Extract notice to the Minister
Rebif
Common name / Subject : Interféron bêta-1A
Name of the manufacturer : Serono
Form : Poudre injectable intramusculaire
Dosage : 30 mcg (6 MUI)
Name of the manufacturer : Serono
Form : Poudre injectable intramusculaire
Dosage : 30 mcg (6 MUI)
Indication : Réévaluation SEP – première poussée de démyélinisation
INESSS' Recommendation
Médicament d'exception – Modification des indications reconnues
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on October 01, 2003
Description du médicament
Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et recommande des modifications aux indications reconnues d’Avonex , de Betaseron, de Copaxone et de Rebif. De plus, le Conseil recommande le retrait de l’indication reconnue pour le traitement de la SEP progressive secondaire pour Avonex.
Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des personnes ayant présenté une première poussée clinique aiguë de démyélinisation documentée;
Le médecin doit fournir, au début du traitement, les résultats d'une résonance magnétique démontrant :- la présence de 4 lésions ou plus de la substance blanche dont une lésion localisée dans le cervelet, le corps calleux ou dans la région périventriculaire;
et - le diamètre d'une de ces lésions est de 6 mm ou plus;
La durée maximale de l’autorisation initiale est de 12 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet bénéfique par l’absence de nouvelle poussée clinique. - la présence de 4 lésions ou plus de la substance blanche dont une lésion localisée dans le cervelet, le corps calleux ou dans la région périventriculaire;