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Description du médicament

La fludarabine en comprimé de 10 mg est inscrite sur les listes de médicaments pour le traitement des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique et pour le traitement du lymphome non hodgkinien de faible malignité, selon certaines modalités. Le Conseil a maintenant étudié les données disponibles concernant l’usage de la fludarabine pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström. La fludarabine possède une efficacité significativement supérieure à celle de la combinaison, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour ce qui est du taux de réponse partielle uniquement. La survie globale, qui est l’objectif principal de traitement, est semblable avec les deux traitements. Bien que ces résultats ne concernent que la formulation injectable, les données pharmacocinétiques disponibles pour la leucémie lymphoïde chronique nous permettent d’extrapoler pour la macroglobulinémie de Waldenström. Toutefois, le Conseil considère que le coût de traitement par Fludara^MC oral, bien que similaire à celui de la fludarabine injectable, est nettement supérieur à celui de la chimiothérapie combinée. C’est pourquoi le Conseil a proposé l’usage de la fludarabine orale après une chimiothérapie combinée de deuxième intention. Ainsi, il a recommandé l’ajout d’une indication pour le paiement de Fludara^MC oral sur la Liste de médicaments du régime général et l’ajout d’un critère d’utilisation sur la Liste de médicaments — Établissements. L’indication de paiement et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement des personnes souffrant de macroglobulinémie de Waldenström lors d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à une chimiothérapie de deuxième intention, soit le CAP (cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone), le CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone) et le CVP (cyclophosphamide, vincristine et prednisone);