Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le Conseil a révisé l’indication de paiement reconnu du riluzole surtout quant à l’exigence de fournir une mesure de la capacité vitale lors des demandes de renouvellement d’autorisation dans un contexte où cette mesure n’est pas faite de routine chez ces patients. Le Conseil en est venu à la conclusion que seule la présence d’une trachéotomie justifie l’arrêt du traitement. Le texte est ainsi modifié :

Lors des demandes subséquentes, et chez les patients déjà sous traitement, le médecin doit confirmer l'absence de trachéotomie chez son patient. La durée maximale de l’autorisationest de 6 mois. Le renouvellement ne sera pas autorisé en présence d'une trachéotomie.