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Description du médicament

Le pegvisomant est le premier antagoniste des récepteurs de l’hormone de croissance. Il s’agit d’un analogue de l’hormone de croissance humaine péguylé produit par biotechnologie qui entraîne une diminution de la sécrétion du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1). Il est indiqué pour le traitement de l’acromégalie chez les personnes qui ne répondent pas adéquatement à une intervention chirurgicale ou à la radiothérapie, à d’autres traitements médicaux, ou chez qui ces traitements ne sont pas conseillés.

Les résultats des études cliniques démontrent que le pegvisomant est efficace à réduire la concentration sérique d’IGF-1 et même, à la normaliser chez une forte proportion de patients atteints d’acromégalie. Par contre, le pegvisomant entraîne l’élévation de la concentration sérique de l’hormone de croissance, laquelle est associée à des complications cardiovasculaires. Plusieurs études permettent d’établir une corrélation positive entre la mortalité et les concentrations sériques d’IGF-1 et d’hormone de croissance. Toutefois, l’impact clinique et l’effet sur la mortalité de l’élévation du taux d’hormone de croissance dans un contexte de réduction du taux d’IGF-1, comme on retrouve lors du traitement avec le pegvisomant, ne sont pas encore établis. L’effet du pegvisomant a aussi été étudié sur les signes et symptômes de la maladie. Malgré des résultats statistiquement significatifs sur certains symptômes, la valeur clinique de ces résultats est difficile à apprécier. Le Conseil est d’avis que les données étudiées sont insuffisantes pour démontrer la valeur thérapeutique du pegvisomant. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus d’inscrire Somavert^MC sur la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements.