Extract notice to the Minister
Gynazole 1
Name of the manufacturer : Ferring
Form : Crème vaginale
Dosage : 2 %
Indication : Infections vulvovaginales à Candida albicans
INESSS' Recommendation
Avis de refus – Justesse du prix
Minister's decisions
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Evaluation published on February 01, 2005
Description du médicament
Le nitrate de butoconazole est un dérivé de l’imidazole doté de propriété antifongique. Il est indiqué pour le traitement local des infections vulvovaginales à Candida albicans. Une étude démontre que Gynazole 1MC a un taux de guérison clinique et bactériologique ainsi qu’un profil d’innocuité comparables à ceux du miconazole. Le coût d’un traitement avec Gynazole 1MC est de 17,25 $ et celui d’un traitement avec le miconazole est de 6,25 $. Le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de Gynazole 1MC dans le traitement de la vulvo-vaginite à C. albicans mais il n’a pu dégager de bénéfices cliniques pouvant justifier un coût de traitement beaucoup plus élevé que celui de son comparateur, le miconazole. Le Conseil a donc recommandé le refus d’inscrire Gynazole 1MC sur les listes de médicaments.