Extract notice to the Minister
Gen-Clozapine
Name of the manufacturer : Genpharm
Form : Comprimé
Dosage : 25 mg et 100 mg
Indication : Version générique de la clozapine
INESSS' Recommendation
Ajout à la Liste de médicaments du régime général
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on October 01, 2003
Description du médicament
Gen-ClozapineMC est la première version générique de la clozapine (ClozarilMC, Novartis) disponible sur le marché canadien. Sa bioéquivalence a été démontrée selon les standards de Santé Canada et son coût d'acquisition permet une économie de 20 % comparativement à ClozarilMC. C'est pourquoi le Conseil a recommandé l'inscription de Gen-ClozapineMC sur la Liste de médicaments du régime général.
Cependant, les résultats d'un essai clinique ont démontré que des ajustements posologiques pourraient être nécessaires lors de la substitution, chez un certain nombre de patients stabilisés, d'une formulation de clozapine à une autre. Ainsi, d'après les membres du Conseil, le médecin traitant doit être informé lors de substitution chez les patients stabilisés afin de suivre étroitement l'évolution clinique de ceux-ci.