Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Myfortic^MC est un immunosuppresseur dont l’agent actif est l’acide mycophénolique, tout comme pour le Cellcept^MC (Roche) déjà inscrit sur les listes de médicaments. Sa formulation entérosoluble permet la libération de l’acide mycophénolique directement dans l’intestin grêle. Myfortic^MC est indiqué en traitement de première intention ou comme traitement de substitution à Cellcept^MC en prévention du rejet du greffon chez les receveurs d’une greffe de rein allogénique, en association avec la cyclosporine et les corticostéroïdes. Les résultats des études cliniques démontrent la bioéquivalence entre Myfortic^MC 720 mg et Cellcept^MC 1 000 mg. Même si les études menées chez les greffés rénaux avec Myfortic^MC n’ont pu démontrer de différence statistiquement significative quant à la symptomatologie digestive, son coût de traitement est légèrement inférieur à celui de son comparateur, offrant ainsi une autre option thérapeutique. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de Myfortic^MC sur les listes de médicaments.