Extract notice to the Minister

Description du médicament

L’acétate de calcium est un agent chélateur qui se lie au phosphore d’origine alimentaire pour former le phosphate de calcium, un complexe insoluble éliminé par la suite dans les selles. L’acétate de calcium est hautement soluble au pH neutre. Cette caractéristique lui confère un grand pouvoir de chélation du phosphore. PhosLo^MC est indiqué pour le contrôle de l’hyperphosphorémie dans les cas d’insuffisance rénale chronique au stade ultime. Le Conseil reconnaît l’efficacité de PhosLo^MC comme chélateur du phosphore dans cette indication. De l’avis du Conseil, son comparateur le plus approprié est le carbonate de calcium, dont l’utilisation est très répandue chez la clientèle insuffisante rénale. Ces deux sels de calcium sont d’efficacité semblable pour diminuer la phosphorémie, à une dose exprimée en calcium élémentaire environ deux fois moins élevée pour l’acétate de calcium. Le traitement avec PhosLo^MC permet donc l’administration d’une plus faible quantité de calcium élémentaire. Toutefois, plusieurs essais cliniques ne montrent pas une incidence moins élevée d’hypercalcémie avec l’acétate de calcium comparativement au carbonate de calcium. Par surcroît, le coût de traitement mensuel avec PhosLo^MC est environ quinze fois plus élevé que le coût de traitement avec le carbonate de calcium. En conséquence, le Conseil ne reconnaît pas la justesse du prix de PhosLo^MC et a recommandé le refus de son inscription sur les listes de médicaments.