Extract notice to the Minister

Description du médicament

Myocet^MC est une nouvelle formulation liposomale de doxorubicine. La doxorubicine est un agent antinéoplasique déjà inscrit sur la Liste de médicaments — Établissements. La nouvelle formulation modifie les paramètres pharmacocinétiques de la doxorubicine conventionnelle. Elle permet une distribution sélective du médicament par un passage au niveau des vaisseaux endommagés (néoplasie ou inflammation) tout en limitant la distribution dans les tissus sains puisque la formulation liposomale ne peut pénétrer les vaisseaux sains. L’avantage recherché est une réduction de la cardiotoxicité associée avec la doxorubicine conventionnelle. Actuellement, Myocet^MC est indiqué uniquement pour le traitement de première intention du cancer du sein métastatique chez la femme. Les résultats des études cliniques démontrent l’efficacité comparable de Myocet^MC par rapport à la doxorubicine conventionnelle et à l’épirubicine dans le traitement du cancer du sein métastasique. Les résultats révèlent aussi que Myocet^MC possède une cardiotoxicité moindre que la doxorubicine conventionnelle, mais semblable à celle de l’épirubicine. D’autre part, le coût de traitement par Myocet^MC est nettement supérieur à celui de la doxorubicine traditionnelle et un peu plus de deux fois plus élevé que celui de l’épirubicine. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus de l’inscription de Myocet^MC sur la Liste de médicaments ― Établissements.