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Le carcinome épidermoïde cutané (CEC) est le 2^e cancer de la peau le plus fréquent. Les régions du corps exposées au soleil, notamment la tête et le cou, sont les plus fréquemment touchées. La majorité des personnes atteintes peuvent être guéries par une chirurgie. Cependant, une minorité de patients présentent un risque élevé de récidive, ce qui est associé à un moins bon pronostic et à une détérioration de la qualité de vie. Actuellement, au Québec, la plupart des patients présentant un risque élevé de récidive après la chirurgie reçoivent ensuite une radiothérapie. Par la suite, une surveillance active est effectuée pour déceler rapidement les récidives. 

Le cémiplimab (Libtayo^MC) est une immunothérapie administrée par injection intraveineuse. Il peut être offert aux patients atteints d’un CEC, lequel a été préalablement traité par une chirurgie et une radiothérapie, lorsque le risque de récidive est élevé. Ce traitement s’administre sur une période d’environ 1 an.

L’évaluation de l’efficacité et des effets secondaires du cémiplimab repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats de l’étude démontrent que le cémiplimab réduit le risque de récidive ou de décès après la chirurgie et la radiothérapie de 68 % par rapport à la surveillance active, chez des patients présentant un CEC à risque élevé de récidive. L’effet du cémiplimab sur la survie des patients n’est toutefois pas connu. Le cémiplimab s’accompagne d’effets secondaires, principalement liés à l’activation du système immunitaire. Ces effets sont plutôt habituels pour ce type de traitement et peuvent être pris en charge par les équipes traitantes. L’utilisation du cémiplimab après la chirurgie et la radiothérapie ne semble pas avoir d’effet négatif ni positif sur la qualité de vie des patients. Cependant, les résultats de l’étude ne permettent pas de mesurer pleinement les répercussions des déplacements supplémentaires liés au traitement pour les patients et leurs proches, ni les bénéfices potentiels associés à la prévention des récidives.

Le coût du traitement par le cémiplimab est très élevé et vient s’ajouter à celui de la surveillance active. De plus, ce coût additionnel ne peut être justifié par les bienfaits cliniques qu’il procure (c.-à-d. ses effets bénéfiques sur la durée et la qualité de vie des patients). De fait, le rapport entre son coût et son efficacité supérieure par rapport à la surveillance active n’est pas favorable.

L’INESSS estime que durant les 3 premières années, le remboursement de cette nouvelle indication pour le cémiplimab entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 11,4 M$ de dollars sur le budget des établissements de santé pour le traitement de 163 patients. Enfin, le recours au cémiplimab requerrait l’utilisation de davantage de ressources humaines et matérielles pour le système de santé, afin d’administrer le traitement et d’effectuer les suivis requis. 

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, de réduire le risque de récidive afin de maintenir une bonne qualité de vie. Cependant, dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande à la ministre d’ajouter une indication reconnue au Libtayo^MC pour le traitement adjuvant du CEC à risque élevé de récidive, à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.