Extrait d'avis au ministre
Zelnorm
Nom du fabricant : Novartis
Forme : Comprimé
Teneur : 6 mg
Indication : Syndrome du colon irritable (SCI)
Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Valeur thérapeutique
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 octobre 2002
Description du médicament
Le tégasérod est un agoniste partiel des récepteurs 5-HT4 indiqué dans le traitement du syndrome du colon irritable (SCI) avec constipation. Il s’agit du premier médicament de cette classe. Seuls des essais cliniques à court terme ont été soumis. Des études à plus long terme devront élucider l'efficacité et l'innocuité sur une plus longue période de temps compte tenu qu'il s'agit d'une maladie chronique. Les membres du Conseil considèrent que les données cliniques sont insuffisantes pour statuer sur la valeur thérapeutique de ZelnormMC et ont recommandé le refus de son inscription sur la Liste de médicaments du régime général.