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Description du médicament

La méthadone est un analgésique opioïde synthétique. Elle est indiquée pour le traitement de la douleur et pour le traitement de la dépendance aux opioïdes. Actuellement, la méthadone est inscrite sur les listes de médicaments sous la forme de comprimés (Metadol^MC). Elle est également inscrite, en poudre, dans la section des produits pour médicament magistral.

Valeur thérapeutique

Au cours d’évaluations antérieures, le Conseil a reconnu la valeur thérapeutique de la méthadone, que ce soit pour le traitement de la douleur ou pour le traitement de la dépendance aux opioïdes. L’inscription des solutions commercialisées offre aux pharmaciens un choix supplémentaire de produits. D’une part, les solutions commercialisées pourraient réduire le risque d’erreurs liées aux manipulations et à l’étiquetage de la solution magistrale. D’autre part, elles permettent d’offrir une option aux personnes ayant de la difficulté à avaler des comprimés.

Aspects économique et pharmacoéconomique

Pour le traitement de la douleur, le coût varie selon la dose. Le coût du traitement mensuel pour une dose de 15 mg aux 8 heures est de 60 $ avec la solution orale de 10 mg/ml et de 138 $ avec celle de 1 mg/ml. Ce coût inclut celui des services professionnels des pharmaciens. Le coût du traitement avec la solution orale de méthadone est ainsi inférieur ou similaire à celui des comprimés avec lesquels le coût du traitement mensuel est de 131 $.

Pour le traitement de la dépendance aux opioïdes, le coût du traitement varie également selon la dose nécessaire. À la dose de 90 mg par jour, le coût du traitement hebdomadaire avec les solutions orales de 10 mg/ml et de 1 mg/ml est respectivement de 77 $ et de 116 $ tandis que le coût du traitement avec le médicament magistral est d’environ 90 $. Ces coûts de traitements incluent les services professionnels quotidiens des pharmaciens.

Ainsi, les deux solutions de Metadol^MC satisfont aux critères économique et pharmacoéconomique.

Considérations particulières

Les recommandations de l’Ordre des pharmaciens du Québec à l’égard des préparations magistrales découlent notamment d’une politique de Santé Canada. On y indique que les pharmaciens ne devraient pas préparer des produits disponibles commercialement, qui ont reçu un avis de conformité par Santé Canada. L’inscription des solutions commercialisées permettra aux pharmaciens d’agir en conformité avec la politique de Santé Canada.

Conclusion

En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, le Conseil a recommandé l’inscription des solutions orales de Metadol^MCaux teneurs de 1 mg/ml et de 10 mg/mlsur les listes de médicaments.

Principales références utilisées

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Santé Canada). Cadre stratégique. Juin 2000. (Consulté le 17 novembre 2008 à l’adresse : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/docs/man_comp-fab_prep_tc-tm-fra.php)

Modification aux lignes directrices : Utilisation de la méthadone dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés (Collège des médecins du Québec et Ordre des pharmaciens du Québec). Mars 2004. (Consulté le 12 décembre 2008 à l’adresse :

    http://www.opq.org/fr/publications/guides_normes#category2)

Utilisation de la méthadone dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés (Collège des médecins du Québec et Ordre des pharmaciens du Québec). Octobre 1999. (Consulté le 12 décembre 2008 à l’adresse :

    http://www.opq.org/fr/publications/guides_normes#category2)

Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées.