Extract notice to the Minister
Ziagen
Name of the manufacturer : G.W.
Form : Comprimé et Solution orale
Dosage : 300 mg et 20 mg/ml respectivement
Indication : Infection par le VIH
INESSS' Recommendation
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Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 1999
Description du médicament
L’abacavir est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléosiques de la transcriptase inverse (INTI), comme la didanosine (VidexMC, Bristol), la lamivudine (3TCMC, GWB), la stavudine (ZeritMC, B.-M.S.), la zalcitabine (HividMC, Roche) et la zidovudine (RetrovirMC et autres). Il est indiqué pour le traitement de l’infection par le VIH en association à d’autres antirétroviraux et a reçu un avis de conformité conditionnel du Programme des Produits Thérapeutiques de Santé Canada, ce qui signifie que des données supplémentaires sont requises pour l’approbation finale de ce médicament. Des données préliminaires d’une étude montrent l’efficacité de l’abacavir utilisé en trithérapie avec deux autres INTI (AZT + 3TC + ABC) comparativement à l’association (AZT + 3TC + IDV) chez des patients n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux. Chez des patients recevant déjà d’autres antirétroviraux, les données sont trop limitées pour évaluer la valeur de l’abacavir dans ces cas. L’abacavir en association peut tout de même représenter une alternative valable à d’autres trithérapies mais des données additionnelles sont nécessaires pour situer la place de l’abacavir dans la thérapie antirétrovirale.