Extract notice to the Minister
Remeron RD
Name of the manufacturer : Organon Tek
Form : Comprimé à dissolution orale
Dosage : 15 mg, 30 mg et 45 mg
Indication : Dépression
INESSS' Recommendation
Avis de refus – Justesse du prix
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on October 01, 2004
Description du médicament
La mirtazapine est un antidépresseur noradrénergique et sérotoninergique spécifique. Elle relève d’une nouvelle classe d’antidépresseurs connus sous le nom de pipérazinoazépines. Elle est indiquée dans le soulagement des symptômes de la dépression. La mirtazapine sous forme de comprimé régulier (RemeronMC , Organon) est actuellement inscrite sur la Liste de médicaments du régime général. Remeron RDMC est un comprimé de mirtazapine à désintégration orale : il se dissout rapidement dans la bouche sans qu’il ne soit nécessaire de prendre de l’eau. Les données démontrent que Remeron RDMC est bioéquivalent à RemeronMC . Il est également démontré que chez les personnes atteintes de dépression, Remeron RDMC agit plus rapidement durant les 2 premières semaines que la sertraline. Cependant, l’efficacité des 2 médicaments est similaire à 8 semaines de traitement et l’efficacité thérapeutique globale est équivalente. Le coût de traitement quotidien avec Remeron RDMC est légèrement supérieur à celui de son comparateur, la version générique de la mirtazapine. Le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de Remeron RDMC dans le traitement de la dépression. Cependant, il ne croit pas que la formulation à désintégration orale possède des bénéfices supplémentaires suffisants pour justifier un coût de traitement excédant celui de la version générique de la mirtazapine. Le Conseil a recommandé le refus d’inscrire Remeron RDMC sur la Liste de médicaments du régime général.