Médicaments: évaluation aux fins d'inscription
L’évaluation du médicament réfère aux travaux menant à des recommandations quant à la pertinence de maintenir ou d’ajouter un produit à la liste des médicaments couverts par le régime public.
L'INESSS a pour mandat d'évaluer des demandes d'inscription de médicaments dans le but de faire des recommandations au ministre de la Santé et des Services sociaux dans le cadre de la mise à jour des listes des médicaments.
Les médicaments présentés dans les premiers onglets représentent les médicaments qui sont en cours d'évaluation.
Le dernier onglet présente les médicaments déjà évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre, lorsque disponibles.
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant |
|---|---|---|
| Acétaminophène 325 mg | acétaminophène | CellChem |
| Acétaminophène 500 mg EF facile à avaler | acétaminophène | CellChem |
| Acétaminophène 500 mg Extra fort | acétaminophène | CellChem |
| Cephalexin | céphalexine (monohydrate de) | Sivem |
| Chlorhydrate de vancomycine pour injection | vancomycine (chlorhydrate de) | Sterimax |
| M-Clopidogrel | clopidogrel (bisulfate de) | Mantra |
| Méthotrexate Sous-Cutané | méthotrexate | Accord |
| Mirtazapine | mirtazapine | Sivem |
| NRA-Telmisartan | telmisartan | Nora Pharma |
| NRA-Telmisartan HCTZ | telmisartan/hydrochlorothiazide | Nora Pharma |
| Oseltamivir Phosphate Capsules | oseltamivir (phosphate d') | Strides |
| Taro-Testosterone Cypionate | testostérone (cypionate de) | Taro |
| Teva-Liothyronine | liothyronine sodique | Teva Can |
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant |
|---|---|---|
| Abby-K | potassium (chlorure de) | Abby Pharma |
| ACH-Imatinib | imatinib (mésylate d') | Accord |
| Acide zolédronique pour injection | zolédronique (acide) | Marcan |
| Anodan-HC | hydrocortisone (acétate d') | Odan |
| Bio-CAL-D3 + | calcium (carbonate de)/ vitamine D | Biomed |
| Bortézomib pour injection | bortézomib | Juno |
| Comprimés de quétiapine | quétiapine (fumarate de) | Accord |
| Entecavir Tablets | entécavir | Strides |
| Ertapénem pour injection | ertapénem sodique | Juno |
| Jamp Dienogest | diénogest | Jamp |
| Levothyroxine sodique pour injection | lévothyroxine sodique | Avir |
| Mar-Rizatriptan | rizatriptan (benzoate de) | Marcan |
| Mar-Rizatriptan ODT | rizatriptan (benzoate de) | Marcan |
| Méthotrexate Injectable | méthotrexate | Accord |
| Priva-Clopidogrel | clopidogrel (bisulfate de) | Pharmapar |
| Priva-Donepezil | donépézil (chlorhydrate de) | Pharmapar |
| Sandoz Posaconazole | posaconazole | Sandoz |
| Taro-Fenofibrate E | fénofibrate (nanocristallisé ou microenrobé ou micronisé) | Sun Pharma |
| Teva-Gemfibrozil | gemfibrozil | Teva |
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Les médicaments présentés dans le tableau suivant sont en attente d’un dépôt pour évaluation, en attente d’évaluation ou en cours d’évaluation en mode continu par l’INESSS.
Statut de la demande
- En attente d'un dépôt pour évaluation: Demande pour laquelle la démarche de consultation est amorcée quatre semaines avant le dépôt annoncé par le fabricant.
- En attente d'évaluation: Demande jugée recevable, placée en attente d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
- En cours d'évaluation: Demande qui fait actuellement l'objet d'une évaluation scientifique par l'INESSS.
Précisions sur le projet
Dans ce tableau, les demandes d’inscription de médicaments sont affichées par ordre chronologique décroissant (les plus récentes étant placées au début). Celui-ci est sujet à des mises à jour hebdomadaires. Les fabricants des médicaments présentés dans le tableau ont signé une lettre d'autorisation permettant la publication de ces renseignements.
| Nom commercial | Dénomination commune | Nom du fabricant | Indication | Type de demande | Statut de la demande | Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Reblozyl | luspatercept | B.M.S. | Traitement de l’anémie causée par un syndromes myélodysplasiques à risque très faible à intermédiaire, présentant des sidéroblastes en couronne et nécessitant des transfusions de globules rouges |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 8 mars 2021 |
| Nom commercial à venir | formotérol dihydraté (fumarate de)/ budésonide/glycopyrronium (bromure de) | AZC | Traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 8 mars 2021 |
| Truxima | rituximab | Teva Innov | En association avec des glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission de la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique actives et graves chez l’adulte |
Première demande | En attente d'évaluation | |
| Trazimera | trastuzumab | Pfizer | Produit biosimilaire - En association avec une taxane, pour le traitement du cancer de sein métastatique HER2+ |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 1 mars 2021 |
| Eylea | aflibercept | Bayer | Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, de l'œdème maculaire diabétique, de l'œdème secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine et l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de la branche veineuse rétinienne |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation | |
| Entyvio SC | vedolizumab | Takeda | Traitement de la maladie de Crohn active modérée à grave |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation | |
| Ilumya | tildrakizumab | Sun Pharma | Traitement du psoriasis en plaques |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Vyxeos | daunorubicine et cytarabine | Jazz Ph. | Traitement de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Vyxeos | daunorubicine et cytarabine | Jazz Ph. | Traitement de première intention de la leucémie myéloïde aiguë thérapie-connexe (t-AML) ou avec des changements myelodysplasia-connexes (AML-MRC) |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Venclexta | vénétoclax | AbbVie | En association avec la cytarabine à faible dose, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Venclexta | vénétoclax | AbbVie | En association avec l'azacitidine, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Nom commercial à venir | élexacaftor/tézacaftor/ ivacaftor et ivacaftor | Vertex | Traitement de la fibrose kystique chez les patients âgés de 12 ans et plus qui présentent au moins une mutation F508del du gène CFTR |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Kanjinti | trastuzumab | Amgen | Produit biosimilaire - Traitement du cancer du sein au stade précoce ou métastatique et du cancer gastrique métastatique |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 24 février 2021 |
| Nom commercial à venir | idécabtagene vicleucel | Celgene | Thérapie cellulaire - Traitement du myélome multiple |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 8 février 2021 |
| Rinvoq | upadacitinib | AbbVie | Traitement du rhumatisme psoriasique évolutif |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 1 février 2021 |
| Keytruda | pembrolizumab | Merck | Traitement du lymphome de Hodgkin classique |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 1 février 2021 |
| Hyrimoz | adalimumab | Sandoz | Produit biosimilaire - Traitement de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | 1 février 2021 |
| Renastart | formule nutritive - polymérique restreinte en résidus | Vitaflo | Formule nutritive pour les enfants atteints d'une maladie rénale chronique |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Ledaga | chlorméthine | Recordati Rare Diseases Canada | Traitement topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 25 janvier 2021 |
| Nom commercial à venir | brexucabtagène autoleucel | Gilead | Thérapie cellulaire - Traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire |
Pré-AC | En cours d'évaluation | 25 janvier 2021 |
| Kineret | anakinra | Swedish Orphan Biovitrum AB | Traitement de la maladie de Still associée à des manifestations systémiques actives |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | 25 janvier 2021 |
| Inrebic | fedratinib | Celgene | Traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes reliés à la myélofibrose primitive, à la myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou à une thrombocytémie essentielle |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Imfinzi | durvalumab | AZC | En association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine pour le traitement d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Reblozyl (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | luspatercept | Celgene | Traitement de l'anémie associée à la bêta (β)-thalassémie qui nécessitent des transfusions de globules rouges |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Opdivo | nivolumab | B.M.S. | En association avec l’ipilimumab pour le traitement d'un mésothéliome pleural malin non résécable |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Système flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 | - | Abbott | Dispositif médical - Mesure des taux de glucose du liquide intestitiel chez les patients âgés de 4 ans ou plus |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Vyzulta | latanoprostène bunod | Bausch & Lomb | Réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Keytruda (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | pembrolizumab | Merck | Traitement du cancer colorectal non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Inclunox et Inclunox HP | énoxaparine | Sandoz | Produit biosimilaire - Prévention de la thrombose veineuse profonde, de la formation de thrombus, de l'angine stable ou de l'infarctus du myocarde |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Noromby et Noromby HP | énoxaparine | Juno | Produit biosimilaire - Prévention de la thrombose veineuse profonde, de la formation de thrombus, de l'angine stable ou de l'infarctus du myocarde |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Vitrakvi | larotrectinib | Bayer | Traitement de tumeurs solides porteuses d'une fusion d'un gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neutrophine) |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | risdiplam | Roche | Traitement de l'amyotrophie spinale |
Pré-AC | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Riabni | rituximab | Amgen | Produit biosimilaire - Traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique et de la polyarthrite rhumatoïde |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Nepro | formule nutritive - polymériques avec résidus | Abbott | Alimentation entérale |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Fasenra Pen | benralizumab | AZC | Traitement de l'asthme éosinophile grave |
Première demande (nouvelle forme) | En cours d'évaluation | |
| Hadlima et Hadlima Pushtouch | adalimumab | Merck | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques, de la colite ulcéreuse et de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir | trastuzumab | Merck | Produit biosimilaire - Traitement du cancer du sein au stade précoce ou métastatique et du cancer gastrique métastatique |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Braftovi | encorafénib | Pfizer | En association avec le cétuximab, pour le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation V600E du gène BRAF |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Braftovi et Mektovi | encorafénib et binimétinib | Pfizer | Traitement d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation V600 du gène BRAF |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Evenity | romosozumab | Amgen | Pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Dupixent | dupilumab | Sanofi Genzyme | Traitement d'entretien de l'asthme |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Veltassa | patiromer | Otsuka Can | Traitement de l'hyperkaliémie chez les adultes atteints de néphropathie chronique |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Enspryng (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | satralizumab | Roche | En monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur, pour le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Trurapi | insuline aspart | SanofiAven | Produit biosimilaire - Traitement du diabète |
Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation | |
| Compleat Pediatric 1.5 | formule nutritive - polymériques avec résidus | Nestlé H.S | Alimentation entérale |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Kanjinti | trastuzumab | Amgen | Produit biosimilaire - En association avec le pertuzumab et le docetaxel, pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2+ |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Inqovi | décitabine/cédazuridine | Taiho | Traitement d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de novo et secondaire |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Hyrimoz | adalimumab | Sandoz | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques et de la colite ulcéreuse |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Compleat 1.5 | formule nutritive - polymériques avec résidus | Nestlé H.S | Alimentation entérale |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Tafinlar et Mekinist | dabrafénib (mésylate de) et tramétinib | Novartis | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Jorveza | budésonide | Avir | Maintien de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d’oesophagite à éosinophiles |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Ruzurgi (projet collaboratif INESSS-ACMTS) | amifampridine | Medunik | Traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients âgés de 6 ans ou plus |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Hulio | adalimumab | BGP Pharma | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques, de la colite ulcéreuse et de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Polivy | polatuzumab védotine | Roche | En association avec la bendamustine et le rituximab, pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou récidivant |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Tomvi | étomidate | Sterimax | Induction de l’anesthésie générale et supplémentation pendant l’anesthésie pour des procédures opératoires courtes |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Alunbrig | brigatinib | Takeda | Traitement du cancer du poumon non à petites cellules au stade localement avancé ou métastatique et qui présente un réarrangement du gène ALK |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Amgevita | adalimumab | Amgen | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques, de la colite ulcéreuse et de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Zejula (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | niraparib (tosylate de) | GSK | Traitement du cancer épithélial de l’ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire à un stade avancé |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Zeposia (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ozanimod | Celgene | Traitement de la sclérose en plaques récurrente rémittente |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Lynparza | olaparib | AZC | Traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutation BRCA ou ATM |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Idacio (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | adalimumab | Fresenius | Produit biosimilaire - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylite ankylosante, de la maladie de Crohn, du psoriasis en plaques et de la colite ulcéreuse |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Bavencio | avelumab | Pfizer | Traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Sarclisa | isatuximab | Sanofi Genzyme | En association avec la pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple | Première demande | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ofatumumab | Novartis | Traitement de la sclérose en plaques rémittente | Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Nom commercial à venir (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | ranolazine | Kye | Traitement d'appoint symptomatique de l'angine de poitrine stable |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Beovu (projet aligné INESSS-ACMTS-Santé Canada) | brolucizumab | Novartis | Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge |
Réévaluation | En cours d'évaluation | |
| Suvexx | sumatriptan (succinate de) et naproxène | Aralez | Traitement ponctuel des crises migraineuses, avec ou sans aura, chez l'adulte |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Ofev | nintedanib (ésilate de) | Bo. Ing. | Traitement d'autres maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques à phénotype progressif |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Opdivo | nivolumab | B.M.S. | En association avec l’ipilimumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine, pour le traitement du CPNPC métastatique ou récurrent |
Première demande | En cours d'évaluation | |
| Ajovy | frémanezumab | Teva Innov | Traitement préventif de la migraine chez l'adulte |
Pré-AC | En cours d'évaluation | |
| Première demande | En attente d'un dépôt pour évaluation |
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Les projets présentés dans le tableau suivant sont en cours de réalisation par l’INESSS. Une recommandation sera transmise à la ministre de la Santé et des Services sociaux pour ces projets dans les meilleurs délais. Ce tableau est sujet à des mises à jour régulières.
| Projet | Sujet | Début des travaux | Date limite pour commentaires |
|---|---|---|---|
| Cabometyx, Lenvima, Nexavar et Stivarga (traitement du carcinome hépatocellulaire) | Réévaluation des indications reconnues | 2 novembre 2020 | |
| Repatha et Praluent (hypercholestérolémie familiale hétérozygote) | Réévaluation de l’indication reconnue | 14 septembre 2020 | |
| Trulicity et Victoza (diabète) | Réévaluation de l’indication reconnue (exigence de renouvellement) | 14 septembre 2020 |
Consultez les dernières listes des médicaments accessibles sur le site Web de la Régie de l'assurance maladie du Québec :
- Liste des médicaments du régime général d'assurance médicament
- Liste des médicaments ─ Établissements
Vous trouverez ci-dessous les principales recommandations portant sur les médicaments évalués par l'INESSS, ainsi que les décisions du ministre. N'hésitez pas à faire une recherche pour trouver un médicament en particulier.
Médicaments évalués
Médicaments évalués
| Date | Nom commercial / Projet | Dénomination commune / Sujet | Fabricant | Recommandation de l'INESSS | Décision du Ministre |
|---|---|---|---|---|---|
| 2012-02-01 | Ozurdex | Dexaméthasone | Allergan | Ajout aux listes de médicaments – Médicament d’exception | Information actuellement non disponible en ligne |