Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le nitrate de butoconazole est un dérivé de l’imidazole doté de propriété antifongique. Il est indiqué pour le traitement local des infections vulvovaginales à Candida albicans. Une étude démontre que Gynazole 1^MC a un taux de guérison clinique et bactériologique ainsi qu’un profil d’innocuité comparables à ceux du miconazole. Le coût d’un traitement avec Gynazole 1^MC est de 17,25 $ et celui d’un traitement avec le miconazole est de 6,25 $. Le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de Gynazole 1^MC dans le traitement de la vulvo-vaginite à C. albicans mais il n’a pu dégager de bénéfices cliniques pouvant justifier un coût de traitement beaucoup plus élevé que celui de son comparateur, le miconazole. Le Conseil a donc recommandé le refus d’inscrire Gynazole 1^MC sur les listes de médicaments.