Extrait d'avis au ministre

Protopic

Dénomination commune / Sujet : Tacrolimus
Nom du fabricant : Fujisawa
Forme : Pommade topique
Teneur : 0,03 % et 0,1 %

Indication : Dermatite atopique

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouvelles indications

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 01 juin 2004

Description du médicament

Le tacrolimus en pommade est un immunosuppresseur topique. Il est indiqué pour le traitement intermittent à court et à long termes de la dermatite atopique modérée à grave chez les enfants de plus de 2 ans et chez les adultes pour qui les thérapies classiques ne peuvent être utilisées à cause d’inefficacité ou d’effets indésirables. Les corticostéroïdes topiques sont les piliers de la pharmacothérapie de la dermatite atopique. ProtopicMC est inscrit sur les listes de médicaments depuis janvier 2002 pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez les enfants lors d’échec à un traitement avec un corticostéroïde topique. Le Conseil a étudié de nouvelles données concernant l’efficacité et l’innocuité du tacrolimus chez la population adulte. Les résultats d’efficacité obtenus après 6 mois de traitement démontrent que le tacrolimus est significativement supérieur aux corticostéroïdes. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’ajout d’une indication reconnue pour le paiement. La nouvelle indication reconnue pour le paiement de ProtopicMC est :

  • pour le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte, lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance intermédiaire ou plus, ou bien lors de l’échec à au moins deux traitements avec un corticostéroïde topique différent de puissance faible au visage;

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