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Description du médicament

L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant qui inhibe le facteur de nécrose tumorale alpha auquel il se lie spécifiquement. Il est indiqué pour atténuer les signes et les symptômes et freiner l’évolution des lésions structurelles chez l’adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde modérément ou fortement évolutive qui n’a pas répondu de façon satisfaisante à au moins un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARM). L’adalimumab peut être administré seul ou en association avec le méthotrexate ou d’autres ARM. L’étanercept (Enbrel^MC, Amgen) et l’infliximab (Remicade^MC, Schering) sont deux agents biologiques de la même famille que l’adalimumab. L’efficacité de l’adalimumab sur les symptômes de la maladie, telle que mesurée selon les critères de l’American College of Rheumatology, et l’efficacité en regard de la progression des dommages structuraux sont statistiquement et cliniquement significatives comparativement au méthotrexate utilisé seul. Toutefois, les données disponibles ne font état que des résultats après un an d’utilisation. Or, le Conseil juge qu’il est important d’avoir la démonstration d’une efficacité soutenue pendant deux ans avant d’accepter d’inscrire Humira^MC pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, compte tenu qu’il s’agit d’une maladie chronique. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus de l’inscription d’Humira^MC sur les listes de médicaments, en raison du manque de données à plus long terme.