Médicaments biosimilaires
Généralités sur les médicaments biosimilaires
Qu’entend-t-on par biosimilaire?
Un médicament biosimilaire est un médicament biologique qui fait son entrée sur le marché canadien après une première version innovatrice dite de « référence » et qui présente une similarité établie avec ce produit. Les médicaments biologiques sont dérivés d’organismes vivants, dont la structure est beaucoup plus complexe et variée que celle des médicaments synthétisés par voie chimique. Le processus d’approbation des biosimilaires par les organismes réglementaires diffère donc de celui des médicaments génériques. Au Canada, leur approbation repose non seulement sur la démonstration d’une similarité entre le biosimilaire et le médicament biologique de référence en matière de qualité physicochimique et biologique, mais également sur un ensemble réduit de données cliniques et non cliniques comparativement à un médicament innovateur.
Dans certains pays, les médicaments biosimilaires sont désignés sous le terme « produit biologique similaire » ou « biomédicament similaire ».
Pour en savoir plus sur les médicaments biosimilaires
- Médicaments biosimilaires (Fiche d’information – Santé Canada)
Transition vers les médicaments biosimilaires pour les patients utilisant des médicaments biologiques de référence
Une mesure de transition vers les médicaments biosimilaires a été mise en place pour les personnes admissibles au régime public. Pour plus d’informations, veuillez vous référer aux liens suivants :
- Médicaments biosimilaires (site du ministère de la Santé et des Services sociaux, MSSS)
- Transition vers les médicaments biosimilaires (site de la régie de l’assurance maladie du Québec, RAMQ, pour les professionnels de la santé)