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Description du médicament

À la suite des recommandations d’un groupe d’experts, les indications reconnues pour le paiement de l’hormone de croissance sont modifiées afin de les clarifier et de procéder à certaines concordances entre les diverses indications. Le nouveau texte se lit ainsi :

• pour le traitement des enfants et des adolescents présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène s’ils répondent aux critères suivants :
  
  
  • croissance non terminée et vitesse de croissance pour leur âge osseux inférieure au 25^e percentile (calculée sur une période de douze mois au minimum), somatotrophine sérique ou plasmatique inférieure à 8 μg/l lors de deux épreuves de stimulation pharmacologique ou entre 8 et 10 μg/l si les tests sont répétés deux fois à six mois d’intervalle;
    
    La période d’observation de douze mois ne s’applique pas chez les enfants présentant une hypoglycémie secondaire à une déficience en hormone de croissance.
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents souffrant d’achondroplasie ou d’un retard de croissance de type génétique ou familial;
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents dont l’âge osseux atteint 15 ans pour les filles et 16 ans pour les garçons;
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents chez lesquels, en cours de traitement, la vitesse de croissance tombe à un niveau inférieur à 2 cm par an, évaluée lors de deux visites consécutives (à intervalle de trois mois);

• pour le traitement des enfants et adolescents présentant un retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique jusqu’à la transplantation rénale s’ils répondent aux critères suivants :
  
  
  • croissance non terminée, taux de filtration glomérulaire ≤ 1,25 mL/s/1,73 m² (75 ml/min/1,73 m²) et score Z (HSDS) ≤ -2 écarts-type (score Z = taille comparée à la moyenne des valeurs normales pour l’âge et pour le sexe) ou ∆ score Z (HSDS)< 0 écart-type lorsque la taille est plus petite que le 10^e percentile (basé sur des périodes d’observation minimales de 6 mois si l’enfant a plus d’un an et de 3 mois pour l’enfant de moins d’un an);
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents chez lesquels, en cours de traitement, on n’observe pas de réponse (pas d’augmentation de ∆ du score Z (HSDS) dans les douze premiers mois de traitement);
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents chez lesquels, en cours de traitement, on observe l’ossification des cartilages de conjugaison ou lorsque l’enfant a atteint la taille finale prévue;
    
    
  • sont exclus les enfants et les adolescents chez lesquels la vitesse de croissance tombe à un niveau inférieur à 2 cm par an, évaluée lors de deux visites consécutives (à intervalle de trois mois);

• pour le traitement de la déficience en hormone de croissance chez les personnes dont la croissance osseuse est terminée s'ils répondent aux critères suivants :
  
  
  • somatotrophine sérique ou plasmatique entre 0 et 3 μg/l lors d’une épreuve pharmacologique;
    
    
  Chez les personnes présentant un déficit multiple d’hormones hypophysaires, ainsi que pour confirmer une déficience acquise durant l’enfance ou l’adolescence, une seule épreuve de stimulation pharmacologique est nécessaire. Dans les cas d’un déficit isolé en hormone de croissance, deux épreuves sont requises.
  
  Le test recommandé est l'hypoglycémie insulinique; si toutefois ce test est contre-indiqué, le test à l'arginine, seule ou combinée au GHRH, peut lui être substitué. Dans les cas où l'arginine est combinée au GHRH, la valeur doit être ≤ 9 μg/l.
  
  
  • si le déficit est acquis à l'âge adulte, il doit être secondaire à une maladie hypophysaire ou hypothalamique ou encore secondaire à une chirurgie, à une radiothérapie ou à un traumatisme;

• pour le traitement du syndrome de Turner :
  
  
  • le syndrome doit avoir été démontré par un caryotype compatible avec ce diagnostic (absence complète ou anomalie de structure d'un des chromosomes X). Ce caryotype peut être homogène ou en mosaïque;
    
    
  • sont exclues les filles dont l’âge osseux atteint 14 ans;
    
    
  • sont exclues les filles chez lesquelles, en cours de traitement, la vitesse de croissance tombe à un niveau inférieur à 2 cm par an, évaluée lors de deux visites consécutives (à intervalle de trois mois);