Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le Conseil a revu les données de 2 sous-analyses de l’étude CAPRIE portant sur des patients avec antécédent de chirurgie cardiaque ou de maladie athérosclérotique symptomatique. Les résultats de ces 2 sous-analyses démontrent que ces sous-populations de patients sont significativement moins à risque d’un événement vasculaire grave ou d’une réhospitalisation sous clopidogrel comparativement à l’aspirine. Ces données viennent donc confirmer qu’après avoir subi un deuxième événement, lequel se produit dans la quasi-totalité des cas sous aspirine, il est approprié d’utiliser le clopidogrel. C’est pourquoi le Conseil a recommandé d’énoncer plus clairement les conditions de remboursement de Plavix^MC pour les patients présentant un syndrome coronarien aigu. L’indication reconnue pour le paiement du clopidogrel pour le syndrome coronarien aigu devient :

• chez les personnes présentant un syndrome coronarien aigu
  
  
  • qui sont déjà traitées par l’acide acétylsalicylique;
  • qui ne recevaient pas d’acide acétylsalicylique au préalable.
    
    
  La durée maximale de l’autorisation est 12 mois;