Extract notice to the Minister
Ferrlecit
Name of the manufacturer : J.O.I.
Form : Solution injectable intraveineuse
Dosage : 62,5 mg
Indication : Anémie ferriprive
INESSS' Recommendation
Ajout aux listes de médicaments
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on February 01, 2006
Description du médicament
FerrlecitMC est un sel sodique d’un complexe de gluconate ferrique en solution de sucrose pour injection. Il est indiqué pour le traitement de l’anémie ferriprive chez les patients en hémodialyse chronique qui reçoivent un traitement complémentaire avec l’époétine alfa. La dose recommandée est de 125 mg de fer élémentaire, soit 10 mL de FerrlecitMC, à administrer par voie intraveineuse. Ce produit peut être administré en perfusion sur une période d’une heure. Il peut également être injecté lentement sans dilution préalable à un débit ne dépassant pas 12,5 mg/min.
La valeur thérapeutique de FerrlecitMC dans le traitement de l’anémie est reconnue par le Conseil. À propos de l’innocuité, FerrlecitMC est plus sécuritaire que le fer dextran. Effectivement, celui-ci est susceptible de provoquer des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles alors que FerrlecitMC est plutôt associé à des réactions anaphylactoïdes non fatales. De plus, les effets indésirables observés durant la perfusion de fer intraveineux sont moins fréquents avec la nouvelle préparation de fer injectable qu’avec le fer dextran. Par ailleurs, le coût par gramme de fer élémentaire est supérieur avec FerrlecitMC, soit 375 $, comparativement à 275 $ pour le fer dextran. Cependant, en raison d’une meilleure innocuité, le Conseil est d’avis que FerrlecitMC rencontre le critère de la justesse du prix. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’inscription de FerrlecitMC sur les listes de médicaments.