Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le Conseil a étudié la possibilité d’appliquer la méthode du prix le plus bas aux préparations de carbamazépine. Les fabricants de préparations de carbamazépine à libération immédiate et à libération prolongée ainsi que des experts cliniciens dans le traitement de l’épilepsie ont été consultés.

Suite à l’analyse des commentaires reçus, le Conseil est d’avis que les données actuelles ne permettent pas d’appliquer la méthode du prix le plus bas aux préparations de carbamazépine à libération immédiate. Le Conseil considère que l’application du prix le plus bas sur les diverses préparations de carbamazépine à libération prolongée peut se faire sans causer de préjudice à la grande majorité des patients épileptiques. Pour certains patients instables malgré une polythérapie médicamenteuse, le changement de préparation pourrait cependant ne pas être souhaitable.

Le Conseil a recommandé d’appliquer la méthode du prix le plus bas uniquement aux diverses préparations de carbamazépine à libération prolongée. Afin de permettre au médecin de réévaluer le dossier pharmacologique de ses patients concernés et de se prévaloir d’une situation d’exception pour leurs patients instables, soit d’inscrire la mention « ne pas substituer » sur l’ordonnance de carbamazépine à libération prolongée, l’application de la méthode du prix le plus bas sur lespréparations de carbamazépine à libération prolongée sera envigueur seulement à compter du 1^er juillet 1999.