Extract notice to the Minister
Evra
Name of the manufacturer : J.O.I.
Form : Timbre cutané
Dosage : 6 mg - 0,60 mg
Indication : Contraception
INESSS' Recommendation
Avis de refus – Justesse du prix
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on June 01, 2004
Description du médicament
Le système transdermique EvraMC, à base de norelgestromine et d’éthinylestradiol, est un contraceptif hormonal se présentant sous forme de timbre cutané. C’est le premier contraceptif disponible sous cette forme. Il est indiqué pour la prévention de la grossesse. Les résultats des études cliniques démontrent que l’efficacité contraceptive et l’innocuité d’EvraMCsont comparables à celles du contraceptif oral Triphasil-28MC(une association triphasique de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol). Il est aussi démontré que malgré un taux d’observance supérieur, le risque de grossesse, mesurée par l’indice de Pearl et la probabilité cumulative de grossesses, n’est pas statistiquement différent entre les 2 méthodes. Le coût de traitement avec EvraMCest de 25,00 $ par cycle de 28 jours. En comparaison, le coût moyen d’un contraceptif oral remboursé par la RAMQ, également par cycle de 28 jours, est de 11,42 $. Le Conseil a recommandé de refuser l’inscription d’EvraMCsur la Liste de médicaments du régime général car il n’a pu dégager de bénéfice justifiant un coût de traitement plus élevé.