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Description du médicament

Le Tracleer^MC est le premier antagoniste non peptidique des récepteurs de l’endothéline approuvé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive ou secondaire à la sclérodermie. Les données cliniques supportent l'usage de ce médicament, pour administration orale, dans cette indication. Le coût annuel de traitement avec Tracleer^MC pour un patient est de 43 727 $. Comme l’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare et que le coût du traitement est très élevé, le Conseil croit que le remboursement de Tracleer^MC doit être fait dans un cadre favorisant son utilisation optimale. C'est pourquoi il a recommandé l'inscription de Tracleer^MC dans la section des médicaments d'exception de la Liste de médicaments du régime général. L’indication reconnue pour le paiement est :

• pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle III de l’OMS, qu’elle soit primitive ou secondaire à la sclérodermie, et qui est symptomatique malgré le traitement conventionnel optimal;
  
  Les personnes doivent être évaluées et suivies par des médecins œuvrant dans des centres désignés, spécialisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.