Extract notice to the Minister

Description du médicament

Paxil CR^MC est une nouvelle formulation de paroxétine indiqué dans le traitement symptomatique de la dépression et du trouble panique avec ou sans agoraphobie. Le comprimé Paxil CR^MC intègre une matrice polymérique dégradable conçue pour contrôler la vitesse de dissolution de la paroxétine et en retarder la libération. Les données cliniques démontrent que l’efficacité de Paxil CR^MC est similaire à celle de Paxil^MCet supérieure à celle du placebo dans le traitement de la dépression chez l’adulte et chez la personne âgée. Le Conseil considère que les données soumises ne permettent pas de dégager des bénéfices cliniques suffisants qui justifieraient un coût de traitement plus élevé que la paroxétine générique. C’est pourquoi il a recommandé le refus de l’inscription de Paxil CR^MC sur la Liste de médicaments du régime général.