Extract notice to the Minister

Description du médicament

Ce médicament utilisé pour le traitement des maladies pulmonaires obstructives réversibles est une association de fumarate dihydraté de formotérol, un agoniste ß2-adrénergique à longue action, et de budésonide, un corticostéroïde. Chacun des constituants est déjà inscrit sur les listes de médicaments sous les noms de Oxeze^MC Turbuhaler^MC et Pulmicort^MC Turbuhaler^MC respectivement. Une autre association est déjà inscrite, il s’agit d’Advair Diskus^MC. Le prix des deux associations est semblable. Les résultats des études soumises démontrent une efficacité comparable de ce médicament à celle de l’addition de l’efficacité de chacun des constituants. Il présente l’avantage d’une plus grande facilité d’administration pour les personnes qui doivent déjà recevoir les deux médicaments séparément. Toutefois, le Symbicort^MC est une combinaison dont le Conseil redoute l’utilisation inappropriée comme médicament de secours lors d’exacerbation aiguë, compte tenu du début d’action rapide de l’agoniste ß2-adrénergique à longue action qu’il contient. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’inscription de Symbicort ^MC dans la section des médicaments d’exception. L’indication reconnue pour le paiementest :

• pour le traitement de l’asthme modéré ou grave, en traitement de maintien, lorsque l’utilisation d’un corticostéroïde inhalé ne permet pas le contrôle des symptômes;