Extrait d'avis au ministre
Tracleer
Nom du fabricant : Actelion
Forme : Comprimé
Teneur : 62,5 mg et 125 mg
Indication : Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Recommandation de l'INESSS
Ajout de nouveaux médicaments dans la Liste de médicaments du régime général
Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation publiée le 01 octobre 2002
Description du médicament
Le TracleerMC est le premier antagoniste non peptidique des récepteurs de l’endothéline approuvé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive ou secondaire à la sclérodermie. Les données cliniques supportent l'usage de ce médicament, pour administration orale, dans cette indication. Le coût annuel de traitement avec TracleerMC pour un patient est de 43 727 $. Comme l’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare et que le coût du traitement est très élevé, le Conseil croit que le remboursement de TracleerMC doit être fait dans un cadre favorisant son utilisation optimale. C'est pourquoi il a recommandé l'inscription de TracleerMC dans la section des médicaments d'exception de la Liste de médicaments du régime général. L’indication reconnue pour le paiement est :
- pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle III de l’OMS, qu’elle soit primitive ou secondaire à la sclérodermie, et qui est symptomatique malgré le traitement conventionnel optimal;
Les personnes doivent être évaluées et suivies par des médecins œuvrant dans des centres désignés, spécialisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.