Extract notice to the Minister
Zelnorm
Name of the manufacturer : Novartis
Form : Comprimé
Dosage : 6 mg
Indication : Syndrome du colon irritable (SCI)
INESSS' Recommendation
Avis de refus – Valeur thérapeutique
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on October 01, 2002
Description du médicament
Le tégasérod est un agoniste partiel des récepteurs 5-HT4 indiqué dans le traitement du syndrome du colon irritable (SCI) avec constipation. Il s’agit du premier médicament de cette classe. Seuls des essais cliniques à court terme ont été soumis. Des études à plus long terme devront élucider l'efficacité et l'innocuité sur une plus longue période de temps compte tenu qu'il s'agit d'une maladie chronique. Les membres du Conseil considèrent que les données cliniques sont insuffisantes pour statuer sur la valeur thérapeutique de ZelnormMC et ont recommandé le refus de son inscription sur la Liste de médicaments du régime général.