Extract notice to the Minister
Protopic
Name of the manufacturer : Fujisawa
Form : Pommade topique
Dosage : 0,03 % et 0,1 %
Indication : Dermatite atopique
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouvelles indications
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on June 01, 2004
Description du médicament
Le tacrolimus en pommade est un immunosuppresseur topique. Il est indiqué pour le traitement intermittent à court et à long termes de la dermatite atopique modérée à grave chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adultes pour qui les thérapies classiques ne peuvent être utilisées à cause d’inefficacité ou d’effets indésirables. Les corticostéroïdes topiques sont les piliers de la pharmacothérapie de la dermatite atopique. ProtopicMC est inscrit sur les listes de médicaments depuis janvier 2002 pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez les enfants lors d’échec à un traitement avec un corticostéroïde topique. Le Conseil a étudié de nouvelles données concernant l’efficacité et l’innocuité du tacrolimus chez la population adulte. Les résultats d’efficacité obtenus après 6 mois de traitement démontrent que le tacrolimus est significativement supérieur aux corticostéroïdes. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’ajout d’une indication reconnue pour le paiement. La nouvelle indication reconnue pour le paiement de ProtopicMC est :
- pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte, lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance intermédiaire ou plus, ou bien lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance faible au visage;