Extract notice to the Minister
Myfortic
Name of the manufacturer : Novartis
Form : Comprimé entérique
Dosage : 180 mg et 360 mg
Indication : Prévention du rejet du greffon
INESSS' Recommendation
Ajout aux listes de médicaments
Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 2005
Description du médicament
MyforticMC est un immunosuppresseur dont l’agent actif est l’acide mycophénolique, tout comme pour le CellceptMC (Roche) déjà inscrit sur les listes de médicaments. Sa formulation entérosoluble permet la libération de l’acide mycophénolique directement dans l’intestin grêle. MyforticMC est indiqué en traitement de première intention ou comme traitement de substitution à CellceptMC en prévention du rejet du greffon chez les receveurs d’une greffe de rein allogénique, en association avec la cyclosporine et les corticostéroïdes. Les résultats des études cliniques démontrent la bioéquivalence entre MyforticMC 720 mg et CellceptMC 1 000 mg. Même si les études menées chez les greffés rénaux avec MyforticMC n’ont pu démontrer de différence statistiquement significative quant à la symptomatologie digestive, son coût de traitement est légèrement inférieur à celui de son comparateur, offrant ainsi une autre option thérapeutique. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de MyforticMC sur les listes de médicaments.