Extract notice to the Minister

Description du médicament

Venofer^MC est constitué de fer saccharose pour injection et est indiqué pour le traitement des patients présentant une anémie associée à l’hémodialyse. La dose recommandée est de 100 mg de fer élémentaire, soit 5 mL de Venofer^MC, injecté lentement par voie intraveineuse durant la dialyse. Il peut également être administré en perfusion intraveineuse sur une période d’au moins quinze minutes ou injecté lentement sans dilution préalable à un débit n’excédant pas 20 mg/min.

La valeur thérapeutique de Venofer^MC dans le traitement de l’anémie est reconnue par le Conseil. Aussi, des études cliniques comparatives entre Venofer^MC et Ferrlecit^MC ont démontré que l’efficacité de ces produits est comparable. Concernant l’innocuité, l’utilisation de Venofer^MC et de Ferrlecit^MC est plus sécuritaire que celle de fer dextran, la seule préparation de fer parentéral inscrite aux listes de médicaments jusqu’à maintenant. En effet, le fer dextran est susceptible de provoquer des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Le profil d’effets indésirables de Venofer^MC semble même légèrement plus avantageux que celui de Ferrlecit^MC. Quant au coût d’un gramme de fer élémentaire, il est de 275 $, 375 $ et 500 $ pour le fer dextran, Ferrlecit^MC et Venofer^MC, respectivement. Le Conseil reconnaît le bénéfice lié à l’innocuité que procure Venofer^MC. Toutefois, de l’avis du Conseil, le coût supplémentaire de Venofer^MC n’est pas justifié par la différence d’innocuité observée entre Venofer^MC et Ferrlecit^MC. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus de l’inscription de Venofer^MC sur les listes de médicaments en raison de la justesse du prix.