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La néphrite lupique (NL) est une complication grave pouvant survenir chez les personnes atteintes de lupus, maladie où le système immunitaire attaque le corps par erreur. Cela provoque une forte inflammation qui peut endommager les organes, dont les reins. Au Québec, environ 1 personne sur 2 000 est atteinte de lupus et environ la moitié d’entre elles présentera une NL. La maladie apparaît principalement chez les jeunes femmes en âge de procréer, soit de 15 à 45 ans, et touche davantage les personnes d’origines africaine, hispanique et asiatique. 

Actuellement, le traitement standard repose sur des médicaments qui protègent les reins et les autres organes ainsi que sur des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme les corticostéroïdes, l’hydroxychloroquine et le mycophénolate mofétil ou le cyclophosphamide. Depuis quelques années, le belimumab (Benlysta^MC) est utilisé en ajout au traitement standard. 

L’obinutuzumab (Gazyva^MC) est un médicament qui agit sur certaines cellules du système immunitaire appelées lymphocytes B. Ces cellules jouent un rôle important dans les défenses du corps notamment contre les infections, mais aussi dans les réactions auto-immunes. En ciblant ces cellules, l’obinutuzumab aide à réduire l’inflammation excessive et à limiter les dommages aux reins.

L’évaluation repose sur une étude de bonne qualité ayant évalué l’efficacité et les effets secondaires de l’obinutuzumab chez des adultes qui présentent une NL. Les résultats montrent qu’après environ 1 an et demi de traitement, près de la moitié des patients ayant reçu l’obinutuzumab, en ajout au traitement standard, présentent une diminution des protéines dans l’urine (ce qui indique que les reins filtrent mieux le sang), un fonctionnement des reins qui est stable, et n’ont pas eu besoin d’utiliser un autre traitement, comparativement à près du tiers de ceux ayant reçu le traitement standard seulement. Globalement, l’ajout de l’obinutuzumab au traitement standard entraîne un peu plus d’effets secondaires, notamment des infections des voies respiratoires. Finalement, l’obinutuzumab semble aussi efficace que le belimumab pour diminuer les protéines dans l’urine et conserver un bon fonctionnement des reins, et semble présenter des effets secondaires d’importance comparable, selon les résultats de comparaisons indirectes.

Le coût de traitement de l’obinutuzumab est élevé. Il est cependant inférieur à celui du belimumab, et ce, pour des bénéfices de santé jugés similaires. Toutefois, il convient de mentionner que le belimumab en ajout aux traitements standards n’avait pas été jugé efficient lors de son évaluation pour le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) et qu’il a par la suite fait l’objet d’une entente d’inscription. Conformément à ses modalités d’évaluation économique, l’INESSS n’a pas réalisé d’analyse d’impact budgétaire, puisqu'une analyse de minimisation des coûts est retenue pour évaluer son efficience.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement et de réduire l’utilisation de corticostéroïdes. Par ailleurs, il est sensible au contexte particulier des maladies rares. Cependant, dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande à la ministre de rembourser Gazyva^MC pour le traitement de la NL à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.