamoate de) | Riva |
| Taro-Tofacitinib XR | tofacitinib (citrate de) | Taro |
| Teva-Rivaroxaban | rivaroxaban | Teva Can |
| Teva-Sitagliptin malate / Metformin | sitagliptine/metformine (chlorhydrate de) | Teva Can |
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Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.
**Statut de la demande
- En attente d'un dépôt pour évaluation: Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant. En l’absence de date limite pour commentaires (consultation terminée), cela peut signifier que l’INESSS n’a toujours pas reçu ou accepté pour évaluation la demande du fabricant.
- En attente d'évaluation: Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
- En cours d'évaluation: Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS. La date d'activation du projet est indiquée entre parenthèse.
- Évaluation en suspens : Demande d’évaluation scientifique mis en suspens par l’INESSS. La date de suspension du projet est indiquée entre parenthèse.
Précisions sur le projet
Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.
Nom commercial |
Dénomination commune |
Nom du fabricant |
Indication | Type de demande | **Statut de la demande |
Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Okedi | rispéridone | Bausch H. | Traitement de la schizophrénie (INESSSid 26959) |
Première demande (nouvelles teneurs) | En attente d'évaluation |
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| Emgality | galcanézumab | Lilly | Prévention de la migraine (INESSSid 26962) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (05 mai 2025) |
23 juin 2025 |
| Evrysdi | risdiplam | Roche | Traitement de l’amyotrophie spinale chez les enfants âgés de moins de 2 mois (INESSSid 26926) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
23 juin 2025 |
| Opzelura | ruxolitinib | Incyte | Traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les personnes âgées de 12 ans ou plus (INESSSid 26924) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
23 juin 2025 |
| Recarbrio | imipénem / cilastatin / relebactam | Merck | Traitement d'infections causées par des micro-organismes Gram-négatif (INESSSid 26929) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
23 juin 2025 |
| Nom commercial à venir | aflibercept | Samsung | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (INESSSid 26931) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
16 juin 2025 |
| Cequa | cyclosporine | Sun Pharma | Traitement de deuxième intention de la kératoconjonctivite sèche (INESSSid 26930) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
16 juin 2025 |
| Enhertu | trastuzumab deruxtecan | AZC | En monothérapie, traitement du cancer du sein non résécable ou métastatique à faible ou ultrafaible expression du récepteur HER2 (INESSSid 26927) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
16 juin 2025 |
| Vyepti | eptinézumab | Lundbeck | Prévention de la migraine (INESSSid 26823) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (28 avril 2025) |
16 juin 2025 |
| Ajovy | frémanezumab | Teva Can | Prévention de la migraine (INESSSid 26825) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (28 avril 2025) |
16 juin 2025 |
| Bylvay | odévixibat | Medison | Traitement du prurit cholestatique chez les personnes atteintes du syndrome d'Alagille (INESSSid 26932) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
10 juin 2025 |
| Uplizna | inebilizumab | Amgen | Traitement de la maladie liée aux immunoglobulines G4 (ML-IgG4) (INESSSid 26933) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
10 juin 2025 |
| Zoryve | roflumilast | Arcutis | Traitement de la dermatite atopique légère à modérée (INESSSid 26934) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
10 juin 2025 |
| Puramino A+ | formule nutritive - monomérique avec fer (nourrissons ou enfants) | M.J. | Formule nutritive (INESSSid 26822) | Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| Pregestimil A+ | formule nutritive - hydrolysat de caséine (nourrissons et enfants) | M.J. | Formule nutritive (INESSSid 26821) | Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| Enfamil Enfacare A+ | formule nutritive - préparation de suivi pour prématurés (nourrissons) | M.J. | Formule nutritive (INESSSid 26811) | Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| pms-Deferasirox (Type J) | déférasirox | Phmscience | Traitement de la surcharge en fer chronique (INESSSid 26686) | Première demande | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
14 mai 2025 |
| Nom commercial à venir | aflibercept | Sandoz | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (INESSSid 26935) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
26 mai 2025 |
| Hepcludex (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | bulevirtide | Gilead | Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite D chez l'adulte atteint d'une maladie hépatique compensée (INESSSid 26944) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
19 mai 2025 |
| Nubeqa (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | darolutamide | Bayer | En association avec un traitement anti-androgénique, traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (INESSSid 26938) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
19 mai 2025 |
| Skyrizi | risankizumab | AbbVie | Traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave (INESSSid 26937) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
19 mai 2025 |
| Opdivo et Yervoy | nivolumab et ipilimumab | B.M.S. | En association avec l’ipilimumab, traitement de première intention du cancer colorectal non résécable ou métastatique, avec instabilité microsatellitaire élevée ou déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (INESSSid 26923) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
12 mai 2025 |
| pms-Dapagliflozin | dapagliflozine | Phmscience | Traitement de l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (INESSSid 26939) |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
12 mai 2025 |
| Sandoz Deferasirox (Type J) | déférasirox | Sandoz | Traitement de la surcharge en fer chronique (INESSSid 26411) |
Première demande | En cours d'évaluation (17 mars 2025) |
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| Sandoz Deferasirox | déférasirox | Sandoz | Traitement de la surcharge en fer chronique (INESSSid 26408) |
Première demande | En cours d'évaluation (17 mars 2025) |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Samsung | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 26943) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Evrysdi | risdiplam | Roche | Traitement de l'amyotrophie spinale 5q chez les personnes âgées de 2 mois ou plus (INESSSid 26582) |
Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| Calquence (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | acalabrutinib | AZC | En association avec la bendamustine et le rituximab, traitement du lymphome à cellules du manteau (INESSSid 26941) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Jevity 1.5 Cal | formule nutritive - polymérique avec résidus | Abbott | Formule nutritive (INESSSid 26201) | Réévaluation | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Jevity 1.2 Cal | formule nutritive - polymérique avec résidus | Abbott | Formule nutritive (INESSSid 26200) | Réévaluation | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Nom commercial à venir | pegunigalsidase alfa | Chiesi | Traitement enzymatique substitutif à long terme de la maladie de Fabry (déficit en alpha-galactosidase) (INESSSid 26940) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | nemolizumab | Galderma | Traitement de la dermatite atopique modérée à grave chez les personnes âgées de 12 ans ou plus (INESSSid 26150) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Nom commercial à venir | tofersen | Biogen | Traitement de la sclérose latérale amyotrophique associée à une mutation du gène SOD1 (INESSSid 26640) |
Première demande | En attente d'évaluation |
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| Rybrevant | amivantamab | Janss. Inc | En association avec le carboplatine et le pemetrexed, traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec délétions dans l’exon 19 ou substitutions dans l’exon 21 (L858R) du gène EGFR (INESSSid 26639) |
Première demande | En attente d'évaluation |
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| TwoCal HN | formule nutritive - polymérique restreinte en résidus | Abbott | Formule nutritive (INESSSid 26150) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Keytruda (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | En association avec de la chimioradiothérapie, traitement du cancer du col de l'utérus (stade III-IVA) (INESSSid 26637) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Brukinsa | zanubrutinib | BeiGene | En monothérapie, traitement de la macroglobulinémie de Waldenström et de la leucémie lymphoïde chronique (INESSSid 26080) |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Omvoh (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | mirikizumab | Lilly | Traitement de la maladie de Crohn modérée à grave (INESSSid 26583) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Scemblix (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | asciminib (chlorhydrate de) | Novartis | Traitement de la leucémie myéloïde chronique en phase chronique chez les porteurs du chromosome Philadelphie (INESSSid 26579) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Keytruda (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable localement avancé, puis comme adjuvant en association avec une radiothérapie avec ou sans chimiothérapie à base de platine, puis en monothérapie (INESSSid 26641) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Columvi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | glofitamab | Roche | En association avec la gemcitabine et l'oxaliplatine, traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire non spécifié (INESSSid 26528) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Opdivo SC (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | nivolumab | B.M.S. | Indications déjà évaluées (INESSSid 26942) |
Pré-AC (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Venclexta (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | vénétoclax | AbbVie | En combinaison avec l'ibrutinib, traitement du lymphome à cellules du manteau (INESSSid 26405) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Tagrisso (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | osimertinib | AZC | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable (stade III) avec délétions dans l'exon 19 ou substitutions dans l'exon 21 (L858R) du gène EGFR, seule ou en combinaison avec d'autres mutations de l'EGFR (INESSSid 26403) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Tzield | teplizumab | SanofiAven | Retarder l’apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les personnes de 8 ans ou plus (INESSSid 26413) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Artesunate Amivas | artesunate | Phebra | Traitement initial du paludisme sévère chez l'adulte et l'enfant (INESSSid 26527) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Abilify Asimtufii | aripiprazole | Otsuka Can | Traitement de la schizophrénie (INESSSid 26884) |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| ACT Methylphenidate ER | méthylphénidate (chlorhydrate de) | Teva Can | Traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (INESSSid 26765) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (22 avril 2025) |
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| Nom commercial à venir | mirvétuximab soravtansine | AbbVie | En monothérapie, traitement du cancer épithélial de l'ovaire, du cancer de la trompe de Fallope ou du cancer péritonéal primaire exprimant le récepteur FRα et résistants aux sels de platine (INESSSid 26586) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Breztri Aerosphere | formotérol dihydraté (fumarate de) / budésonide / glycopyrronium (bromure de) | AZC | Traitement d’entretien à long terme pour réduire les exacerbations et soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique, dont la bronchite chronique et l'emphysème (INESSSid 26297) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | denosumab | Apotex | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 26295) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | denosumab | Apotex | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva (INESSSid 26294) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Itovebi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | inavolisib | Roche | En association avec un inhibiteur de CDK4/6 et le fulvestrant, traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation du gène PIK3CA et exprimant les récepteurs hormonaux, mais pas le récepteur HER2 (INESSSid 26290) |
Première demande | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | fecal microbiota | Ferring | Prévention des récidives d’infection à Clostridioides difficile (INESSSid 26292) |
Première demande | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Penthrox | méthoxyflurane | Paladin | Soulagement à court terme de la douleur aiguë modérée à grave associée à des interventions médicales (INESSSid 26415) |
Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| Daybue (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | trofinetide | Acadia | Traitement du syndrome de Rett chez les personnes de 2 ans ou plus (INESSSid 26296) |
Première demande | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Rybelsus | sémaglutide | N.Nordisk | Traitement du diabète de type 2 (INESSSid 25839) | Première demande (nouvelles teneurs) | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Vabysmo | faricimab | Roche | Traitement de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), de l'œdème maculaire diabétique (OMD) et de l'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR) (INESSSid 25794) |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | nemolizumab | Galderma | Traitement du prurigo nodulaire modéré à grave (INESSSid 26153) | Pré-AC | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Teva-Propranolol | propranolol (chlorhydrate de) | Teva | Traitement de l'hypertension, de l'angine de poitrine, des arythmies cardiaques, de la migraine et de la sténose sous-aortique hypertrophique (INESSSid 25750) |
Première demande (nouvelle teneur) | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Rinvoq | upadacitinib | AbbVie | Traitement de la dermatite atopique chronique modérée à grave chez les personnes âgées de 12 ans ou plus (INESSSid 26158) | Réévaluation | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Talzenna (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | talazoparib | Pfizer | En association avec l’enzalutamide, traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutation dans les gènes impliqués dans la réparation par recombinaison homologue (INESSSid 26788) |
Première demande | En attente d'évaluation |
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| Lazcluze et Rybrevant | lazertinib et amivantamab | Janss. Inc | En association avec l'amivantamab, traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, avec délétions dans l’exon 19 ou substitutions dans l’exon 21 (L858R) du gène EGFR (INESSSid 26154) |
Première demande | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Tremfya | guselkumab | Janss. Inc | Traitement de la maladie de Crohn modérée à grave (INESSSid 26159) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (17 mars 2025) |
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| Dupixent | dupilumab | SanofiAven | Traitement d'entretien d'appoint de la maladie pulmonaire obstructive chronique (INESSSid 26002) | Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Dupixent | dupilumab | SanofiAven | Traitement du prurigo nodulaire modéré à grave (INESSSid 26020) | Première demande | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| FreeStyle Libre 2 | capteur FreeStyle Libre 2 | Ab Diabète | Traitement des personnes atteintes de diabète de type 2 traitées avec ou sans insuline basale (INESSSid 26963) | Réévaluation | En attente d'évaluation |
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| Dupixent | dupilumab | SanofiAven | En association avec des corticostéroïdes administrés par voie intranasale, traitement d'entretien d'appoint de la rhinosinusite chronique de forme grave avec polypes nasaux (INESSSid 26087) |
Première demande | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| Myfembree | rélugolix/estradiol/noréthindrone | Sumitomo | Prise en charge des ménorragies associées aux fibromes utérins chez les femmes non ménopausées (INESSSid 26083) | Première demande | En cours d'évaluation (10 mars 2025) |
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| FreeStyle Libre 3 Plus Sensor | capteur FreeStyle Libre 3 Plus | Ab Diabète | Autosurveillance de la glycémie des personnes de 2 ans ou plus atteintes du diabète (INESSSid 26531) |
Première demande | En cours d'évaluation (14 avril 2025) |
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| Yesafili (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | aflibercept | Biocon | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (Ser.) (INESSSid 25841) | Pré-AC | En cours d'évaluation (27 janvier 2025) |
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| Bildyos | denosumab | Organon | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 25792) | Première demande | En cours d'évaluation (20 janvier 2025) |
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| Bilprevda | denosumab | Organon | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Xgeva (INESSSid 25793) |
Première demande | En cours d'évaluation (20 janvier 2025) |
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| Xpovio | sélinexor | Forus | En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, traitement de 2e intention ou plus du myélome multiple (INESSSid 25968) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Xpovio | sélinexor | Forus | En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, traitement de 3e intention ou plus du myélome multiple (INESSSid 25791) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Nom commercial à venir | elafibranor | Ipsen | Traitement de la cholangite biliaire primitive en combinaison avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) (INESSSid 25739) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | cipaglucosidase alfa et miglustat | Amicus | Traitement à long terme de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide) à début tardif (INESSSid 26945) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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| Nom commercial à venir | tocilizumab | Celltrion | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le tocilizumab (INESSSid 25746) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Vanflyta (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | quizartinib | Daiichi | Traitement de la leucémie aigüe myéloblastique nouvellement diagnostiquée, et présentant une duplication interne en tandem de la tyrosine kinase-3 de type fms (FLT3-ITD) (INESSSid 25796) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Boost 2.24 | formule nutritive - polymérique restreinte en résidus | Nestlé H.S | Formule nutritive (INESSSid 25270) | Première demande | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Mantra | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence - Prolia (INESSSid 25734) |
Première demande | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Yesafili (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | aflibercept | Biocon | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de référence (Sol. Inj.) (INESSSid 25730) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Yesintek (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | ustékinumab | Biocon | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que pour le produit de références (INESSSid 25732) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Blincyto (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | blinatumomab | Amgen | Traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs de cellules B (INESSSid 25740) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Qulipta | atogépant | AbbVie | Prévention de la migraine (INESSSid 25728) |
Première demande | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Kisqali (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | ribociclib | Novartis | En association avec un inhibiteur de l'aromatase, traitement du cancer du sein précoce avec expression des récepteurs hormonaux, mais sans expression du récepteur HER2 (INESSSid 25733) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Ultomiris | ravulizumab | Alexion | Traitement de la myasthénie grave généralisée avec anticorps dirigés contre les récepteurs de l’acétylcholine (INESSSid 25587) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Imfinzi (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | durvalumab | AZC | Traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade limité (INESSSid 25519) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Keytruda (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | En association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, traitement du mésothéliome pleural malin avancé non résécable ou métastatique (INESSSid 25461) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Nom commercial à venir | éculizumab | Amgen | Traitement des personnes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHU atypique) (INESSSid 25462) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Welireg (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | belzutifan | Merck | Traitement des personnes adultes atteintes d’un adénocarcinome rénal (INESSSid 25460) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Yuflyma | adalimumab | Celltrion | Médicament biosimilaire - Traitement de la maladie de Crohn chez l'enfant (INESSSid 26157) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (24 février 2025) |
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| Yuflyma | adalimumab | Celltrion | Médicament biosimilaire - Traitement de la colite ulcéreuse chez l'enfant (INESSSid 25376) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (02 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | delgocitinib | Leo | Traitement de l'eczéma chronique des mains modéré à sévère (INESSSid 25747) |
Pré-AC | En attente d'évaluation |
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| Keytruda (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Traitement d’un carcinome de l’endomètre avancé ou récurrent, en association avec une chimiothérapie, puis en monothérapie (INESSSid 25343) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Nom commercial à venir | éculizumab | Amgen | Médicament biosimilaire - Traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (INESSSid 25341) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (25 novembre 2024) |
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| Imfinzi et Imjudo | durvalumab et trémélimumab | AZC | En association avec le trémélimumab et une chimiothérapie à base de sels de platine, traitement du cancer du poumon métastatique (INESSSid 24443) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | téprotumumab | Amgen | Traitement de l’ophtalmopathie thyroïdienne (INESSSid 25269) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Tremfya | guselkumab | Janss. Inc | Traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (INESSSid 25378) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (13 janvier 2025) |
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| Enerzair Breezhaler | indacatérol / glycopyrronium / mométasone | Valeo | Traitement d’entretien de l’asthme chez l’adulte (INESSSid 25176) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Bimzelx (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | bimekizumab | UCB | Traitement des personnes adultes atteintes d'hidradénite suppurée modérée à sévère qui n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement systémique conventionnel (INESSSid 25180) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Imfinzi et Lynparza (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | durvalumab et olaparib | AZC | En association avec le carboplatine et le paclitaxel, traitement de première intention du cancer de l'endomètre primitif récidivant ou avancé, suivi du durvalumab en monothérapie en cas de déficience du système de réparation des mésappariements (INESSSid 25212) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Sarclisa (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | isatuximab | SanofiAven | En association avec le bortézomib, la lénalidomide et la dexaméthasone, traitement des personnes atteintes d’un myélome multiple récemment diagnostiqué non admissibles à une greffe de cellules souches autologues (GACS) ou sans intention de GCSA comme traitement initial (INESSSid 25738) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Dayvigo | lemborexant | Eisai | Traitement de l’insomnie chronique (INESSSid 25171) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | garadacimab | CSL Behring | Prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans ou plus) (INESSSid 24602) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Galafold | migalastat | Amicus | Traitement à long terme des personnes de 12 ans ou plus ayant reçu un diagnostic confirmé de maladie de Fabry et qui sont porteurs d'une mutation de α-Gal A dont la sensibilité a été établie par une épreuve in vitro (INESSSid 24986) |
Réévaluation | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | efanesoctocog alpha | SanofiAven | Prévention et traitement des hémorragies et prise en charge périopératoire des saignements, chez les personnes atteintes d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII) (INESSSid 25077) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | crovalimab | Roche | Traitement des personnes atteintes d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) (INESSSid 24910) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | bélantamab mafodotine | GSK | En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple (INESSSid 25748) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Nom commercial à venir | bélantamab mafodotine | GSK | En association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, traitement du myélome multiple (INESSSid 25749) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Nom commercial à venir | omaveloxolone | Biogen | Traitement de l'ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans ou plus (INESSSid 24991) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 décembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | aflibercept | Amgen | Médicament biosimilaire - Traitement de la forme néovasculaire de la DMLA, de la déficience visuelle due à un oedème maculaire secondaire une OVCR ou à un OBVR et pour le traitement de l'OMD (INESSSid 25174) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Enhertu (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | trastuzumab deruxtecan | AZC | En monothérapie, traitement des adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) HER2+ positif localement avancé ou métastatique qui ont déjà reçu un traitement anti-HER2 (INESSSid 24670) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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| Jemperli (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | dostarlimab | GSK | En association avec le carboplatine et le paclitaxel, traitement des personnes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre primitif à un stade avancé ou récidivant (INESSSid 24555) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | filgrastim | Jamp | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que celles actuellement inscrites pour le filgrastim (INESSSid 24551) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | donanémab | Eli Lilly | Traitement de la maladie d'Alzheimer (INESSSid 24600) |
Pré-AC | Évaluation en suspens (18 février 2025) |
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| Nom commercial à venir | aflibercept | Apotex | Médicament biosimilaire - Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR), de l'occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) et de l'oedème maculaire diabétique (OMD) (INESSSid 24201) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (07 octobre 2024) |
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| Imfinzi | durvalumab | AZC | En association avec une chimiothérapie en traitement néoadjuvant, suivi du durvalumab en monothérapie, traitement du cancer du poumon non à petites cellules (INESSSid 25519) |
Pré-AC | Évaluation en suspens (14 novembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Celltrion | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que le produit de référence - Xgeva (INESSSid 24445) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir | denosumab | Celltrion | Médicament biosimilaire - Mêmes indications que le produit de référence - Prolia (INESSSid 24446) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (09 septembre 2024) |
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| Nom commercial à venir (Examen harmonisé INESSS / CDA-AMC / Santé Canada) | rozanolixizumab | U.C.B. | Traitement de la myasthénie grave généralisée (INESSSid 25736) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (10 février 2025) |
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| Leqembi (Examen harmonisé INESSS/AMC/Santé Canada) | lecanemab | Eisai | Traitement de la maladie d’Alzheimer (INESSSid 23482) |
Pré-AC | En cours d'évaluation (05 août 2024) |
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| Quviviq | daridorexant | Idorsia | Traitement de l'insomnie (INESSSid 24857) |
Première demande | En cours d'évaluation (11 novembre 2024) |
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Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise au ministre de la Santé pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.
Invitations de la part de l’INESSS à soumettre une demande d’évaluation ou de réévaluation
Lorsque l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) reçoit des demandes de la part de patients, de professionnels de la santé québécois, du MSSS ou de la RAMQ pour l’évaluation, la réévaluation d’un médicament ou une révision d’indications de paiement qu’il juge justifiées, il sollicite systématiquement les fabricants concernés en leur demandant de déposer une demande d’inscription ou de réévaluation selon les standards usuels ou de justifier le refus de soumettre, le cas échéant. Cette sollicitation peut aussi être réalisée à l’initiative de l’Institut, lorsque des problématiques sont constatées en termes de remboursement au Québec (p. ex., retrait de produits).
Dans l’éventualité où un fabricant omet de transmettre une réponse formelle à l’INESSS (c.-à-d. refus ou acceptation) dans un délai de 30 jours suivant la transmission de la sollicitation, le statut de la demande est automatiquement modifié pour « Refusée ».
Pour toutes informations concernant les sollicitations antérieures à l’année courante, consultez les documents d’archives listés ci-dessous selon leur année de diffusion.
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant | Indication | Type de demande | Statut de la demande | Date de sollicitation |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Reddy-Saproptérine | saproptérine | Dr Reddy's | Traitement de la phénylcétonurie | Demande d'inscription | En attente de réponse | 11-04-2025 |
| Ocaliva | acide obéticholique | Intercept | Traitement de la cholangite biliaire primitive | Réévaluation | Acceptée | 02-04-2025 |
| Lonsurf | trifluridine et tipiracil | Taiho | Traitement du cancer colorectal métastatique | Demande d'inscription | Refusée | 02-04-2025 |
| pms-Sugammadex | sugammadex | Phmscience | Décurarisation après un bloc neuromusculaire | Réévaluation | Refusée | 21-03-2025 |
| Evrysdi | risdiplam | Roche | Amyotrophie spinale 5q | Réévaluation | Acceptée | 06-03-2025 |
| Tecartus | brexucabtagène autoleucel | Gilead | Lymphome à cellules du manteau | Réévaluation | Refusée | 05-03-2025 |
| Brineura | cerliponase alpha | Biomarin | Céroïde-lipofuscinose neuronale de type 2 | Réévaluation | Acceptée | 05-03-2025 |
| Zolgensma | onasemnogene abeparvovec | Novartis | Amyotrophie spinale 5q | Réévaluation | Acceptée | 05-03-2025 |
| Luxturna | voretigène néparvovec | Novartis | Dystrophie rétinienne héreditaire | Réévaluation | Acceptée | 05-03-2025 |
| Ubrelvy | ubrogépant | AbbVie | Crises de migraine | Demande d'inscription | Acceptée | 13-02-2025 |
| Taro-Deferasirox | déférasirox | Taro | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| Taro-Deferasirox (Type J) | déférasirox | Taro | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| Sandoz Deferasirox | déférasirox | Sandoz | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Acceptée | 11-02-2025 |
| Sandoz Deferasirox (Type J) | déférasirox | Sandoz | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Acceptée | 11-02-2025 |
| pms-Deferasirox | déférasirox | Phmscience | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| pms-Deferasirox (Type J) | déférasirox | Phmscience | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Acceptée | 11-02-2025 |
| Jadenu (Type J) | déférasirox | Novartis | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| Exjade | déférasirox | Novartis | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| Auro-Deferasirox (Type J) | déférasirox | Aurobindo | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Refusée | 11-02-2025 |
| Apo-Deferasirox | déférasirox | Apotex | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Acceptée | 11-02-2025 |
| Apo-Deferasirox (Type J) | déférasirox | Apotex | Surcharge en fer | Demande d'inscription | Acceptée | 11-02-2025 |
| Aimovig | érénumab | Novartis | Traitement prophylactique de la migraine | Réévaluation | Refusée | 11-02-2025 |
| Vyepti | eptinézumab | Lundbeck | Traitement prophylactique de la migraine | Réévaluation | Acceptée | 11-02-2025 |
| Ajovy | frémanezumab | Teva Can | Traitement prophylactique de la migraine | Réévaluation | Acceptée | 07-02-2025 |
| Emgality | galcanézumab | Lilly | Traitement prophylactique de la migraine | Réévaluation | Acceptée | 07-02-2025 |
| Cleviprex | clévidipine | Methapharm | Élévation aigüe de la tension artérielle dans des situations périopératoires | Demande d'inscription | Acceptée | 07-02-2025 |
| Sandoz Dapagliflozin | dapagliflozine | Sandoz | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Refusée | 04-02-2025 |
| Pro-Dapagliflozin | dapagliflozine | Pro Doc | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Acceptée | 04-02-2025 |
| pms-Dapagliflozin | dapagliflozine | Phmscience | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Acceptée | 04-02-2025 |
| NRA-Dapagliflozin | dapagliflozine | Nora | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Refusée | 04-02-2025 |
| GLN-Dapagliflozin | dapagliflozine | Glenmark | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Refusée | 04-02-2025 |
| Forxiga | dapagliflozine | AZC | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Refusée | 04-02-2025 |
| Apo-Dapagliflozin | dapagliflozine | Apotex | Insuffisance cardiaque (FEVG préservée) | Demande d'inscription | Acceptée | 04-02-2025 |
| Vabomere | méropénem / vaborbactam | Xediton | Infections diverses | Demande d'inscription | Refusée | 27-01-2025 |
| Clorotekal | chloroprocaine | B. Braun | Induction d'une rachianesthésie (administration intrathécale) | Demande d'inscription | Refusée | 27-01-2025 |
Consultez les dernières listes des médicaments accessibles sur le site Web de la Régie de l'assurance maladie du Québec :
- Liste des médicaments du régime général d'assurance médicament
- Liste des médicaments ─ Établissements
Vous trouverez ci-dessous les principales recommandations portant sur les médicaments évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre. N'hésitez pas à faire une recherche pour trouver un médicament en particulier.
Médicaments évalués
Médicaments évalués
| Date | Nom commercial / Projet | Dénomination commune / Sujet | Fabricant | Recommandation de l'INESSS | Décision du Ministre |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020-11-05 | Adcetris (lymphome Hodgkin) | brentuximab védotine | SeattleGen | Inscription - Avec conditions | Inscrire à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2021-08-18) Surseoir à la décision (2020-11-11) |
| 2020-10-14 | Adcetris (LAGcp) | brentuximab védotine | SeattleGen | Inscription - Avec conditions | Inscrire à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2021-08-18) Surseoir à la décision (2020-11-11) |
| 2020-06-10 | Adcetris (lymphome T périphérique) | brentuximab védotine | SeattleGen | Inscription - Avec conditions | Ajouter une indication reconnue à la Liste des médicaments Établissements - Médicament d'exception (2020-11-11) Surseoir à la décision (2020-07-08) |
| 2020-02-05 | Adcetris (lymphome Hodgkin) | brentuximab védotine | SeattleGen | Inscription - Avec conditions | Modifier une indication reconnue à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2020-02-05) |
| 2019-06-05 | Adcetris (lymphome Hodgkin) | brentuximab védotine | SeattleGen | Refus d'inscription | Ne pas ajouter une indication reconnue à la Liste Établissements (2019-07-04) |
| 2019-06-05 | Adcetris (oncologie) | brentuximab védotine | SeattleGen | Modification d'une indication reconnue | Modifier une indication reconnue à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2019-07-04) |
| 2019-04-11 | Adcetris (lymphome Hodgkin - 3ème intention) | Brentuximab védotine | SeattleGen | Concordances | Modifier une indication reconnue à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2019-04-11) |
| 2019-04-11 | Adcetris (lymphome Hodgkin - consolidation) | Brentuximab védotine | SeattleGen | Concordances | Ajouter une indication reconnue à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2019-04-11) |
| 2018-02-01 | Adcetris | brentuximab védotine (3ème intention) | SeattleGen | Avis de modification d'une indication reconnue à la Liste Établissements - Médicament d'exception - Avec conditions | Surseoir à la décision |
| 2014-06-02 | Adcetris | brentuximab | SeattleGen | Ajout d’une indication reconnue à la Liste Établissements – Médicament d’exception – Avec l’instauration d’un suivi clinique | Ajouter une indication reconnue à la Liste Établissements -Médicament d'exception avec l'instauration d'un suivi clinique |
| 2014-02-03 | Adcetris | brentuximab védotine (LH) | SeattleGen | Sous-étude | Sous-étude |
| 2014-02-03 | Adcetris | brentuximab vétodine (LAGCs) | SeattleGen | Ajout à la Liste Établissements - Médicament d'exception - Conditionnel à ce que le rapport entre le coût et l'efficacité soit modifié pour atteindre un niveau acceptable et à l'instauration d'un suivi | Inscrire à la Liste Établissements - Médicament d’exception et suivi clinique |
| 2013-10-01 | Adcetris | brentuximab védotine (LH) | SeattleGen | Avis de refus - Valeur thérapeutique | Information actuellement non disponible en ligne |