Extract notice to the Minister

Zemplar

Common name / Subject : Paricalcitol
Name of the manufacturer : Abbott
Form : Solution injectable intraveineuse
Dosage : 5 mcg/ml

Indication : Hyperparathyroïdie secondaire associée à l'insuffisance rénale chronique

INESSS' Recommendation
Avis de refus – Justesse du prix

Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation published on June 01, 2006

Description du médicament

Le paricalcitol est un nouvel analogue synthétique de la vitamine D2 indiqué pour prévenir et traiter l’hyperparathyroïdie secondaire associée à l’insuffisance rénale chronique. Il inhibe de façon sélective la parathormone tout en exerçant un effet minime sur la calcémie, la phosphorémie et l’activité ostéoclastique. Les résultats des études cliniques démontrent que le paricalcitol est efficace pour abaisser la concentration sérique de parathormone. Lorsqu’il est comparé au calcitriol, l’effet obtenu sur la parathormone et la phosphatase alcaline est semblable. Au regard de l’innocuité, l’augmentation de la calcémie, de la phosphorémie ainsi que du produit phosphocalcique se sont avérés similaires pour le paricalcitol et le calcitriol. Par ailleurs, le coût de traitement avec le paricalcitol est élevé. Considérant la dose moyenne utilisée dans des études observationnelles de banques de données, le coût s’élève à 363 $ pour une période de 28 jours, alors qu’il est de 222 $ avec le calcitriol pour une même durée de traitement. En conclusion, aucun avantage cliniquement significatif n’est démontré avec le paricalcitol par rapport aux autres analogues de la vitamine D. Donc, un coût de traitement plus élevé que celui des autres formulations intraveineuses déjà disponibles n’est pas justifié. Le Conseil considère que le critère de la justesse du prix n’est pas rencontré, c’est pourquoi il a recommandé de ne pas inscrire ZemplarMC à la Liste de médicaments — Établissements.

 

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