Extract notice to the Minister
Miacalcin
Name of the manufacturer : Novartis
Form : Vaporisateur nasal
Dosage : 200 U.I./vap
Indication : Ostéoporose
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Minister's decisions
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Evaluation published on January 01, 2000
Description du médicament
La calcitonine est un régulateur de l’homéostase du calcium ; les formulations parentérales de calcitonine de saumon synthétique sont utilisées pour le traitement de l’hypercalcémie et de la maladie de Paget. Le vaporisateur nasal est indiqué pour le traitement de l’ostéoporose ménopausique chez les femmes dont la ménopause est terminée depuis au moins 5 ans et qui ont une faible masse osseuse. L’utilisation de ce médicament pendant une période de 3 ans permet de réduire l’apparition de nouvelles fractures vertébrales. Selon l’ensemble des données disponibles concernant les médicaments utilisés pour le traitement de l’ostéoporose, les données d’efficacité soumises pour ce médicament se rapprochent des données d’efficacité de l’étidronate (par exemple, réduction du nombre de fractures vertébrales). D’autres études sont nécessaires pour illustrer les effets de ce médicament sur les fractures de hanche. Le coût annuel de traitement par le MiacalcinMC est de 728 $ à la posologie de 200 UI par jour, celui du Didrocal (traitement cyclique étidronate-calcium) est de 175 $ et celui du FosamaxMC à la posologie de 10 mg par jour est de 725 $. Le coût de traitement est donc supérieur à celui de l’étidronate mais comparable à celui de l’alendronate. Ce médicament peut offrir une alternative thérapeutique pour le traitement de l’ostéoporose lorsque les biphosphonates (alendronate et étidronate) sont contre-indiqués ou non tolérés. L’indication reconnue pour le paiement est :
- pour le traitement de l’ostéoporose pour les personnes chez lesquelles les biphosphonates sont contre indiqués on non tolérés