Médicaments: évaluation aux fins d'inscription
L’évaluation du médicament réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence de maintenir ou d’ajouter un produit à la liste des médicaments couverts par le régime public.
L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d'inscription de médicaments dans le but de faire des recommandations au ministre de la Santé et des Services sociaux dans le cadre de la mise à jour des listes des médicaments.
Les médicaments présentés dans les premiers onglets représentent les médicaments qui sont en cours d'évaluation.
Le dernier onglet présente les médicaments déjà évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre, lorsque disponibles.
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant |
|---|---|---|
| ACH-Quetiapine Fumarate XR | quétiapine (fumarate de) | Accord |
| Acyclovir Sodium Injection | acyclovir sodique | Aurobindo |
| Apo-Abiraterone | abiratérone (acétate d') | Apotex |
| Apo-Perindopril-Indapamide | périndopril erbumine/indapamide | Apotex |
| Auro-Buspirone | buspirone (chlorhydrate de) | Aurobindo |
| Ertapénem pour injection | ertapénem sodique | Dr Reddy's |
| Gélules de chlorhydrate de vancomycine | vancomycine (chlorhydrate de) | Strides |
| GLN-Ezetimibe | ézétimibe | Glenmark |
| M-Azithromycin | azithromycine | Mantra |
| Mar-Abiraterone | abiratérone (acétate d') | Marcan |
| Mar-Amitriptyline | amitriptyline (chlorhydrate d') | Marcan |
| Mar-Citalopram | citalopram (bromhydrate de) | Marcan |
| Mar-Clopidogrel | clopidogrel (bisulfate de) | Marcan |
| Mint-Leucovorin | folinique (acide) | Mint |
| NAT-Abiraterone | abiratérone (acétate d') | Natco |
| NAT-Darunavir | darunavir | Natco |
| NRA-Olmesartan HCTZ | olmésartan médomoxil/hydrochlorothiazide | Nora Pharma |
| NRA-Rosuvastatin | rosuvastatine calcique | Nora Pharma |
| Odan-Benzydamine | benzydamine (chlorhydrate de) | Odan |
| pms-Abiraterone | abiratérone (acétate d') | Phmscience |
| pms-Fluticasone HFA | fluticasone (propionate de) | Phmscience |
| pms-Iron Sucrose | fer-saccharose | Phmscience |
| Rocuronium Bromide Injection | rocuronium (bromure de) | Aurobindo |
| Sandoz Abiraterone | abiratérone (acétate d') | Sandoz |
| Sandoz Silodosin | silodosine | Sandoz |
| Taro-Melphalan | melphalan | Taro |
| VPI-Amikacin | amikacine (sulfate d') | VPI Phm |
Faire un commentaire sur un médicament
Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.
Statut de la demande
- En attente d'un dépôt pour évaluation: Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant.
- En attente d'évaluation: Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
- En cours d'évaluation: Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
Précisions sur le projet
Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant | Indication | Type de demande | Statut de la demande | Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Givlaari | givosiran | Alnylam | Traitement de la porphyrie hépatique aiguë chez l'adulte |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 19 avril 2021 |
| Dojolvi | triheptanoïne | Ultragenyx | Traitement des troubles d'oxydation des acides gras à longue chaîne |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 19 avril 2021 |
| Onureg | azacitidine | B.M.S. | Traitement d'entretien de la leucémie myéloïde aiguë |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 19 avril 2021 |
| Quinsair | lévofloxacine | Horizon | Traitement de l'infection pulmonaire chronique à P. æruginosa chez le patient atteint de fibrose kystique |
Réévaluation | En attente d'un dépôt pour évaluation | 12 avril 2021 |
| Nom commercial à venir | inclisiran | Novartis | Traitement d’appoint à une statine chez les patients adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 5 avril 2021 |
| UrgoStart Plus et UrgoStart Plus Pad | pansement absorbant - fibres gélifiantes | Urgo | Première demande | En attente d'évaluation | ||
| Creon minimicrosphères 35 | pancréatine | BGP Pharma | Traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine |
Première demande | En attente d'évaluation | |
| Xeomin | incobotulinumtoxin A | Merz | Traitement de la sialorrhée chronique associée à des troubles neurologiques |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 29 mars 2021 |
| Tukysa | tucatinib | Seagen | En association avec le trastuzumab et la capécitabine pour le traitement du cancer du sein HER2+ |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 29 mars 2021 |
| Reblozyl | luspatercept | B.M.S. | Traitement de l’anémie causée par un syndromes myélodysplasiques à risque très faible à intermédiaire, présentant des sidéroblastes en couronne et nécessitant des transfusions de globules rouges |
Pré-AC | En attente d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | formotérol dihydraté (fumarate de)/ budésonide/glycopyrronium (bromure de) | AZC | Traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Truxima | rituximab | Teva Innov | En association avec des glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission de la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique actives et graves chez l’adulte |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Trazimera | trastuzumab | Pfizer | Produit biosimilaire - En association avec une taxane, pour le traitement du cancer de sein métastatique HER2+ |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Eylea | aflibercept | Bayer | Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, de l'œdème maculaire diabétique, de l'œdème secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine et l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de la branche veineuse rétinienne |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation | |
| Entyvio SC | vedolizumab | Takeda | Traitement de la maladie de Crohn active modérée à grave |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation | |
| Ilumya | tildrakizumab | Sun Pharma | Traitement du psoriasis en plaques |
Pré-AC | En attente d'évaluation | |
| Vyxeos | daunorubicine et cytarabine | Jazz Ph. | Traitement de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Vyxeos | daunorubicine et cytarabine | Jazz Ph. | Traitement de première intention de la leucémie myéloïde aiguë thérapie-connexe (t-AML) ou avec des changements myelodysplasia-connexes (AML-MRC) |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Venclexta (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | vénétoclax | AbbVie | En association avec la cytarabine à faible dose, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Venclexta (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | vénétoclax | AbbVie | En association avec l'azacitidine, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada; projet collaboratif INESSS-ACMTS) | élexacaftor/tézacaftor/ ivacaftor et ivacaftor | Vertex | Traitement de la fibrose kystique chez les patients âgés de 12 ans et plus qui présentent au moins une mutation F508del du gène CFTR |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Kanjinti | trastuzumab | Amgen | Produit biosimilaire - Traitement du cancer du sein au stade précoce ou métastatique et du cancer gastrique métastatique |
Pré-AC | En attente d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | idécabtagene vicleucel | Celgene | Thérapie cellulaire - Traitement du myélome multiple |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Rinvoq | upadacitinib | AbbVie | Traitement du rhumatisme psoriasique évolutif |
Pré-AC | En attente d'évaluation | |
| Keytruda | pembrolizumab | Merck | Traitement du lymphome de Hodgkin classique |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Hyrimoz | adalimumab | Sandoz | Produit biosimilaire - Traitement de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Première demande | En attente d'évaluation | |
| Renastart | formule nutritive - polymérique restreinte en résidus | Vitaflo | Formule nutritive pour les enfants atteints d'une maladie rénale chronique |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Ledaga | chlorméthine | Recordati Rare Diseases Canada | Traitement topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde |
Pré-AC | En attente d'évaluation | |
| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | brexucabtagène autoleucel | Gilead | Thérapie cellulaire - Traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Kineret | anakinra | Swedish Orphan Biovitrum AB | Traitement de la maladie de Still associée à des manifestations systémiques actives |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Inrebic | fedratinib | Celgene | Traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes reliés à la myélofibrose primitive, à la myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou à une thrombocytémie essentielle |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Imfinzi | durvalumab | AZC | En association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine pour le traitement d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Reblozyl (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | luspatercept | Celgene | Traitement de l'anémie associée à la bêta (β)-thalassémie qui nécessitent des transfusions de globules rouges |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Opdivo | nivolumab | B.M.S. | En association avec l’ipilimumab pour le traitement d'un mésothéliome pleural malin non résécable |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Système flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 | - | Abbott | Dispositif médical - Mesure des taux de glucose du liquide interstitiel chez les patients âgés de 4 ans ou plus |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Vyzulta | latanoprostène bunod | Bausch & Lomb | Réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Traitement du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Inclunox et Inclunox HP | énoxaparine | Sandoz | Produit biosimilaire - Prévention de la thrombose veineuse profonde, de la formation de thrombus, de l'angine stable ou de l'infarctus du myocarde |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Noromby et Noromby HP | énoxaparine | Juno | Produit biosimilaire - Prévention de la thrombose veineuse profonde, de la formation de thrombus, de l'angine stable ou de l'infarctus du myocarde |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Vitrakvi | larotrectinib | Bayer | Traitement de tumeurs solides porteuses d'une fusion d'un gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neutrophine) |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | risdiplam | Roche | Traitement de l'amyotrophie spinale |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Riabni | rituximab | Amgen | Produit biosimilaire - Traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique et de la polyarthrite rhumatoïde |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Hadlima et Hadlima Pushtouch | adalimumab | Merck | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques, de la colite ulcéreuse et de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | trastuzumab | Merck | Produit biosimilaire - Traitement du cancer du sein au stade précoce ou métastatique et du cancer gastrique métastatique |
Pré-AC | Évaluation en suspens | |
| Braftovi (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | encorafénib | Pfizer | En association avec le cétuximab, pour le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation V600E du gène BRAF |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Braftovi et Mektovi (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | encorafénib et binimétinib | Pfizer | Traitement d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation V600 du gène BRAF |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Evenity | romosozumab | Amgen | Pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Dupixent | dupilumab | Sanofi Genzyme | Traitement d'entretien de l'asthme |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Veltassa | patiromer | Otsuka Can | Traitement de l'hyperkaliémie chez les adultes atteints de néphropathie chronique |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Enspryng (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | satralizumab | Roche | En monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur, pour le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Kanjinti | trastuzumab | Amgen | Produit biosimilaire - En association avec le pertuzumab et le docetaxel, pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2+ |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Inqovi | décitabine/cédazuridine | Taiho | Traitement d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de novo et secondaire |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Tafinlar et Mekinist | dabrafénib (mésylate de) et tramétinib | Novartis | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Jorveza | budésonide | Avir | Maintien de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d’oesophagite à éosinophiles |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Ruzurgi (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | amifampridine | Medunik | Traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients âgés de 6 ans ou plus |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Polivy | polatuzumab védotine | Roche | En association avec la bendamustine et le rituximab, pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou récidivant |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Tomvi | étomidate | Sterimax | Induction de l’anesthésie générale et supplémentation pendant l’anesthésie pour des procédures opératoires courtes |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Alunbrig | brigatinib | Takeda | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules au stade localement avancé ou métastatique et qui présente un réarrangement du gène ALK |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Zejula (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | niraparib (tosylate de) | GSK | Traitement du cancer épithélial de l’ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire à un stade avancé |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Zeposia (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ozanimod | Celgene | Traitement de la sclérose en plaques récurrente rémittente |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Lynparza | olaparib | AZC | Traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutation BRCA ou ATM |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Corzyna (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ranolazine | Kye | Traitement d'appoint symptomatique de l'angine de poitrine stable |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Ajovy | frémanezumab | Teva Innov | Traitement préventif de la migraine chez l'adulte |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Dupixent | dupilumab | Sanofi Genzyme | Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère | Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 26 avril 2021 |
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Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise à la ministre de la Santé et des Services sociaux pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.
| Projet | Sujet | Début des travaux | Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|
| Vidaza et versions génériques (syndrome myélodysplasique ou leucémie myéloblastique aiguë) | Réévaluation de l’indication reconnue (pertinence d'un transfert à la section régulière de la liste) | 8 mars 2021 | 7 avril 2021 |
| Kymriah (leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et lymphome à grandes cellules B) et Yescarta (lymphome à grandes cellules B) | Réévaluation des indications reconnues (pertinence d'une maladie positive pour le marqueur CD19) | 8 mars 2021 | 7 avril 2021 |
| Trulicity et Victoza (diabète) | Réévaluation de l’indication reconnue (exigence de renouvellement) | 14 septembre 2020 |
Consultez les dernières listes des médicaments accessibles sur le site Web de la Régie de l'assurance maladie du Québec :
- Liste des médicaments du régime général d'assurance médicament
- Liste des médicaments ─ Établissements
Vous trouverez ci-dessous les principales recommandations portant sur les médicaments évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre. N'hésitez pas à faire une recherche pour trouver un médicament en particulier.
Médicaments évalués
Médicaments évalués
| Date | Nom commercial / Projet | Dénomination commune / Sujet | Fabricant | Recommandation de l'INESSS | Décision du Ministre |
|---|---|---|---|---|---|
| 2011-11-23 | Afinitor | Évérolimus | Novartis | PROJET PILOTE EN ONCOLOGIE : Ajout aux listes de médicaments – Médicament d'exception – Conditionnel à l'implantation d'un processus de développement de la preuve et à une entente de partage de risques financiers | Information actuellement non disponible en ligne |
| 2011-11-23 | Alimta | Pemetrexed | Lilly | PROJET PILOTE EN ONCOLOGIE : Ajout d'une indication reconnue – Liste Établissements – Médicament d'exception – Conditionnel à une de partage de risques financiers | Information actuellement non disponible en ligne |
| 2011-11-23 | Iressa | Gefitinib | AZC | PROJET PILOTE EN ONCOLOGIE : Ajout aux listes de médicaments – Médicament d'exception – Conditionnel à une entente de partage de risques financiers | Information actuellement non disponible en ligne |
| 2011-11-23 | Tarceva | Erlotinib | Roche | PROJET PILOTE EN ONCOLOGIE : Avis de refus | Information actuellement non disponible en ligne |