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Description du médicament

INOmax^MC est constitué d’oxyde nitrique pour inhalation. Ce gaz agit en décontractant les muscles lisses vasculaires produisant ainsi une vasodilatation pulmonaire. Il est indiqué, conjointement avec un support ventilatoire et d’autres agents appropriés, pour le traitement de nouveau-nés à terme et peu avant terme (34 semaines ou plus) souffrant d’insuffisance respiratoire hypoxique associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d’hypertension pulmonaire.

Les résultats des études révèlent que le traitement par l’oxyde nitrique réduit le risque de décès ou la nécessité de recourir à l’oxygénation par membrane extracorporelle chez les nouveau-nés. Le suivi à long terme des enfants survivants de ces études a permis de démontrer que l’utilisation de l’oxyde nitrique n’entraîne pas d’effet indésirable, ni de complication. Les résultats d’autres études réalisées chez des prématurés de moins de 34 semaines démontrent que l’inhalation d’oxyde nitrique réduit l’incidence de décès ou de dysplasies bronchopulmonaires dans le groupe des prématurés dont le poids excède 1 Kg. Le prix d’INOmax^MC est de 95 $/heure, quelle que soit la concentration administrée. Le coût de traitement quotidien est donc de 2 280 $. Le Conseil déplore la forte hausse du prix de l’oxyde nitrique depuis que le gaz est breveté. Néanmoins, il considère que son rendement coût-efficacité demeure dans des limites acceptables. En raison de la valeur thérapeutique appréciable de ce médicament, le Conseil a recommandé l’inscription d’INOmax^MC sur la Liste de médicaments — Établissements avec le critère d’utilisation suivant :

• pour le traitement des nouveau-nés à terme ou des prématurés dont le poids excède 1 Kg souffrant d’insuffisance respiratoire hypoxique associée à des signes cliniques ou échographiques d’hypertension pulmonaire;