Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le paricalcitol est un nouvel analogue synthétique de la vitamine D2 indiqué pour prévenir et traiter l’hyperparathyroïdie secondaire associée à l’insuffisance rénale chronique. Il inhibe de façon sélective la parathormone tout en exerçant un effet minime sur la calcémie, la phosphorémie et l’activité ostéoclastique. Les résultats des études cliniques démontrent que le paricalcitol est efficace pour abaisser la concentration sérique de parathormone. Lorsqu’il est comparé au calcitriol, l’effet obtenu sur la parathormone et la phosphatase alcaline est semblable. Au regard de l’innocuité, l’augmentation de la calcémie, de la phosphorémie ainsi que du produit phosphocalcique se sont avérés similaires pour le paricalcitol et le calcitriol. Par ailleurs, le coût de traitement avec le paricalcitol est élevé. Considérant la dose moyenne utilisée dans des études observationnelles de banques de données, le coût s’élève à 363 $ pour une période de 28 jours, alors qu’il est de 222 $ avec le calcitriol pour une même durée de traitement. En conclusion, aucun avantage cliniquement significatif n’est démontré avec le paricalcitol par rapport aux autres analogues de la vitamine D. Donc, un coût de traitement plus élevé que celui des autres formulations intraveineuses déjà disponibles n’est pas justifié. Le Conseil considère que le critère de la justesse du prix n’est pas rencontré, c’est pourquoi il a recommandé de ne pas inscrire Zemplar^MC à la Liste de médicaments — Établissements.