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Description du médicament

Antifongique triazolé à large spectre, le voriconazole est proche structurellement du fluconazole. Comme ce dernier, il agit en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire fongique. Il est doté d’une activité fongicide contre les espèces d’Aspergillus et divers autres champignons. Il est indiqué pour le traitement de l’aspergillose invasive. Cette infection grave se manifeste surtout chez les personnes immunodéprimées dont la neutropénie perdure. Le voriconazole administré par voie intraveineuse est aussi efficace que l’amphotéricine B pour le traitement initial de l’aspergillose invasive. Il n’est toutefois pas possible avec les données actuelles de conclure à sa supériorité. Il a l’avantage de pouvoir être utilisé par voie orale lorsque la situation clinique le permet. De plus, bien que le coût du traitement par le voriconazole soit nettement plus élevé que celui de l’amphotéricine B désoxycholate, il est moindre que celui des autres formulations d’amphotéricine B et de la caspofongine. Par ailleurs, des données scientifiques supplémentaires sont nécessaires pour définir le rôle de ce médicament dans le traitement d’autres infections fongiques et dans le traitement empirique des neutropénies fébriles. Le Conseil a donc recommandé l’inscription de Vfend^MC en solution injectable et en comprimé dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime générale et sur la Liste de médicaments — Établissements avec des critères d’utilisation. Pour Vfend^MC injectable, l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement de l’aspergillose invasive chez les personnes qui ont un échec, une intolérance ou une contre-indication à une formulation d’amphotéricine B;

Pour Vfend^MC en comprimé, l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement de l’aspergillose invasive en relais oral d’un traitement injectable. L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 3 mois. Lors d’une demande subséquente l’autorisation pourra être renouvelée sur présentation d’une justification pertinente;