FAQ Antidiabétique - Formulations combinées

Ajustement des formulations combinées
L'INESSS a réalisé une foire aux questions (FAQ) à la suite de questions de professionnels de la santé portant sur la possibilité d’appliquer le PMN d’ajustement des antidiabétiques si le prescripteur a prescrit une formulation combinée dans l’ordonnance individuelle.

Est-ce que je peux utiliser le PMN d’ajustement des antidiabétiques si le prescripteur autorisé a prescrit une formulation combinée ?
Oui. Le professionnel habilité qui ajuste la médication selon une ordonnance individuelle peut procéder à l’ajustement de plusieurs formulations combinées, cela dit sous certaines conditions. Il est important de noter que ce n’est pas une pratique courante d’utiliser des formulations combinées lors de l’initiation d’un traitement antidiabétique ou lorsque les cibles glycémiques ne sont pas atteintes. En effet, ces formulations sont plutôt considérées pour faciliter l’observance lorsque le diabète de la personne est bien contrôlé avec des doses stables, et bien tolérées, d’agents antidiabétiques. Certaines situations pourraient, par ailleurs, nécessiter un retour aux principes actifs individuels de la prescription pour procéder à l’ajustement selon les modalités du PMN. 

 

Quelles sont les conditions qui permettent l’ajustement d’une formulation combinée selon le PMN ? 
Il est possible d’effectuer l’ajustement de la plupart des formulations combinées en respectant les principes et modalités énoncés dans le PMN si la formulation combinée permet d’augmenter la dose d’un seul principe actif à la fois, et si les doses de départ ainsi que les intervalles d’ajustement respectifs (toujours prendre l’intervalle le plus long) des principes actifs individuels sont respectés.

Certaines teneurs dont on peut disposer au Québec permettent de se conformer aux principes et modalités énoncés dans le PMN comme la metformine/alogliptine, metformine/linagliptine, metformine/saxagliptine, metformine/sitagliptine, metformine/canagliflozine, metformine/dapagliflozine, metformine/empagliflozine, metformine/ertugliflozine, dapagliflozine/saxagliptine, empagliflozine/linagliptine, et ertugliflozine/sitagliptine.

 

Est-ce que l’ajustement d’une formulation combinée pourrait nécessiter un changement de sorte de comprimés ?
Oui. Prenons l’exemple d’une personne qui reçoit la formulation combinée de metformine 850 mg/sitagliptine 50 mg, à savoir un comprimé BID, et qui se voit prescrire l’ajustement de metformine et de sitagliptine. Dans le cas où les cibles ne seraient pas atteintes et que la thérapie doit être intensifiée, il est possible d’ajuster à l’aide du PMN en passant à la formulation combinée de metformine 1000 mg/sitagliptine 50 mg, à savoir un comprimé BID.

 

Est-ce que l’ajustement d’une formulation combinée pourrait nécessiter un retour aux principes actifs individuels ?
Oui. Reprenons l’exemple d’une personne qui reçoit la formulation combinée de metformine 850 mg/sitagliptine 50 mg. À supposer que sa fonction rénale se détériore et devient inférieure à 30 ml/min/1,73 m2, la dose de sitagliptine devra être diminuée à 25 mg PO DIE selon le PMN. Cet ajustement fait en sorte que l’utilisation de la formulation combinée ne sera pas possible selon les teneurs dont on peut disposer de cette combinaison. Dans cette situation, il faudra donc recourir aux deux médicaments pris de façon séparément.

 

Est-ce qu’il y a des formulations combinées pour lesquelles on ne peut pas utiliser le PMN d’ajustement des antidiabétiques de l’INESSS ?
Oui. En ce qui concerne les formulations combinées d’injectables associant un agoniste du GLP-1 avec l’insuline, elles ne sont pas conseillées, car les ajustements ne sont pas optimaux pour chacun des médicaments et ne respectent pas les modalités recommandées par le protocole. Les ordonnances initiales de bithérapies d’insuline et d’antidiabétique injectable devraient être prescrites en principes actifs individuels et, ensuite, faire l’objet d’ajustement aux fins d’un contrôle stable.

 

Est-ce qu’il y a des populations particulières pour lesquelles les formulations combinées ne peuvent pas être ajustées en utilisant le présent PMN ?
Pas spécifiquement. Cependant, l’état de santé actuel de la personne doit être pris en considération dans l’évaluation de l’ajustement et devra être réalisé de façon séparée pour chacun des principes actifs compris dans les formulations. La consultation des tableaux d’informations générales et de modalités d’ajustement de tous les principes actifs individuels impliqués est nécessaire afin d’identifier la totalité des précautions ou contre-indications applicables. Ceci s’avère particulièrement important dans les situations ou les conditions de santé pouvant potentiellement nécessiter une diminution des doses ou la cessation d’un des agents antidiabétiques, par exemple un déclin de la fonction rénale, des hypoglycémies non ressenties ou chez les personnes âgées fragiles.

 

Qu’est-ce que le prescripteur autorisé devrait inscrire comme médicament dans l’OIA des antidiabétiques lorsqu’une formulation combinée est prescrite ?
Puisque les formulations combinées contiennent deux médicaments, il serait souhaitable que le prescripteur inscrive sur l’OIA le nom des deux principes actifs individuels d’une formulation combinée à ajuster, il pourrait être aussi bénéfique d’utiliser l’espace alloué pour y écrire des précisions additionnelles.

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