Extract notice to the Minister

Description du médicament

À la suite de l’application de nouvelles normes sur la bioéquivalence émises par la Direction générale de la protection de la santé de Santé et Bien-Être Canada, le Conseil a étudié la possibilité d’appliquer la méthode du prix le plus bas aux préparations d’acide valproïque, médicament utilisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie. Les commentaires des fabricants concernés ainsi que ceux d’experts externes ont été sollicités par le Conseil.

Faisant suite à l’analyse des commentaires reçus, le Conseil est d’avis que la substitution d’une marque de commerce à l’autre pour les diverses préparations d’acide valproïque peut se faire sans causer de préjudice à la grande majorité des patients épileptiques. Cependant, pour certains patients instables malgré une polythérapie médicamenteuse, le changement de préparation pourrait ne pas être souhaitable. Afin de permettre au médecin de réévaluer le dossier pharmacologique de ses patients et de se prévaloir d’une situation d’exception pour ses patients instables, soit la mention « Ne pas substituer » apposée sur l’ordonnance d’acide valproïque, l’application de laméthode du prix le plus bas aux diverses préparations d’acide valproïquesera en vigueur seulement à partir du 1^er juillet 1998.