Extract notice to the Minister
Fludara
Name of the manufacturer : Berlex
Form : Comprimé
Dosage : 10 mg
Indication : Lymphome non hodgkinien (LNH)
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouvelles indications
Minister's decisions
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Evaluation published on June 01, 2004
Description du médicament
Le Conseil a étudié les données disponibles concernant l’usage de la fludarabine pour le traitement du lymphome non hodgkinien de faible malignité. Les résultats d’études démontrent que la fludarabine possède une efficacité semblable à celle des traitements comparateurs. Toutefois, le coût de traitement de la fludarabine est supérieur à celui des traitements de seconde intention que sont le CAP (cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone), le CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone) et le CVP (cyclophosphamide, vincristine et prednisone). C’est pourquoi le Conseil a proposé l’usage de la fludarabine orale après les chimiothérapies combinées de deuxième intention et ainsi a recommandé l’ajout d’une indication de paiement :
- pour le traitement des personnes souffrant de lymphome non hodgkinien de faible malignité lors d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à une chimiothérapie de deuxième intention, soit le CAP (cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone), le CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone) et le CVP (cyclophosphamide, vincristine et prednisone);