Extract notice to the Minister

Description du médicament

Il s'agit ici d'une association à dose fixe en un seul comprimé d'un estrogène et d'un progestatif permettant un mode d'administration combiné continu de ces hormones par la voie orale. Les comprimés de FemHRT^MC sont indiqués pour le soulagement des symptômes ménopausiques et postménopausiques dans les états d'hypooestrogénie survenus naturellement ou provoqués par une intervention chirurgicale. Il est aussi indiqué pour le traitement symptomatique de l'atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause et pour la prévention de l'ostéoporose dans les états d'hypooestrogénie survenus naturellement ou provoqués par une intervention chirurgicale, en supplément d'autres mesures thérapeutiques importantes comme l'exercice physique régulier et un bon régime alimentaire avec apport suffisant de calcium. Le coût de traitement avec FemHRT^MC est de 27,72 $ par période de 28 jours. Le coût de traitement avec les autres médicaments par voie orale déjà inscrits est nettement inférieur (18,32 $-19,62 $). Les études soumises ne montrent aucun bénéfice clinique pouvant justifier le coût de traitement plus élevé de FemHRT^MC.