Extract notice to the Minister

Description du médicament

Preterax^MC est une association d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, le périndopril, et d’un diurétique, l’indapamide, à faibles doses, indiquée pour le traitement de première intention de l’hypertension essentielle légère ou modérée. Les membres du Conseil considèrent que les données cliniques sont insuffisantes pour statuer sur la valeur thérapeutique de Preterax ^MC car aucune des études soumises ne démontre la valeur incrémentale attribuable à l'addition d'une dose de 0,625 mg d'indapamide au périndopril 2 mg par jour. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus de l’inscription de Preterax^MC sur la Liste de médicaments du régime général.