Extract notice to the Minister
Tobi
Name of the manufacturer : Genesis
Form : Solution pour inhalation
Dosage : 300 mg/5 ml
Indication : Infections respiratoires chroniques à Pseudomonas aeruginosa rencontrées lors de fibrose kystique
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 2000
Description du médicament
Il s’agit de la première formulation sans agent de conservation de la tobramycine en solution pour inhalation bronchique. Ce médicament est indiqué pour le traitement des infections respiratoires chroniques à Pseudomonas aeruginosa rencontrées lors de fibrose kystique. Cette formulation a été développée afin de minimiser la réactivité bronchique qui peut survenir lorsque des solutions renfermant des agents de conservation sont inhalées. Ce médicament est administré à la dose de 300 mg 2 fois par jour en inhalation pour 4 semaines suivi de 4 semaines de repos. Le Conseil a recommandé l’inscription de TobiMC dans la section des médicaments d’exception. L’indication reconnue pour le paiement est :
- chez les personnes atteintes de fibrose kystique, pour le traitement de l'infection chronique à Pseudomonas aeruginosa lorsque l'on observe une détérioration de l'état clinique malgré le traitement conventionnel ou lors d'allergie aux agents de conservation.
Coûts comparatifs de traitement – Infection chronique à Pseudomonas aeruginosa lors de fibrose kystique | |||
Médicament | Posologie | Coût unitaire $* | Coût annuel $ |
Tobramycine sol. inj. 40 mg/ml, 2 ml | 80 mg bid | 4,82 (80 mg) | 3 519 |
80 mg tid | Idem | 5 278 | |
120 mg bid | 7,23 (120 mg) | 5 278 | |
160 mg bid | Idem | 10 556 | |
Tobramycine pd. inj. 1,2 g/fiole | 300 mg bid (28 jours/56) | 49,02** | 17 843 |
Tobimc 300 mg/5 ml, Amp. Unidose | 300 mg bid (28 jours/56) | 50,62 (300 mg) | 18 482 |
Colistiméthate sodique 150 mg/fiole | 25-50 mg bid-tid (adulte) 2-15 mg bid-qid (enfant) | 33,80 (150 mg)*** | 12 337 12 337 |
* Ces coûts ne comprennent que le coût d’acquisition du médicament. * ** Le coût d'une fiole de 1,2 g est de 98,04 $; comme elle ne renferme pas d'agents de conservation, sa durée de conservation, une fois reconstituée, est de 24 heures. *** Toute portion inutilisée de la fiole de 150 mg doit être jetée après 24 heures. | |||