Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le raltitrexed est un analogue structural des folates utilisé pour le traitement du cancer colorectal de stade avancé. Les études soumises montrent une efficacité du raltitrexed comparable à l’association 5-fluorouracil (5-FU) et acide folinique. (taux de réponse objective et survie médiane identiques). Il peut offrir un avantage par son profil d’effets indésirables;on observe une incidence moins élevée de leucopénies et de stomatites. Cependant, le coût du raltitrexed est approximativement 15 fois plus élevé que pour l’association 5-FU-acide folinique et ne peut être justifié par son efficacité comparable au traitement usuel.

Une étude économique de coût-minimisation laisse voir une diminution potentielle de l’utilisation des ressources médicales et hospitalières. Cependant, plusieurs facteurs peuvent influencer défavorablement le rapport coût du médicament et gains en coûts directs ou indirects épargnés.

Compte tenu d’une efficacité comparable à l’association 5-fluorouracil et acide folinique. Le Conseil a recommandé l’inscription du Tomudex^MCdans la Liste de médicaments — Établissements pour le traitement du cancer colorectal avancé lors d’intolérance à l’association 5-fluorouracil et acide folinique.